Skip to main content

Fe de Erratas - Español

CSV November 19, 2017 al November 19, 2019 Ver todas las erratas de USP-NF Cómo Usar
Introduzca el título de la monografía
Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
ACETATO-SUCCINATO DE HIPROMELOSA VALORACIÓN USP42–NF37 5856 1-Nov-2019 NA USP43–NF38 En Contenido de Grupos Metoxi y 2-Hidroxipropoxi/Análisis: Cambiar
Resultado = (rUM/rSM) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2)
por:… Read More
GADOTERIDOL Límite de compuesto relacionado A de gadoteridol USP42–NF37 2162 1-Nov-2019 NA USP43–NF38 En Sistema cromatográfico: Cambiar
rellena con material L21
por:
rellena con material L47
<2022> PROCEDIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS PARA COMPROBAR LA AUSENCIA DE MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS—SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y DIETÉTICOS SOLUCIÓN AMORTIGUADORA Y MEDIOS/Medios USP42–NF37 8940 1-Nov-2019 NA USP43–NF38 En la Fila 5, Columna 2 para L-Cistina en Medio Líquido de Selenito–Cistina: Cambiar
10,0 g
por:
10,0 mg
SULFATO DE CINC INFORMACIÓN QUÍMICA USP42–NF37 1001 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 Cambiar
Sulfato de cinc (1:1) monohidrato 179,46
por:
Sulfato de cinc (1:1) monohidrato 179,45
[7446-19-7].
Y
Cambiar
287,56
por:
287,54
CLORHIDRATO DE TRIFLUOPERAZINA, TABLETAS Valoración USP42–NF37 4536 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 Cambiar
2(407,51/480,43)C(rU/rS)
por:
2000(407,51/480,43)C(rU/rS)
PENICILAMINA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711> Revision Bulletin (Official June 11, 2019) Online 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 En Procedimiento para muestra combinada/Análisis: Cambiar
Resultado = (AU/AS) × (CS/CU) × V × (1/L) × 100
por:
Resultado = (AU/… Read More
DESFLURANO INFORMACIÓN QUÍMICA USP42–NF37 1289 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 Cambiar
Éter (±)-2-difluorometil 1,2,2,2-tetrafluoroetilo
por:
Éter (±)-2-difluorometil 1,2,2,2-tetrafluoroetilo;
2-(Difluorometoxi)-1,1,1,2-tetrafluoroetano.
DESFLURANO REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 1289 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 En ER Compuesto Relacionado A de Desflurano USP: Cambiar
Bis-(1,2,2,2-tetrafluoroetil)éter.
por:
Bis-(1,2,2,2-tetrafluoroetil)éter;
También conocido como: 1,1,1,2-Tetrafluoro-2-(1,2,2,2-tetrafluoroetoxi)etano.
BENZALDEHÍDO VALORACIÓN/Procedimiento USP42–NF37 5677 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 En Sistema cromatográfico: Eliminar
Temperatura del detector: 25°
CLORHIDRATO DE BENDAMUSTINA PARA INYECCIÓN IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP42–NF37 533 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 En la Tabla 2: Cambiar
Compuesto relacionado B de bendamustina
por:
Compuesto relacionado B de bendamustinaa
Y
Cambiar
Compuesto relacionado C de bendamustinaa
por:
Compuesto relacionado C de… Read More
CLORHIDRATO DE BENDAMUSTINA PARA INYECCIÓN REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 533 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 En ER Compuesto Relacionado B de Bendamustina USP: Cambiar
Ácido 4-(1-metil-5-morfolino-1H-benzimidazol-2-il)butanoico.
C16H21N3O3 303,36
por:
Clorhidrato del ácido 4-(1-metil-5-morfolino… Read More
EXTRACTO SECO DE RAÍZ DE OROVALE COMPOSICIÓN/Contenido de Withanólidos USP42–NF37 5190 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 En la primera ecuación en Análisis: Cambiar
CS = concentración de ER Withanósido IV USP en la Solución estándar A (mg/mL)
por:
CS = concentración de ER Withanólido A USP en la Solución… Read More
ANAGRELIDA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Análisis USP42–NF37 338 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 Cambiar
Resultado = (rU/rS) x (CS/CU) x (Mr1/Mr2) x (V/L) x 100
por:
Resultado = (rU/rS… Read More
CHLORHIDRATO DE AMIODARONA INFORMACIÓN QUÍMICA USP42–NF37 265 1-Oct-2019 NA USP43–NF38 Ver https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/2019-09-errata-with-image-spa.pdf para la corrección.
CITRATO DE SILDENAFIL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 4080 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Sildenafil USP: Cambiar
5-[2-Etoxi-5-[(4-metilpiperazin-1-il)sulfonil]fenil]-1-metil-3-(2-metilpropil)-1,6-dihidro-7H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-7-ona.
C23H32N6O4S… Read More
SULFATO DE MORFINA, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP42–NF37 3125 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
Diluyente, Solución A, Solución de aptitud del sistema, Sistema cromatográfico y Solución muestra: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Diluyente, Solución amortiguadora… Read More
MECLOFENAMATO SÓDICO INFORMACIÓN QUÍMICA USP42–NF37 2827 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
336,15
por:
336,14
Y
Cambiar
[6385-02-0];
por:
[67254-91-5];
Y
Agregar
UNII: 94NJ818U2W.
LEVOFLOXACINO INFORMACIÓN QUÍMICA USP42–NF37 2671 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
Anhidro [100986-85-41].
por:
Anhidro [100986-85-4].
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA Y CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 1970 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-{1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]}-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También… Read More
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Revision Bulletin (Official November 01, 2018) Online 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
Read More
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA, CÁPSULAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 1965 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
C32H37NO4 538,12
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(… Read More
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 1964 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
Read More
CIDOFOVIR, INYECCIÓN IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP42–NF37 981 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En la Tabla 1: Cambiar
0,56
por:
0,59
FOSFATO DE CLOROQUINA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 1159 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado G de Cloroquina USP: Cambiar
C18H26Cl3NO · H2SO4
por:
C18H26ClN3O · H2SO4
CARBONATO DE CALCIO IMPUREZAS/Límite de Magnesio y Sales Alcalinas USP42–NF37 699 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
Solución muestra: 1,0 g
por:
Muestra: 1,0 g
<1160> CÁLCULOS EN LA PRÁCTICA FARMACÉUTICA 19. TEMPERATURA CINÉTICA MEDIA USP42–NF37 8131 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En 19.4 Ejemplos de Cálculos de TCM para la Evaluación de Almacenamiento a CRT/Ejemplo 3—Cálculo de TCM AnualPaso 3: Cambiar
3,354
por:
3,340
Y
En el Paso 4: Cambiar
2,795
por:
2,783
Y… Read More
CLORHIDRATO DE TIAGABINA VALORACIÓN/Procedimiento Primer Suplemento de USP42–NF37 9276 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA En Análisis: Cambiar
Resultado = (RU/RS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) ×▲ (USP 1-agosto-2019)… Read More
OXALIPLATINO, INYECCIÓN IMPUREZAS/Límite de Ácido Oxálico/Sistema cromatográfico Primer Suplemento de USP42–NF37 9239 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA En Columna: Cambiar
L31
por:
L81
IOVERSOL INFORMACIÓN QUÍMICA USP42–NF37 2484 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
N,N′-Bis(2,3-dihidroxipropil)-5-N-(2-hidroxietil)glicolamido]-2,4,6-triyodoisoftalamida.
por:
N,N’-Bis(2,3-dihidroxipropil)-5-[N-(2-hidroxietil)glicolamido]-2,4,6-triyodoisoftalamida.
CLORHIDRATO DE EFEDRINA INFORMACIÓN QUÍMICA Primer Suplemento de USP42–NF37 9129 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA Agregar
Clorhidrato de (1R,2S)-2-(metilamino)-1-fenilpropan-1-ol;
CLOROTIAZIDA Selenio <291> USP42–NF37 1162 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
0,003%.
por:
No más de 0,003%.
CLORHIDRATO DE BUSPIRONA, TABLETAS IDENTIFICACIÓN/B. USP42–NF37 662 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
tiempo de retención relativo
por:
tiempo de retención
CLORHIDRATO DE BUSPIRONA IDENTIFICACIÓN/B. USP42–NF37 660 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
tiempo de retención relativo
por:
tiempo de retención
ALÚMINA, MAGNESIA Y SIMETICONA, SUSPENSIÓN ORAL PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pruebas de Recuento Microbiano <61> y Pruebas de Microorganismos Específicos <62> USP42–NF37 179 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
ufc/g
por:
ufc/mL
ALPROSTADIL VALORACIÓN/Procedimiento USP42–NF37 159 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA En Solución madre de aptitud del sistema: Cambiar
Solución estándar
por:
Solución madre del estándar
<123> PRUEBAS DE IDENTIDAD BIOLÓGICA DE GLUCAGÓN PROCEDIMIENTO/B. Prueba de Identidad Biológica In Vitro Basada en Células USP42–NF37 6561 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA En Solución madre del estándar: Cambiar
0,4 µg/mL
por:
4 µg/mL
<41> BALANZAS REPETIBILIDAD Primer Suplemento de USP42–NF37 9476 1-Aug-2019 USP43–NF38 NA En todos los casos en el párrafo 2: Cambiar
sr
por:
s
Y
En párrafo 2: Cambiar
si se determina que sr es 0,00015, entonces Mmin debe ser ≥ 0,3000 g o 300 mg.
Read More
ZONISAMIDA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP42–NF37 4734 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En la primera ecuación de Análisis: Cambiar
CU = concentración de compuesto relacionado A de zonisamida en la Solución muestra (mg/mL)
por:
CU = concentración de zonisamida en la Solución muestra (mg/… Read More
VORICONAZOL IMPUREZAS/Compuestos Relacionados C y D de Voriconazol USP42–NF37 4665 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Solución de aptitud del sistema: Cambiar
0,25 µg/mL de ER Voriconazol USP
por:
0,25 µg/mL de ER Voriconazol USP en Fase móvil
BICARBONATO DE SODIO IMPUREZAS/Carbonato USP42–NF37 4096 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Análisis: Cambiar
y agregar al matraz rápidamente 10 g de bicarbonato de sodio.
por:
y agregar al matraz rápidamente 10 g de Bicarbonato de Sodio.
EXTRACTO DE SERENOA COMPOSICIÓN/Contenido de Alcoholes de Cadena Larga y Esteroles USP42–NF37 5276 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Solución madre de aptitud del sistema B: Cambiar
2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP, y 0,37 mg/mL de estigmastanol
por:
0,37 mg/mL de estigmastanol y 2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-… Read More
SERENOA, CÁPSULAS IDENTIFICACIÓN/B. Presencia de Esteroles USP42–NF37 5272 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Solución madre de aptitud del sistema B: Cambiar
2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP y 0,37 mg/mL de estigmastanol
por:
0,37 mg/mL de estigmastanol y 2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol… Read More
ALCOHOL POLIVINÍLICO IDENTIFICACIÓN USP42–NF37 3669 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En B: Cambiar
Cumple con los requisitos de la prueba de Viscosidad—Métodos Capilares <911>, Viscosidad—Métodos Rotatorios <912> y Viscosidad—Método de Bola Rodante <913>.
por:
Cumple con los… Read More
ETIDRONATO DISÓDICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Determinación de Agua <921> USP42–NF37 1815 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Solución muestra: Cambiar
ácido acético
por:
ácido acético glacial
CLORURO DE COLINA IMPUREZAS/Límite de Aminas Totales/Aptitud del sistema USP42–NF37 4904 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Requisitos de aptitud: Cambiar
μg/L.
por:
μg/mL.
BITARTRATO DE COLINA IMPUREZAS/Límite de Aminas Totales/Aptitud del sistema USP42–NF37 4902 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Requisitos de aptitud: Cambiar
μg/L.
por:
μg/mL.
QUITOSANO VALORACIÓN/Grado de Desacetilación USP42–NF37 6025 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En Análisis: Cambiar
Resultado = {1 − [(7 × A2)/(3 × A1)] × 100
por:
Resultado = {1 − [(7 × A2)/(3 × A1)]} × 100
ACETAMINOFENO, SUSPENSIÓN ORAL VALORACIÓN Primer Suplemento de USP42–NF37 9063 1-Jul-2019 USP43–NF38 NA En el primer Procedimiento: Cambiar
90,0%–110,0%▲(Pospuesto el 1-agosto-2018)
por:
90,0%–110,0%▲(BR 1-agosto-2018)
CLORHIDRATO DE TILETAMINA Identificación/B. Absorción en el Ultravioleta <197U> USP42–NF37 4384 1-Jun-2019 USP43–NF38 NA En Solución: Cambiar
0,3 mg por mL.
por:
0,03 mg por mL.
TELMISARTÁN, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP42–NF37 4267 1-Jun-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Telmisartán USP: Cambiar
1,7’-Dimetil-2’-propil-1H,3’H-2,5’-bibenzo[d]imidazol.
C19H20N4 304,39
por:
1,7’-Dimetil-2’-propil-1H,3’H-2,5’-bibenzo[d… Read More