Fe de Erratas - Español

En Límite de Compuesto Relacionado D de Naloxona: Eliminar
Solución de sensibilidad: 1,25 µg/mL de ER Compuesto Relacionado D de Naloxona USP en ácido clorhídrico 0,1 N
Y
En Aptitud del sistema/Muestras: Eliminar
Solución de sensibilidad,
Y
En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud: Eliminar
Relación señal-ruido: No menos de 10, Solución de sensibilidad

En Prueba 6: Cambiar
Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para contenidos de 540 y 1080 mg como citrato de potasio monohidrato; 0,5; 1 y 6 h—para un contenido de 1620 mg como citrato de potasio monohidrato.
por:
Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para un contenido de 540 mg como citrato de potasio monohidrato; 0,5; 1 y 6 h—para contenidos de 1080 y 1620 mg como citrato de potasio monohidrato.

Cambiar
Solución estándar: Transferir 2,0 mg/mL de ER Latanoprost USP a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.
Solución muestra: Transferir 2,0 mg/mL de Latanoprost a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.
por:
Solución estándar: 2,0 mg/mL de ER Latanoprost USP, que se prepara según se indica a continuación. Transferir ER Latanoprost USP a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.
Solución muestra: 2,0 mg/mL de Latanoprost, que se prepara según se indica a continuación. Transferir Latanoprost a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.

Cambiar
Solución estándar: 1,0 μg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente
por:
Solución estándar: 0,001 mg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente
Y
En Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × D × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × 100
Y
Eliminar
D = factor de dilución de la Solución muestra, 2,5

En prueba A: Cambiar
El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, ambos relativos al estándar interno, según se obtienen en la Valoración.
por:
El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.

En Cromatografía de Líquidos: Elución Isocrática/Volumen de inyección: Cambiar
Resultado = (V_iny2 = V_iny1 (L₂ d_c2² )/(L₁ d_c1²)
por:
V_iny2 = V_iny1 (L₂ d_c2² )/(L₁ d_c1²)
Y
En Cromatografía de Líquidos: Elución en Gradiente/Parámetros de la columna y velocidad de flujo: Cambiar
F₂ = F₂ × [(dc₂² × dp₁)/(dc₁² × dp₂)]
por:
F₂ = F₁ × [(dc₂² × dp₁)/(dc₁² × dp₂)]

Cambiar
Solución amortiguadora, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema, Solución estándar, Solución muestra y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Solución amortiguadora, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema, Solución estándar, Solución muestra y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración y usar 40 µL del volumen de inyección para la Solución de sensibilidad.

Cambiar
Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral.
por:
Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar 20 µL de esta solución de prueba y 20 µL de una Solución estándar de ER Penicilina G Benzatínica USP en metanol que contenga 2,5 mg por mL a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de gel de sílice para cromatografía, y dejar que las manchas se sequen. Usando una cámara de desarrollo sin revestimiento, desarrollar el cromatograma en una Fase móvil, que consta de una mezcla de metanol, acetonitrilo e hidróxido de amonio (70:30:3) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo y dejar secar al aire. Rociar la placa uniformemente con una solución reveladora, que se prepara según se indica a continuación. Disolver 20 g de ácido tartárico y 1,7 g de subnitrato de bismuto en 80 mL de agua. Agregar 2,5 mL de esta solución, 2,5 mL de solución de yoduro de potasio (4 en 10) y 10 g de ácido tartárico a 50 mL de agua, y mezclar. Examinar los cromatogramas: la mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en valor R_F a la obtenida de la Solución estándar.

En Cromatografía de Líquidos: Elución Isocrática/Volumen de inyección: Cambiar
L₂ = diámetro interno de la columna usada (mm)
dc₁ = tamaño de partícula según se indica en la monografía (µm)
dc₂ = tamaño de partícula de la columna usada (µm)
por:
L₂ = nueva longitud de la columna (mm)
dc₁ = diámetro interno de la columna según se indica en la monografía (mm)
dc₂ = nuevo diámetro interno de la columna (mm)

En Normalización con punto final visual: Cambiar
M = mL edetato disódico × edetato disódico/mL ZnSO₄
por:
M = mL edetato disódico × edetato disódico M/mL ZnSO₄
Y
En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar
M = mL edetato disódico × edetato disódico/mL ZnSO₄
por:
M = mL edetato disódico × edetato disódico M/mL ZnSO₄

En Análisis: Cambiar
C_S = concentración del ER Compuesto Relacionado de Doxazosina USP o ER Mesilato de Doxazosina USP correspondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración del Estándar de Referencia USP o ER Mesilato de Doxazosina USP correspondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)

Cambiar
523,32
por:
523,33
Y
Cambiar
Fosfato de (3R)-3-amino-1-[3-(trifluorometil)-5,6-dihidro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pirazin-7(8H)-il-4-(2,4,5-trifluorofenil)butan-1-ona monohidrato
por:
Fosfato de (3R)-3-amino-1-[3-(trifluorometil)-5,6-dihidro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pirazin-7(8H)-il]-4-(2,4,5-trifluorofenil)butan-1-ona monohidrato

En Solución A: Cambiar
Ácido clorhídrico 0,15 N en agua, que se prepara según se indica a continuación. Transferir 150 mL de ácido clorhídrico a un matraz volumétrico de 500 mL, diluir con agua a volumen y mezclar bien.
por:
Ácido clorhídrico 0,15 N en agua, que se prepara según se indica a continuación. Transferir 150 mL de ácido clorhídrico 0,5 N SV a un matraz volumétrico de 500 mL, diluir con agua a volumen y mezclar bien.

Cambiar
Cuando la etiqueta indica que el clorhidrato de tetraciclina debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, el nivel de endotoxinas bacterianas es tal que pueda cumplirse con el requisito de las monografías de las formas farmacéuticas pertinentes en las que se usa clorhidrato de tetraciclina.
por:
Cuando la etiqueta indica que el Clorhidrato de Tetraciclina debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, el nivel de endotoxinas bacterianas es tal que pueda cumplirse con el requisito de las monografías de las formas farmacéuticas pertinentes en las que se usa Clorhidrato de Tetraciclina.

Cambiar
Cuando el clorhidrato de tetraciclina debe ser estéril o someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables para garantizar niveles aceptables de endotoxinas bacterianas, así lo indica el etiquetado.
por:
Cuando el Clorhidrato de Tetraciclina debe ser estéril o someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables para garantizar niveles aceptables de endotoxinas bacterianas, así lo indica el etiquetado.

En Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de ceftiofur (C₁₉H₁₇N₅O₇S₃) en la porción de Clorhidrato de Ceftiofur tomada:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × 100
por:
Calcular la cantidad, en µg/mg, de ceftiofur (C₁₉H₁₇N₅O₇S₃) en la porción de Clorhidrato de Ceftiofur tomada:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P

Cambiar
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar
por:
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente, en Diluyente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar en Diluyente
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar en Diluyente

En Sistema volumétrico: Cambiar
Solución volumétrica: Yodo
Solución de retrovaloración: Tiosulfato de sodio
por:
Solución volumétrica: Yodo 0,1 N SV
Solución de retrovaloración: Tiosulfato de Sodio 0,1 N SV

En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMNnO₄ × 0,06700
por:
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMnO₄ × 0,06700

Cambiar
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar
por:
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente, en Diluyente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar en Diluyente
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar en Diluyente

En ER Compuesto Relacionado C de Econazol USP: Cambiar
Nitrato (sal) de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io.
C₂₅H₂₁Cl₁₄N₃O₄ 569,26
por:
Cloruro de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io.
C₂₅H₂₁Cl₅N₂O 542,71

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 20 cm rellena con material L10.
por:
por:Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10.

En Análisis: Cambiar
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × D × (1/L) × V × 100
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Maleato de Proclorperazina USP en la Solución estándar
D = factor de dilución de la Solución muestra, si fuera necesario
L = cantidad declarada (mg/Tableta)
V = volumen de Medio, 500 mL
por:
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × V × D × (M_r1/M_r2) × (1/L) × 100
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Maleato de Proclorperazina USP en la Solución estándar
V = volumen de Medio, 500 mL
D = factor de dilución de la Solución muestra, si fuera necesario
M_r1 = peso molecular de proclorperazina, 373,94
M_r2 = peso molecular de maleato de proclorperazina, 606,09
L = cantidad declarada (mg/Tableta)

En Tabla 2, notas a, b y c: Cambiar
a 10-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
b 14-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
c 6′α-Diol 7,7′,8,8′-tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α. [[to]] por:
por:
a 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 10-diol
b 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 14-diol
c 7,7′,8,8′-Tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α,6′α-diol