Fe de Erratas - Español

En Solución estándar A: Cambiar
0,5 µg/mL de Solución estándar de aciclovir en Solución A
por:
0,5 μg/mL de ER Aciclovir USP, a partir de Solución estándar de aciclovir en Solución A
Y
En Solución estándar B: Cambiar
5 μg/mL de Solución de guanina en Solución A
por:
5 μg/mL de guanina, a partir de Solución de guanina en Solución A
Y
En Análisis 1: Cambiar
r_S = respuesta del pico de guanina en la Solución estándar
C_S = concentración de guanina en la Solución estándar
por:
r_S = respuesta del pico de guanina en la Solución estándar B
C_S = concentración de guanina en la Solución estándar B
Y
En Análisis 2: Cambiar
r_S = respuesta del pico de aciclovir de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Aciclovir USP en la Solución estándar (mg/mL)
por:
r_S = respuesta del pico de aciclovir de la Solución estándar A
C_S = concentración de ER Aciclovir USP en la Solución estándar A (mg/mL)

En Análisis: Cambiar
Valorar el Blanco con hidróxido de sodio 1 N SV y registrar el volumen de hidróxido de sodio 1 N SV consumido. Valorar el exceso de ácido en la Solución muestra con hidróxido de sodio 1 N SV hasta el punto de inflexión a un pH 4 y registrar la lectura de la bureta.
por:
Valorar el Blanco potenciométricamente con hidróxido de sodio 1 N SV y registrar el volumen de hidróxido de sodio 1 N SV consumido. Valorar el exceso de ácido en la Solución muestra potenciométricamente con hidróxido de sodio 1 N SV hasta el punto de inflexión a un pH 4 y registrar la lectura de la bureta.

En Análisis: Cambiar
r_S = suma de las áreas de todos los picos, excluyendo los picos de disolvente de la Solución estándar
por:
r_S = suma de las áreas de todos los picos, excluyendo los picos de disolvente de la Solución muestra

En ER Compuesto Relacionado B de Econazol USP: Cambiar
Econazol amina;
2-[(4-Clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etanamina.
C₁₅H₁₄Cl₃NO 330,64
por:
Econazol amina;
Nitrato de 2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etanamina.
C₁₅H₁₄Cl₃NO · HNO₃ 393,65

En la nota f al pie de la Tabla 2: Cambiar
Triclorhidrato de 1,1-bis{2-cloro-[4-(3-{1,2,4-triazolo[4,3-a]piridin-3-(2H)-on-2-il}propil)piperazin-1-il]fenil}etano.
por:
2,2'-{[Etano-1,1-diilbis(3-cloro-4,1-fenileno)bis(piperazin-4,1-diil)]bis(propano-3,1-diil)}bis([1,2,4]triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-ona).

En Solución madre del estándar: Cambiar
0,005 mg/mL de metanol y 0,01 mg de alcohol isopropílico, de alcohol butílico secundario y de 2-metoxietanol en Solución de estándar interno
por:
0,005 mg/mL de metanol y 0,01 mg/mL de alcohol isopropílico, de alcohol butílico secundario y de 2-metoxietanol en Solución de estándar interno

En ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.
por:
Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.

En ER Compuesto Relacionado B de Orfenadrina USP: Cambiar
Cloruro de [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]-N-etil-N,N-dimetilamonio;
También conocido como Cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(o-tolil)metoxi]etanaminio.
por:
Cloruro de [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]-N-etil-N,N-dimetilamonio; también conocido como Cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(2-tolil)metoxi]etanaminio.

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 20 cm rellena con material L10.
por:
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10.

En ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
C₁₆H₂₀N₂O · HCl 292,80
por:
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
C₁₆H₂₀N₂O · HCl 292,81
Y
En ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar para inyecciones repetidas no es más de 10,0%.
por:
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 10,0%.

En ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En la nota 1 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-6-ona-3,17-diol, 7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonil]-(7α,17β)
por:
7α-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfinil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-6-ona-3,17β-diol
Y
En la nota 2 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10),6-tetraen-3,17-diol, 7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonil]-(7α,17β)
por:
7-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfinil]nonil}estra-1,3,5(10),6-tetraen-3,17β-diol
Y
En la nota 3 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol, 7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfonil]nonil]-(7α,17β)
por:
7α-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfonil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol
Y
En la nota 4 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol,7-{9-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonilsulfinil]nonil}-(7α,17β)
por:
7α-{9-[9-[(4,4,5,5,5-Pentafluoropentil)sulfinil]nonilsulfinil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol
Y
En la nota 5 al pie de la tabla: Cambiar
7,7-Nonametilen-bis(estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol-(7α,17β)
por:
7α,7α-Nonametilenbis[estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol]
Y
En la nota 6 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol,7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonil]-(7β,17β)
por:
7β-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfinil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol

En ER Compuesto Relacionado B de Orfenadrina USP: Cambiar
Cloruro de N-etil-N,N-dimetil [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]amonio; también conocido como cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(o-tolil)metoxi]etanaminio.
por:
Cloruro de N-etil-N,N-dimetil [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]amonio; también conocido como Cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(2-tolil)metoxi]etanaminio.

En Tolerancias: Cambiar
No menos de 75 (Q) de la cantidad declarada de sorafenib (C₂₁H₁₆ClF₃N₄O₃)
por:
No menos de 75% (Q) de la cantidad declarada de sorafenib (C₂₁H₁₆ClF₃N₄O₃)

En ER Cloruro de Succinilmonocolina USP: Cambiar
Cloruro de 2-(carboxi-1-oxopropoxi)-N,N,N-trimetiletanaminio.
por:
Cloruro de 2-(3-carboxi-1-oxopropoxi)-N,N,N-trimetiletanaminio;
También conocido como Cloruro de 2-[(3-carboxipropanoil)oxi]-N,N,N-trimetiletan-1-aminio.

En ER Compuesto Relacionado C de Atorvastatina USP: Cambiar
C₆₆H₆₆F₄N₄O₁₀
por:
C₆₆H₆₆CaF₄N₄O₁₀
Y
En ER Compuesto Relacionado E de Atorvastatina USP: Cambiar
1155,38
por:
1155,36

En Solución de sensibilidad: Cambiar
0,05 µg/mL de ER Clorhidrato de Prazosina USP en Fase móvil, a partir de Solución estándar
por:
0,5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prazosina USP en Fase móvil, a partir de Solución estándar

Cambiar
ER Ondansetrón USP
ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
ER Ondansetrón USP
ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP
9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP
9-Metil-3-metileno-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Análisis: Cambiar
Resultado = {[(V_S − V_B) × N × F]/W} × 100
por:
Resultado = {[(V_S − V_B) × M × F]/W} × 100
Y
Cambiar
N = normalidad real de la Solución volumétrica (mEq/mL)
F = factor de equivalencia, 320,2 mg/mEq
por:
M = molaridad real de la Solución volumétrica (mmol/mL)
F = factor de equivalencia, 320,26 mg/mmol

En Solución muestra: Cambiar
Nominalmente 0,6 mg/mL de fenitoína
por:
Nominalmente 0,6 mg/mL de fenitoína sódica
Y
En Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de fenitoína en la Solución muestra (mg/mL)
por:
C_U = concentración nominal de fenitoína sódica en la Solución muestra (mg/mL)

Cambiar
Usando la Inyección como Solución de prueba, proceder como se indica en Color y transparencia en Isoproterenol, Solución Inhalable.
por:
Solución estándar—Transferir 2,0 mL de yodo 0,100 N SV a un matraz volumétrico de 500 mL, diluir con agua a volumen y mezclar.
Procedimiento—Observar visualmente una porción de la Inyección (Solución de prueba) en un tubo de ensayo de vidrio transparente adecuado contra un fondo blanco: no es rosado y no contiene ningún precipitado. Si se observa un color amarillo en la Solución de prueba, determinar concomitantemente las absorbancias de la Solución de prueba y la Solución estándar en celdas de 1 cm con un espectrofotómetro adecuado ajustado a 460 nm: la absorbancia de la Solución de prueba no excede la de la Solución estándar.

Cambiar
ER Eleuterósido B USP
β-D-Glucopiranósido de 4-(3-hidroxi-1-propenil)-2,6-dimetoxifenilo.
C₁₇H₂₄O₉ 372,37
ER Eleuterósido E USP
(Tetrahidro-1H,3H-furo(3,4-c)furan-1,4-diil)bis(2,6-dimetoxi-4,1-fenilen)bis-β-D-glucopiranósido.
C₃₄H₄₆O₁₈ 742,70
por:
ER Eleuterósido B USP
ER Eleuterósido E USP

En Análisis: Cambiar
Resultado = {r_U/[r_S + (Σr_U/F)]} × (1/F) × 100
por:
Resultado = {r_U/[r_S + Σ(r_U/F)]} × (1/F) × 100

Cambiar
ER Eleuterósido B USP
β-D-Glucopiranósido de 4-(3-hidroxi-1-propenil)-2,6-dimetoxifenilo.
C₁₇H₂₄O₉ 372,37
ER Eleuterósido E USP
(Tetrahidro-1H,3H-furo(3,4-c)furan-1,4-diil)bis(2,6-dimetoxi-4,1-fenilen)bis-β-D-glucopiranósido.
C₃₄H₄₆O₁₈ 742,70
por:
ER Eleuterósido B USP
ER Eleuterósido E USP

Cambiar
De igual manera, un valor de peso específico de 0,8092 en la columna 1 corresponde a una solución que contiene 95% de alcohol en peso o 92,42% de alcohol v/v.
por:
De igual manera, un valor de peso específico de 0,8092 en la columna 1 corresponde a una solución que contiene 95% de alcohol v/v o 92,42% de alcohol en peso.

Cambiar
ER Eleuterósido B USP
β-D-Glucopiranósido 4-(3-hidroxi-1-propenil)-2,6-dimetoxifenilo.
C₁₇H₂₄O₉ 372,37
ER Eleuterósido E USP
(Tetrahidro-1H,3H-furo(3,4-c)furan-1,4-diil)bis(2,6-dimetoxi-4,1-fenilen)bis-β-D-glucopiranósido.
C₃₄H₄₆O₁₈ 742,70
por:
ER Eleuterósido B USP
ER Eleuterósido E USP

En Prueba 2: Cambiar
Determinar la cantidad de dinitrato de isosorbida (C₆H₉NO₆) disuelta, empleando el siguiente método.
por:
Determinar la cantidad de dinitrato de isosorbida (C₆H₈N₂O₈) disuelta, empleando el siguiente método.

En Prueba 1/Aparato 2: Cambiar
[Nota—Se puede obtener un dispositivo de sumersión adecuado en VanKel, www.chem.agilent.com, Nº de catálogo 12-3050. La forma apropiada de colocar las Cápsulas en los dispositivos de sumersión es con la tapa de la cápsula orientada hacia el extremo donde se fijan las puntas del dispositivo.]
por:
[Nota—Se puede obtener un dispositivo de sumersión adecuado en www.agilent.com, Nº de catálogo 12-3050. La forma apropiada de colocar las Cápsulas en los dispositivos de sumersión es con la tapa de la cápsula orientada hacia el extremo donde se fijan las puntas del dispositivo.]

Cambiar
Solución de bicarbonato de amonio, Diluyente, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de estándar interno, Preparación estándar y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas.
por:
Solución de bicarbonato de amonio—Disolver 4 g de bicarbonato de amonio en 250 mL de agua.
Diluyente—Disolver 4 g de bicarbonato de amonio en 200 mL de agua. Agregar 50 mL de metanol y mezclar.
Solución A—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 800 mL de agua. Agregar 200 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Solución B—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 150 mL de agua. Agregar 850 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Fase móvil—Usar mezclas variables de Solución A y Solución B según se indica en Sistema cromatográfico. Realizar ajustes, si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía 〈621〉).
Solución de estándar interno—Preparar una solución en metanol que contenga 2,0 mg de alcohol 2-hidroxibencílico por mL.
Preparación estándar—Pesar con exactitud aproximadamente 50 mg de ER Dimenhidrinato USP, agregar aproximadamente 5 mL de Solución de bicarbonato de amonio y 20,0 mL de Solución de estándar interno y mezclar. Agregar aproximadamente 9 mL de Diluyente a 1 mL de esta solución y mezclar.
Y
Agregar
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía 〈621〉)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 229 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L7. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1,5 mL por minuto. El cromatógrafo está programado según se indica a continuación.

Tiempo (minutos), 0; 0–7,0; 7,0–7,1; 7,1–15; 15–15,1; 15,1–22,0
Solución A (%), 100; 100; 100→0; 0; 0→100; 100
Solución B (%), 0; 0; 0→100; 100; 100→0; 0
Elución, equilibrio, isocrática, gradiente lineal, isocrática, gradiente lineal, isocrática

Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar, y registrar las áreas de los picos según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son de aproximadamente 0,3 para 8-cloroteofilina, 0,5 para el estándar interno y 1,0 para difenhidramina; la resolución, R, entre 8-cloroteofilina y el estándar interno no es menor de 4,5 y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.
Y
Cambiar
Procedimiento—Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas.
por:
Procedimiento—Inyectar por separado, en el cromatógrafo, volúmenes iguales (aproximadamente 10 μL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las áreas de los picos principales.