Skip to main content

Edición de USP–NF en español

USP–NF ahora está disponible en una edición en español para profesionales y científicos de la industria farmacéutica de habla hispana. La USP ha aplicado el más estricto control de calidad al proceso de traducción de la edición en español de USP–NF. Este proceso estuvo a cargo de un grupo de asesoramiento especial compuesto por especialistas científicos voluntarios, provenientes de diversos países de habla hispana. Además, la traducción fue minuciosamente verificada por personal científico bilingüe (inglés/español) de la USP. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos es el organismo a cargo de exigir el cumplimiento de las normas USP–NF para medicamentos que se fabrican y comercializan en los Estados Unidos.

El Sistema de Gestión de Traducción para la Edición en Español de la Farmacopea de los Estados Unidos – Formulario Nacional (USP–NF) ha recibido la certificación ISO 17100:2015 para proveer la traducción al español de USP–NF con vigencia desde el 7 de septiembre de 2016. Esta certificación es aplicable a partir del Segundo Suplemento de la 39na Edición de USP y la 34ta Edición del NF. Con la obtención de esta certificación, la USP refuerza su compromiso con los usuarios de USP–NF para proveer productos que cumplen con las mejores prácticas de la industria.

Aspectos destacados y características

  • Más de 4.900 monografías con especificaciones de identidad, contenido, calidad, pureza, envasado y etiquetado de sustancias y formas farmacéuticas. Ver un ejemplo de monografía de USP–NF (en inglés únicamente)
  • Más de 350 Capítulos Generales que proveen una guía detallada para valoraciones, pruebas y procedimientos
  • Cuadros con un enfoque específico y un índice combinado le ayudan a encontrar la información que necesita
  • Secciones útiles sobre reactivos, indicadores y soluciones, además de tablas de referencia
  • Incluye un nuevo Capítulo General <800> Fármacos Peligrosos– Manipulación en Instalaciones de Cuidados de la Salud

Edición en Español – se ofrece únicamente en formato Memoria Flash-USB con posibilidad de impresión

uspnf spanish flash driveLa USP ofrecerá la edición en español de USP41–NF36 únicamente en formato Memoria Flash-USB con posibilidad de impresión de los documentos. Este cambio es necesario durante la transición hacia un compendio en línea en español. Es por esta razón que la USP dejará de ofrecer la edición en español en su formato tradicional, de libro impreso,  a partir de la publicación de USP41–NF36.

El compendio en Memoria Flash-USB incluye las siguientes funcionalidades:

  • Ventana de navegación a la izquierda con acceso directo a las distintas secciones y documentos individuales
  • Herramienta de búsqueda que permite buscar términos en toda la publicación, incluyendo sus suplementos
  • Impresión de documentos individuales, tales como monografías y capítulos generales, para facilitar la documentación de procesos y la conveniencia en el laboratorio
  • Acceso a todo el contenido de la edición sin necesidad de conexión a Internet
  • Uso del producto sin necesidad de crear credenciales individuales

Haga clic para ver un tutorial que explica cómo utilizar la Memoria Flash–USB

Información sobre suscripciones en inglés

  • La nueva edición en inglés con las normas de 2018, USP 41–NF 36, se publicó el 1º de noviembre de 2017 y se oficializará el 1º de mayo de 2018. Se puede obtener una suscripción anual en diversos formatos: impreso, en línea y memoria Flash-USB.
    • FORMATO IMPRESO: Incluye una edición principal de cinco volúmenes y dos suplementos independientes. Se imprime en papel grueso y resistente, apto para el uso diario en laboratorios y fábricas. Cada volumen contiene una tabla de contenido y un índice completo. Se envía en un estuche que permite manejarla y guardarla fácilmente.
    • EN LÍNEA: Brinda acceso a todas las actualizaciones publicadas por Internet durante los 12 meses posteriores a la fecha de inicio de la suscripción. El formato en línea también incluye estructuras químicas de más de 700 impurezas; preguntas frecuentes; funciones de búsqueda rápida, marcador, impresión y copiado/pegado; My USP–NF (Mi USP–NF) — una herramienta en línea especial para guardar búsquedas y marcar páginas; y además, archivos en PDF para imprimir, pronunciaciones y estructuras químicas en 3D. Disponible por un período de un año para uno o más usuarios. (Ver asistencia técnica en línea.)
    • MEMORIA FLASH-USB: El formato memoria flash-USB contiene un PDF con el mismo contenido y calidad de la versión impresa, con un visualizador de PDF seguro. Ofrece funciones que incluyen una herramienta de búsqueda rápida, contenido claramente señalado para una navegación rápida, e impresión. Cada edición principal y suplemento incluye contenido de todas las ediciones anteriores. Los suscriptores recibirán las actualizaciones que se realicen durante el período de su suscripción en una nueva memoria Flash-USB acumulativa.
  • Todos los formatos incorporan el nuevo diseño simplificado para monografías nuevas y revisadas, publicadas a partir de la reedición de USP 33–NF 28. El nuevo diseño se está incorporando en los compendios en forma paulatina.

Beneficios y aplicaciones

USP–NF brinda información conveniente e integral sobre todas las fases de la producción de medicamentos de calidad de venta con receta, de venta libre y preparaciones farmacéuticas; excipientes; productos biológicos; dispositivos médicos y suplementos dietéticos. Es esencial para el control de calidad, la garantía de calidad, los asuntos regulatorios y farmacopeicos, la investigación y el desarrollo, el desarrollo de métodos y los servicios analíticos y la gestión empresarial. Las monografías y los métodos de USP–NF pueden ayudar a:

  • Asegurar el cumplimiento de las normas de calidad exigidas en los EE.UU.
  • Trabajar de acuerdo con normas de precisión y exactitud reconocidas mundialmente
  • Validar los resultados de pruebas con parámetros de referencia comprobados
  • Establecer y validar los procedimientos operativos estándar internos y las especificaciones
  • Agilizar el desarrollo y la aprobación de nuevos productos

Una referencia valiosa para:

Científicos, profesionales y estudiantes que trabajan en o con

  • Productos farmacéuticos: medicamentos de venta con receta y de venta libre
  • Productos biológicos y biotecnológicos
  • Sangre y productos hemoderivados
  • Preparaciones farmacéuticas
  • Cosméticos
  • Suplementos dietéticos
  • Excipientes y otros ingredientes de medicamentos
  • Dispositivos médicos
  • Gases médicos
  • Bibliotecas médicas
  • Farmacias
  • Facultades de medicina y farmacia
  • Medicamentos veterinarios

Cómo hacer un pedido de la edición en español de USP–NF

Es posible que en ciertas regiones del mundo las publicaciones de USP se deban solicitar a través de un distribuidor autorizado. Para confirmar si este es el caso para su región, comuníquese con el Servicio al Cliente de la USP llamando al +1-301-881-0666 o al 1-800-227-8772. En caso de no aplicarse ninguna restricción, puede hacer su pedido directamente a USP.