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Fe de Erratas - Español

CSV January 21, 2019 al January 21, 2021 Ver todas las erratas de USP-NF Cómo Usar
Introduzca el título de la monografía
Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
FENTANILO INFORMACIÓN QUÍMICA USP43–NF38 Online 1-Jan-2021 NA NA Cambiar
336,47
por:
336,48
CARVEDILOL IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2 USP43–NF38 Online 1-Jan-2021 NA NA En la Tabla 3/nota al pie b: Cambiar
1-(2-(2-Metoxifenoxi)etilamino)-3-(6,7,8,9-tetrahidro-5H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol.
por:
1-(2-(2-Metoxifenoxi)etilamino)-3-(2,3,4,9-tetrahidro-1H-carbazol-5-iloxi)propan-2-ol.
CARVEDILOL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP USP43–NF38 Online 1-Jan-2021 NA NA En ER Compuesto Relacionado A de Carvedilol USP: Cambiar
629,74
por:
629,75
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Carvedilol USP: Cambiar
645,74
por:
645,76
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Carvedilol USP: Cambiar… Read More
CITRATO DE FENTANILO, INYECCIÓN Valoración USP43–NF38 Online 1-Jan-2021 NA NA En Procedimiento: Cambiar
(336,48/528,59)CD(rU/rS)
en donde 336,48 y 528,59 son los pesos moleculares
por:
(336,48/528,60)CD(rU/rS)
en… Read More
CLORHIDRATO DE DOPAMINA Y DEXTROSA, INYECCIÓN Límite de 5-hidroximetilfurfural y sustancias relacionadas USP43–NF38 Online 1-Jan-2021 NA NA En Columna de intercambio catiónico: Cambiar
Proceder según se indica en Cromatografía de Partición en Columna (ver Cromatografía 〈621〉),
por:
Proceder según se indica en Cromatografía 〈621〉, Procedimientos Generales… Read More
DOBUTAMINA Y DEXTROSA, INYECCIÓN VALORACIÓN/Procedimiento 1: Dextrosa USP43–NF38 Online 1-Jan-2021 NA NA En Análisis: Cambiar
Resultado = [(100 × a) × (l/α)] × (1/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
por:
Resultado = [(100 × a)/(l × α)] × (1/CU) × (M… Read More
BITARTRATO DE NOREPINEFRINA IDENTIFICACIÓN/C. Procedimiento USP43–NF38 Online 1-Jan-2021 NA NA En Solución muestra: Cambiar
0,01 µg/mL
por:
0,1 mg/mL
<1671> APLICACIÓN DE LA VELOCIDAD DE TRANSMISIÓN DE VAPOR DE AGUA PARA FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS ORALES EN SISTEMAS DE ENVASES PLÁSTICOS EQUIVALENCIA Y APLICACIÓN DEL MÉTODO DE DETERMINACIÓN DE LA VELOCIDAD DE TRANSMISIÓN DE VAPOR DE AGUA Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En Aplicación/párrafo 3: Cambiar
≤0,8/día/tableta
por:
≤0,8 mg/día/tableta
ATORVASTATINA CÁLCICA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado C de Atorvastatina USP: Cambiar
Impureza difluoro o sal cálcica del ácido (3R,5R)-7-[3-(fenilcarbamoil)-4,5-bis(4-fluorofenil)-2-isopropil-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoico.
por:
(3R,5R)-7… Read More
CLORHIDRATO DE AMIODARONA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado H de Amiodarona USP: Cambiar
2-Cloro-N,N-dietiletanamina.
C6H14ClN 135,64
por:
Clorhidrato de 2-cloro-N,N-dietiletanamina.
C6H14ClN… Read More
ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP: Cambiar
540,62
por:
540,64
AMLODIPINO Y ATORVASTATINA, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP: Cambiar
540,62
por:
540,64
EFAVIRENZ, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En las notas al pie en la Tabla 2: Cambiar
d(S,E)-6-Cloro-4-(pent-3-en-1-inil)-4-(trifluorometil)-2H-3,1-benzoxazin-2-ona.
e(S,Z)-6-Cloro-4-(pent-3-en-1-inil)-4-(trifluorometil)-2H-3,1-benzoxazin-2-ona.
por:… Read More
CLORHIDRATO DE TIAGABINA VALORACIÓN/Procedimiento USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En la Solución estándar: Cambiar
Transferir volúmenes adecuados de Solución madre del estándar y Solución de estándar interno a un matraz volumétrico adecuado y diluir con Diluyente a volumen.
por:
0,1 mg/mL de ER… Read More
<1092> PROCEDIMIENTO DE DISOLUCIÓN: DESARROLLO Y VALIDACIÓN 6. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En la Fila 1 de la Tabla 5 y Tabla 6: Alinear los Tiempos con los Criterios de Aceptación.
MIRTAZAPINA REQUISITOS ADICIONALES USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En Estándares de Referencia USP <11>/ER Mezcla de Resolución de Mirtazapina USP: Cambiar
Esta mezcla de resolución contiene aproximadamente 0,1% p/p de cada uno de los siguientes compuestos:
Impureza A: 2-Óxido de 1,2,3,4,10,14b-hexahidro-… Read More
MIRTAZAPINA, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En Estándares de Referencia USP <11>/ER Mezcla de Resolución de Mirtazapina USP: Cambiar
Esta mezcla de resolución contiene aproximadamente 0,1% p/p de cada uno de los siguientes compuestos:
Impureza A: 2-Óxido de 1,2,3,4,10,14b-hexahidro-… Read More
TRIPSINA INFORMACIÓN QUÍMICA Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA Cambiar
C1012H1555N279O324S14 23 293 (para β-Tripsina bovina)
por:
C1012H1585N279O324S14 23 293 (para β-Tripsina bovina)
MEBENDAZOL, SUSPENSIÓN ORAL Identificación USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA Cambiar
Mezclar una cantidad de Suspensión Oral, que equivalga aproximadamente a 200 mg de mebendazol, con 20 mL de una mezcla de cloroformo y ácido fórmico al 96 por ciento (19:1). Proceder como se indica en Identificación en Mebendazol, Tabletas… Read More
ORBIFLOXACINO Compuestos relacionados USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En Procedimiento: Cambiar
20 000(CS)(ri/rS)(1/F)
en donde CS es la concentración, en mg por mL, de orbifloxacino en la Solución estándar; ri… Read More
TIAMULINA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En la ecuación en Análisis: Cambiar
Resultado = (rU/rT) x 100
por:
Resultado = (rU/rT) x D x 100
Y
Agregar
D = factor de… Read More
<1467> DISOLVENTES RESIDUALES—VERIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS FARMACOPEICOS Y VALIDACIÓN DE PROCEDIMIENTOS ALTERNATIVOS VERIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS FARMACOPEICOS USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En Procedimientos de Pruebas Límite: Procedimiento A y Procedimiento B/Verificación cuando no se conocen los disolventes probablemente presentes (PP)/Especificidad: Cambiar
o acetonitrilo y cis-dicloroeteno
por:
o… Read More
<1092> PROCEDIMIENTO DE DISOLUCIÓN: DESARROLLO Y VALIDACIÓN 2. DESARROLLO DEL MÉTODO Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En el párrafo 2 de 2.4 Diseño del Estudio/2.4.1 Tiempos de Muestreo: Cambiar
Evaluación del Desempeño de Medicamentos—Biodisponibilidad, Bioequivalencia y Disolución 〈1090〉.
por:
Evaluación del Desempeño e… Read More
FENOPROFENO CÁLCICO INFORMACIÓN QUÍMICA USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA Cambiar
[53746-45-5];
por:
[71720-56-4];
<661.1> MATERIALES PLÁSTICOS DE CONSTRUCCIÓN POLIAMIDA 6 Primer Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En Sustancias Relacionadas/Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar
0,25 mm × 0,25 µm; fase G25
por:
30 m × 0,25 mm; fase G25 de 0,25 µm
<661.1> MATERIALES PLÁSTICOS DE CONSTRUCCIÓN INTRODUCCIÓN Primer Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA Eliminar
Se puede encontrar un ejemplo de una estrategia de análisis de elementos extraíbles en el capítulo Evaluación de Sistemas de Envases Plásticos y sus Materiales de Construcción con Respecto a su Impacto sobre la Seguridad del Usuario 〈… Read More
<661.2> SISTEMAS DE ENVASES PLÁSTICOS PARA USO FARMACÉUTICO ALCANCE/Tabla 1 Primer Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA Cambiar
Si se necesita protección contra la luz.c
por:
Si se necesita protección contra la luz.
Y
Cambiar Fila 11
Evaluación Química de la Aptitud para el Uso Pruebas basadas en riesgos Pruebas basadas en riesgos
por:… Read More
NATEGLINIDA INFORMACIÓN QUÍMICA USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA Esta errata solo aplica a la plataforma USP-NF En Línea.
Ver https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/october-2020-errata-with-image-spa.pdf para la… Read More
AZUL DE METILENO INFORMACIÓN QUÍMICA Primer Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA Cambiar
Phenothiazin-5-ium, 3,7-bis(dimethylamino)-, chloride;
Cloruro de 3,7-bis(dimetilamino)fenotiazin-5-io;
por:
Phenothiazin‐5‐ium, 3,7‐bis(dimethylamino)‐, chloride, hydrate (1:1:x);
Cloruro de 3,7-bis(dimetilamino)fenotiazin-5-io… Read More
LOSARTÁN POTÁSICO E HIDROCLOROTIAZIDA, TABLETAS VALORACIÓN/Procedimiento Primer Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA En Solución amortiguadora A: Cambiar
fosfato monobásico de potasio
por:
fosfato monobásico de sodio
HIDROXIPROPIL BETADEX INFORMACIÓN QUÍMICA USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA Cambiar
[94035-02-6].
por:
[128446-35-5].
GELATINA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Dióxido de Azufre Harmonization (Official May 01, 2020) Online 1-Nov-2020 NA NA En tres ocasiones en Análisis: Cambiar
hidróxido de sodio 0,1 M
por:
Solución volumétrica
Y
En la ecuación: Cambiar
M
por:
N
Y
En la lista de definición de variables: Cambiar… Read More
CLORHIDRATO DE VERAPAMILO IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA Cambiar
Solución amortiguadora, Fase móvil y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Solución amortiguadora y Fase móvil: Preparar según se indica en la Valoración… Read More
<733> PÉRDIDA POR INCINERACIÓN INTRODUCCIÓN USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA En el párrafo 3: Cambiar
Una vez completada cada incineración, cubrir el crisol y dejar enfriar en un desecador hasta temperatura ambiente antes de pesar.
por:
Una vez completada cada incineración, cubrir el crisol y dejar enfriar en un desecador… Read More
<31> APARATOS VOLUMÉTRICOS ESTÁNDARES DE EXACTITUD Primer Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA En el párrafo 3: Cambiar
y luego apoyar las puntas contra la pared del recipiente receptor para escurrirlas por completo.
por:
y luego apoyar la punta de la pipeta contra la pared del recipiente receptor para escurrirla por completo.
<661> SISTEMAS DE ENVASES PLÁSTICOS Y SUS MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN FRASCOS DE TEREFTALATO DE POLIETILENO Y ENVASES DE TEREFTALATO DE POLIETILENO G Primer Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA En Metales Pesados, Grupos Tereftaloílos Totales y Etilenglicol/Medios de extracción: Cambiar
Alcohol al 50 por ciento: Diluir 125 mL de alcohol con agua hasta 238 mL y mezclar.
Alcohol al 25 por ciento: Diluir 125… Read More
VITAMINAS OLEOSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS CONTAMINANTES USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA Cambiar
Ausencia de Microorganismos Específicos <2022>, Procedimientos de Prueba, Prueba de Ausencia de Salmonella spp. y Ausencia de Microorganismos Específicos <2022>, Procedimientos de Prueba, Prueba de Ausencia de… Read More
<1046> TERAPIAS AVANZADAS BASADAS EN CÉLULAS Y PRODUCTOS BASADOS EN TEJIDOS MÉTODOS ANALÍTICOS USP43–NF38 Online 1-Nov-2020 NA NA En Controles Durante el Proceso/párrafo 2: Cambiar
Consultar Evaluación de Riesgos para una discusión sobre los parámetros críticos del proceso (CPP, por sus siglas en inglés).
por:
Consultar Sistemas de Calidad para una… Read More
METAXALONA, TABLETAS IMPUREZAS Revision Bulletin (Official September 01, 2020) Online 1-Oct-2020 NA NA Cambiar
Impurezas Orgánicas
por:
IMPUREZAS
Impurezas Orgánicas
NICOTINA, SISTEMA TRANSDÉRMICO PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Liberación de Fármacos <724> USP43–NF38 Online 1-Oct-2020 NA NA En Pruebas 1, 2, 4 y 5/Tolerancias: Cambiar
se ajustan a Disolución <711>, Tabla de Aceptación 1.
por:
se ajustan a la Tabla de Aceptación 1.
ETIDRONATO DISÓDICO IDENTIFICACIÓN/A. USP43–NF38 Online 1-Oct-2020 NA NA Cambiar
Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo: 197A o 197M
por:
Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo
CLORHIDRATO DE CEFTIOFUR IMPUREZAS/Impurezas de Alto Peso Molecular USP43–NF38 Online 1-Oct-2020 NA NA En Fase móvil: Cambiar
10 g/L de dodecil sulfato de sodio de grado electroforético en Solución A.
por:
10 g/L de dodecil sulfato de sodio de grado electroforético en Solución B.
CLORHIDRATO DE CARTEOLOL, SOLUCIÓN OFTÁLMICA Valoración USP43–NF38 Online 1-Sep-2020 NA NA Cambiar
Solución amortiguadora de pH 6,0, Fase móvil, Diluyente, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en Valoración en Clorhidrato de… Read More
TEOFILINA, TABLETAS Valoración USP43–NF38 Online 1-Sep-2020 NA NA Cambiar
Fase móvil, Solución de estándar interno y Preparación estándar—Preparar según se indica en la Valoración en Teofilina.
por:
Solución amortiguadora—Transferir 2,72 g de acetato de sodio… Read More
YODURO DE SODIO I 123, CÁPSULAS Otros requisitos USP43–NF38 Online 1-Sep-2020 NA NA Cambiar
Otros requisitos
Una solución o suspensión que se prepara homogeneizando 1 o más Cápsulas en agua para obtener una concentración no inferior a 1 MBq (25 µCi) por mL cumple con los requisitos de Valoración de radioactividad en Read More
YODURO DE SODIO I 123, CÁPSULAS Pureza radioquímica USP43–NF38 Online 1-Sep-2020 NA NA Cambiar
Homogeneizar 1 Cápsula en 3 mL de agua, agregar 3 mL de metanol y centrifugar: el sobrenadante así obtenido cumple con los requisitos de la prueba de Pureza radioquímica en Yoduro de Sodio I 123, Solución.
por:
Colocar un… Read More
YODURO DE SODIO I 123, CÁPSULAS Pureza radionucléidica USP43–NF38 Online 1-Sep-2020 NA NA Cambiar
Una solución o suspensión de 1 o más Cápsulas en agua responde a la prueba de Pureza radionucléidica en Yoduro de Sodio I 123, Solución.
por:
(ver Radioactividad <821>)
Empleando un equipo de conteo adecuado,… Read More
YODURO DE SODIO I 123, CÁPSULAS Identificación radionucléidica USP43–NF38 Online 1-Sep-2020 NA NA Cambiar
Una solución o suspensión de 1 o más Cápsulas en agua responde a la prueba de Identificación radionucléidica en Yoduro de Sodio I 123, Solución.
por:
(ver Radioactividad <821>)
El espectro de rayos gamma de… Read More
CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA, CÁPSULAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Revision Bulletin (Official July 08, 2020) Online 1-Sep-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado A de Clomipramina USP: Cambiar
458,89
por:
458,90
FUROSEMIDA, INYECCIÓN Valoración USP43–NF38 Online 1-Aug-2020 NA NA Cambiar:
Fase móvil, Solución de dilución, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica para la prueba de Compuestos relacionados en Furosemida.
por:
Fase móvil… Read More