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Fe de Erratas - Español

CSV June 18, 2022 al June 18, 2024 Ver todas las erratas de USP-NF Cómo Usar
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Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
<659> REQUISITOS DE ENVASADO Y ALMACENAMIENTO DEFINICIONES GENERALES/Definiciones de Envasado Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2025 NA NA En Envases resistentes a la luz: Cambiar
〈661.2〉, Funcionalidad, Requisitos de Transmisión Espectral para Componentes y Sistemas Resistentes a la Luz.
por:
〈661.2〉, Método de Prueba para la Funcionalidad, Requisitos de… Read More
CEFUROXIMA AXETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL VALORACIÓN USPNF En Línea Online 1-Jun-2024 NA NA En Procedimiento/Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos para acetanilida, diastereoisómero B de cefuroxima axetilo, diastereoisómero A de cefuroxima axetilo e isómeros delta-3 de cefuroxima axetilo son 0,4; 0,8; 0,9 y… Read More
METRONIDAZOL, CÁPSULAS IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Jun-2024 NA NA En Impurezas Orgánicas: Cambiar
Fase móvil, Solución muestra y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Fase móvil y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en… Read More
DOCETAXEL IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Jun-2024 NA NA En Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1: Cambiar
Solución de aptitud del sistema, Solución estándar, Solución muestra y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Fase móvil,… Read More
<430> ANÁLISIS DEL TAMAÑO DE PARTÍCULAS POR DISPERSIÓN DINÁMICA DE LUZ GLOSARIO USPNF En Línea Online 1-May-2024 NA NA En Diámetro promedio de las partículas: Cambiar
expresado en nanómetros.
por:
expresado en metros.
Y
En Viscosidad: Cambiar
en milipascal-segundo (mPa・s).
por:
en pascal-segundo (Pa・s).
DAPSONA, TABLETAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO USPNF En Línea Online 1-May-2024 NA NA En Disolución 〈711〉/Solución estándar: Cambiar
ER Dapsona USP de una concentración conocida en Medio
por:
(L/1000) mg/mL de ER Dapsona USP en Medio, donde L es la cantidad declarada, en mg/Tableta. Transferir una… Read More
TARTRATO DE RIVASTIGMINA REQUISITOS ADICIONALES USPNF En Línea Online 1-May-2024 NA NA En Estándares de Referencia USP 〈11〉: Cambiar
ER Isómero R de Tartrato de Rivastigmina USP
por:
ER Isómero R de Tartrato de Rivastigmina USP
Tartrato ácido de (R)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil etilmetilcarbamato.
C14H Read More
MALEATO DE BROMFENIRAMINA PRUEBAS ESPECÍFICAS USPNF En Línea Online 1-May-2024 NA NA Cambiar
Rotación Óptica 〈781〉
por:
Rotación Óptica, Rotación Angular 〈781A〉
TARTRATO DE RIVASTIGMINA IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-May-2024 NA NA En Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1/Tabla de Impurezas 1/nota al pie de página d: Cambiar
3-Nitrofenil etil(metil)carbamato.
por:
4-Nitrofenil etil(metil)carbamato.
CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA, CLORHIDRATO DE RACEPINEFRINA Y CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA, GEL TÓPICO, PREPARACIÓN MAGISTRAL DEFINICIÓN USPNF En Línea Online 1-Apr-2024 NA NA Cambiar
Preparar la Preparación Magistral de Gel Tópico de Clorhidrato de Lidocaína, Clorhidrato de Racepinefrina y Clorhidrato de Tetracaína que contenga 40 mg/mL de clorhidrato de lidocaína, 1 mg/mL de clorhidrato de racepinefrina y 10 mg/mL de clorhidrato de… Read More
BROMURO DE IPRATROPIO, SOLUCIÓN INHALABLE IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Apr-2024 NA NA En Impurezas Orgánicas: Cambiar
Columna: 4,6 mm × 25 µm; relleno L1 de 5 µm
por:
Columna: 4,6 mm × 25 cm; relleno L1 de 5 µm
SACAROSA IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Apr-2024 NA NA En Sulfitos/Análisis/nota al pie de página 1: Cambiar
Se puede solicitar un kit de prueba para la determinación de sulfitos a los siguientes proveedores: Megazyme Ltd. (Código del producto: K-ETSULPH); R-Biopharm (Enzytec) (N° de Artículo: E6275);… Read More
LIDOCAÍNA VALORACIÓN USPNF En Línea Online 1-Apr-2024 NA NA En Procedimiento: Cambiar
Columna: 3,9 mm × 30 cm; relleno L1 de 4 µm
por:
Columna: 3,9 mm × 30 cm; relleno L1 de 10 µm
ENSULIZOL IDENTIFICACIÓN USPNF En Línea Online 1-Apr-2024 NA NA En B.: Cambiar
El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra presenta máximos y mínimos a las mismas longitudes de onda que los de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.
por:
El tiempo de… Read More
CLORHIDRATO DE FLURAZEPAM ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP 〈11〉 USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA En ER Compuesto Relacionado C de Flurazepam USP: Cambiar
Clorhidrato de 5-cloro-2-(2-dietilaminoetil(amino)-2′-fluorobenzofenona.
por:
Clorhidrato de 5-cloro-2-(2-dietilaminoetilamino)-2′-fluorobenzofenona.
PROPOFOL VALORACIÓN USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA En Procedimiento 2/Fase móvil: Cambiar
Hexano, acetonitrilo y alcohol (990: 7,5: 1)
por:
Hexano, acetonitrilo y alcohol absoluto (990: 7,5: 1)
BROMURO DE METILNALTREXONA INFORMACIÓN QUÍMICA USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA Corregir la estructura química
IODIXANOL, INYECCIÓN IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA En Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2/nota 4 al pie de página: Cambiar
5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-… Read More
TALIDOMIDA, CÁPSULAS VALORACIÓN USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA En Procedimiento: Cambiar
1000C(RU/RS)
por:
500C(RU/RS)
<1228.1> DESPIROGENIZACIÓN POR CALOR SECO INTRODUCCIÓN USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA Cambiar
fabricación de productos parentales
por:
fabricación de productos parenterales
METOLAZONA IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA En Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar
4,6 mm × 25 cm; relleno 1 de 5 µm
por:
4,6 mm × 25 cm; relleno L1 de 5 µm
IODIXANOL, INYECCIÓN REQUISITOS ADICIONALES USPNF En Línea Online 1-Mar-2024 NA NA En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado E de Iodixanol USP: Cambiar
5-[[3-[[3-[[(2,3-Dihidroxipropil)amino]carbonil]-5-[[amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil]-(acetilimino)]-N,N′-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-… Read More
CARVEDILOL, TABLETAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO USPNF En Línea Online 1-Feb-2024 NA NA En Disolución <711>/Prueba 3/Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar
4,6 mm × 15 mm; relleno L7 de 5 µm
por:
4,6 mm × 15 cm; relleno L7 de 5 µm
TEOFILINA, CÁPSULAS IDENTIFICACIÓN USPNF En Línea Online 1-Feb-2024 NA NA Cambiar
A: El contenido de las Cápsulas responde a las pruebas de Identificación A y B en Teofilina, Tabletas.
B: El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la Preparación de valoraciónRead More
CLORHIDRATO DE DICICLOMINA IDENTIFICACIÓN USPNF En Línea Online 1-Feb-2024 NA NA EnB. Identificación—Pruebas Generales 〈191〉, Pruebas Químicas de Identificación, Cloruros: Cambiar
Cumple con los requisitos cuando se analiza según se especifica en prueba B.
por:
Cumple con los requisitos de… Read More
AMOXICILINA, SUSPENSIÓN ORAL IDENTIFICACIÓN USPNF En Línea Online 1-Feb-2024 NA NA Cambiar
Mezclar una porción de Suspensión Oral con una mezcla de acetona y ácido clorhídrico 0,1 N (4:1) y agitar para obtener una solución que contenga aproximadamente 1 mg de amoxicilina por mL. La solución responde a la prueba de Identificación en… Read More
LINEZOLID, TABLETAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO USPNF En Línea Online 1-Feb-2024 NA NA En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Análisis: Cambiar
Resultado = (rU/rS) × CS × V × (1/L) × 100
rU = respuesta del pico de linezolid de la Solución… Read More
SECOBARBITAL SÓDICO OTROS REQUISITOS USPNF En Línea Online 1-Jan-2024 NA NA Cambiar
Cuando la etiqueta indica que el Secobarbital Sódico es estéril, cumple con los requisitos de Pruebas de Esterilidad 〈71〉 y de Endotoxinas bacterianas en Secobarbital Sódico para Inyección. Cuando la etiqueta indica que el… Read More
ACARBOSA IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Jan-2024 NA NA En Pureza Cromatográfica/Análisis: Cambiar
Resultado = (rU/rA) × (1/F) × 100
por:
Resultado = (rU/rA) × (1/F)
GLUCAGÓN IMPUREZAS RELACIONADAS CON EL PROCESO Y OTROS COMPONENTES USPNF En Línea Online 1-Jan-2024 NA NA En Ácido Acético en Péptidos/Análisis: Cambiar
CSPA = concentración de acetato de potasio en cada una de las Soluciones estándar (mg/mL)
por:
CSPA = concentración de acetato de potasio en cada… Read More
<81> ANTIBIÓTICOS—VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS APÉNDICES USPNF En Línea Online 1-Jan-2024 NA NA En dos casos en las ecuaciones del Apéndice 1: Cambiar
14,020
por:
14,022
<915> MEDICIÓN DE LA FORTALEZA ESTRUCTURAL DE SEMISÓLIDOS POR PENETROMETRÍA APARATO USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En la Figura 2: Cambiar
66±0,25 Ø
por:
65±0,25 Ø
DICLOFENACO SÓDICO Y MISOPROSTOL, TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA PRUEBAS DE DESEMPEÑO USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Disolución 〈711〉: Mover la Prueba 2 después de la Prueba 1
PANTOPRAZOL SÓDICO, TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA PRUEBAS DE DESEMPEÑO USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Disolución 〈711〉/Prueba 2/Etapa ácida: Cambiar
Solución estándar de la etapa ácida: (L/10) mg/mL de ER Pantoprazol Sódico USP, a partir de Solución madre del estándar, en Medio de la etapa ácida, donde… Read More
CEFDINIR, CÁPSULAS REQUISITOS ADICIONALES USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar
413,43
por:
413,42
Y
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar
C14H13… Read More
AMOXICILINA, INFUSIÓN INTRAMAMARIA IDENTIFICACIÓN USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA Cambiar
La solución obtenida responde a la prueba de Identificación en Amoxicilina, Cápsulas.
por:
Preparar una Solución estándar que contenga 4 mg por mL de ER Amoxicilina USP en ácido clorhídrico 0,1 N. Usar dentro de los 10 minutos después… Read More
NORFLURANO IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar
Línea N°
por:
Orden de Elución del Pico
Y
En Haluros/Figura 1: Agregar la etiqueta
Caudalímetro:
CEFDINIR IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Impurezas Orgánicas/Tabla 2/nota al pie a: Cambiar
1N-[(Z)-2-(2-Aminotiazol-4-il)-2-(hidroxiimino)acetil]glicina.
por:
N-[(Z)-2-(2-Aminotiazol-4-il)-2-(hidroxiimino)acetil]glicina.
SULFATO DE AMIKACINA VALORACIÓN USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Procedimiento/Análisis: Cambiar
CU = concentración de amikacina en la Solución muestra (mg/mL)
por:
CU = concentración de Sulfato de Amikacina en la Solución muestra (mg/mL)
DUTASTERIDA Y CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Disolución 〈711〉/Prueba de dutasterida/Nivel 2/Medio: Cambiar
10 g/L de bromuro de cetiltrimetilamonio y 750 000 unidades USP de actividad/mg de pepsina purificada en ácido clorhídrico 0,1 N; 900 mL
por:
Disolver 10 g de… Read More
SALICILATO DE SODIO REQUISITOS ADICIONALES USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Estándares de Referencia USP 〈11〉: Agregar
ER Fenol USP
CEFDINIR PARA SUSPENSIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar
413,43
por:
413,42
Y
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar
C14H13… Read More
<3> MEDICAMENTOS TÓPICOS Y TRANSDÉRMICOS—PRUEBAS DE CALIDAD DEL PRODUCTO PRUEBAS ESPECÍFICAS PARA SISTEMAS TRANSDÉRMICOS DE LIBERACIÓN DE FÁRMACOS USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Prueba de Desprendimiento de la Cubierta Protectora: Cambiar
El producto no cumple con la prueba si la fuerza promedio de desprendimiento se encuentra fuera del intervalo aceptable, determinado durante el desarrollo del producto.
por:
El producto… Read More
<631> COLOR Y ACROMATISMO MÉTODO II: EVALUACIÓN INSTRUMENTAL (CUANTITATIVA) DEL COLOR Y LA IGUALDAD DE COLORES USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En la Tabla 5: Cambiar
Suma 98,809 100,000 107,307
Punto blanco 98,811 100,000 107,304
por:
Suma 94,809 100,000 107,307
Punto blanco 94,811 100,000 107,304
AZITROMICINA IMPUREZAS USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar
3'-N-Desmetil-3’-N-[(4-metilfenil)sulfonil]azitromicinam
por:
3′-N-{[4-(Acetilamino)fenil]sulfonil}-3′-desmetilazitromicinam
Y
En la Tabla 2/nota al pie m… Read More
OLMESARTÁN MEDOXOMILO, TABLETAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Disolución 〈711〉/Prueba 5/Aparato 2: Cambiar
50 rpm. Usar vasos modificados con cono en el fondo.
por:
50 rpm. Usar vasos con cono en el fondo.
CEFDINIR REQUISITOS ADICIONALES USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar
413,43
por:
413,42
AMOXICILINA, BOLOS IDENTIFICACIÓN USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA Cambiar
Volumen de aplicación, Fase móvil, Procedimiento—Proceder según se indica en la prueba de Identificación en Amoxicilina, Tabletas.
por:
Volumen de aplicación—5 µL
Fase móvil—una mezcla de… Read More
DUTASTERIDA Y CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA, CÁPSULAS REQUISITOS ADICIONALES USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Dihidrodutasterida USP: Cambiar
N-[2,5-Bis(trifluorometil)fenil]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-eno-17β-carboxamida.
por:
N-[2,5-Bis(trifluorometil)fenil]-3-oxo-4-aza-5α-androstano-17β-carboxamida.
Sulfato de Estricnina REACTIVOS Y TABLAS DE REFERENCIA USPNF En Línea Online 1-Dec-2023 NA NA En Especificaciones de Reactivos: Cambiar
CAS RN®: 60-41-3.
por:
CAS RN®: 60491-10-3.