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Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía Sección Sort descending Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA, INYECCIÓN Identificación USP38–NF33 5933 1-Aug-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 1 de A: Cambiar
Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína.
por:
Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Identificación USP38–NF33 5933 1-Aug-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 1 de B: Cambiar
Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína.
por:
Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA Y DEXTROSA, INYECCIÓN Identificación USP38–NF33 5935 1-Aug-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 1 de B: Cambiar
Responde a la prueba de Identificación C en Clorhidrato de Tetracaína.
por:
Una solución de 100 mg en 5 mL de agua responde a las pruebas de Cloruro <191>.
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Pureza cromotográfica USP38–NF33 5933 1-Aug-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 1: Cambiar
Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL y proceder según se indica en la prueba de Pureza cromotográfica en Tetracaína, comenzando donde dice "… Read More
PACLITAXEL Compuestos relacionados/Prueba 2 (Para Material que Declara Producirse por un Proceso Semisintético) USP37–NF32 4747 1-Feb-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 6 después de la tabla en Sistema cromatográfico: Cambiar
la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.
por:
la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0% para el pico de paclitaxel.
DACARBAZINA Estándares de Referencia USP <11> USP37–NF32 2912 1-Nov-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Dacarbazina USP: Cambiar
C4H3N5O 137,10
por:
C4H3N5O · H2O 155,12
SULFATO DE HIOSCIAMINA Estándares de referencia USP <11> USP37–NF32 3816 1-Feb-2015 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina o (1R,3R,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-il(2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato.
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R… Read More
ALOPURINOL Estándares de referencia USP <11> USP37–NF32 2006 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Alopurinol USP: Cambiar
N-(4H-1,2,4-Triazol-4-il)-1H-pirazol-4-carboxamida.
por:
5-(4H-1,2,4-Triazol-4-il)-1H-pirazol-4-carboxamida.
SULFATO DE HIOSCIAMINA Estándares de referencia USP <11> USP37–NF32 3816 1-Feb-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina o (1R,3R,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-il(2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato.
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R… Read More
FENITOÍNA SÓDICA Estándares de referencia USP <11> USP37–NF32 3422 1-Apr-2015 Primer Suplemento de USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Fenitoína USP: Cambiar
C14H15NO2
por:
C14H13NO2
TARTRATO DE ERGOTAMINA Identificación USP37–NF32 3260 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 4:Cambiar
al mismo valor RF que la mancha principal de la Solución estándar A.
por:
a los mismos valores RFque las manchas correspondientes de la Preparación estándar.
GLUCONATO DE CALCIO, INYECCIÓN Identificación USP37–NF32 2460 1-Nov-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 1 de la prueba de Identificación A: Cambiar
Un volumen de Inyección diluido, si fuera necesario, con agua para obtener una solución de prueba de gluconato de calcio (1 en 100) responde a la prueba de Identificación B en Gluconato de Calcio.
por:
Diluir una… Read More
PIRAZINAMIDA Identificación/B: Absorción en el Ultravioleta <197U> USP37–NF32 4882 1-Jun-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 5: Cambiar
sustancia seca
por:
sustancia anhidra
TARTRATO DE SODIO Y POTASIO Identificación/C: USP37–NF32 4939 1-Feb-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Cambiar
Una solución (1 en 10) responde a las pruebas para Tartrato <191>.
por:
Responde a las pruebas para Tartratos <191>.
SUCCINATO SÓDICO DE CLORANFENICOL Límite de cloranfenicol libre USP37–NF32 2809 1-Feb-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 12 de Sistema cromatográfico: Cambiar
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es menos de 2,0%.
por:
Inyectar en el… Read More
AGUA DE HAMAMELIS Límite de taninos USP37–NF32 3744 1-Apr-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar
5,0 mm × 15 cm
por:
4,6 mm × 15 cm
CITRATO FÉRRICO AMÓNICO Mercurio USP37–NF32 2131 1-Apr-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Agregar 5 mL de solución de cloruro estannoso (1 en 10) a cada solución
por:
Agregar 5 mL de Solución de Cloruro Estannoso a cada solución
GADOVERSETAMIDA, INYECCIÓN Relaxividad <761> USP37–NF32 3643 1-Feb-2015 USP39–NF34 USP00–NF00 Línea 1 de Aparato: Cambiar
Usar un miniespectrómetro RMN de sensibilidad adecuada (ver Aparatos en Resonancia Magnética Nuclear <761>).
por:
Usar un espectrómetro RMN de sensibilidad adecuada.
CLORHIDRATO DE CLORDIAZEPÓXIDO PARA INYECCIÓN Solución reconstituida USP37–NF32 2817 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 1: Cambiar
cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Etiquetado en Inyectables <1>.
por:
cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Inyectables <1>.
CEFTIZOXIMA PARA INYECCIÓN Solución reconstituida USP37–NF32 2635 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 1: Cambiar
En el momento de uso, cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Etiquetado en Inyectables <1>.
por:
En el momento de uso, cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Inyectables <1>.
CEFUROXIMA PARA INYECCIÓN Solución reconstituida USP37–NF32 2639 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 3: Cambiar
cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Etiquetado en Inyectables <1>.
por:
cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Inyectables <1>.
CEFAZOLINA, INYECCIÓN Valoración USP37–NF32 2577 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Cambiar
Solución amortiguadora de pH 3,6, Solución amortiguadora de pH 7,0, Fase móvil, Solución de estándar interno, Preparación estándar y Sistema cromatográfico—Preparar como se indica en la Valoración en Cefazolina.
por:
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MANITOL, INYECCIÓN VALORACIÓN USP37–NF32 4199 1-Dec-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Cambiar:
Fase móvil, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en Valoración en Manitol.
por:
Fase móvil—Usar agua desgasificada.
Solución de resolución—Disolver sorbitol y ER Manitol USP en agua para… Read More
CEFTRIAXONA, INYECCIÓN Valoración USP37–NF32 2636 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Cambiar
Solución amortiguadora de pH 7,0, Solución amortiguadora de pH 5,0, Fase móvil, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Preparar como se indica en la Valoración en Ceftriaxona Sódica.
por:
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MITOTANO, TABLETAS VALORACIÓN USP37–NF32 4420 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en la Valoración en Mitotano, comenzando donde dice “Determinar concomitantemente las absorbancias de ambas soluciones.”
por:
Determinar concomitantemente las absorbancias de la Preparación de valoración… Read More
CLORHIDRATO DE NALTREXONA VALORACIÓN USP37–NF32 4489 1-Sep-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 8 de Procedimiento: Cambiar
(377,86/341,41)10C(rU/rS)
en donde 377,86 y 341,41 son los pesos moleculares de clorhidrato de naltrexona y naltrexona, respectivamente;
por:
(377,86/341,40)10C(rU… Read More
<1601> PRODUCTOS PARA NEBULIZACIÓN—PRUEBAS DE CARACTERIZACIÓN EVALUACIÓN AERODINÁMICA DE AEROSOLES NEBULIZADOS USP43–NF38 Online 1-Aug-2021 NA NA Cambiar
El aparato 5 (ver el capítulo general Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos 〈601〉), un impactador en cascada, ha sido calibrado a 15 L/min específicamente para cumplir… Read More
PROPILHEXEDRINA Identificación, Prueba B USP37–NF32 5028 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 3: Cambiar
con yoduro de potasio mercúrico SR.
por:
con yodomercuriato de potasio SR.
CLORHIDRATO DE NALOXONA --Not Applicable USP37–NF32 4488 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 8 en Información Química: Cambiar
contiene una o dos moléculas de agua
por:
contiene dos moléculas de agua
Y
Línea 5 en Identificación: Cambiar
deje de formarse precipitado.
por:
deje de formarse precipitado blanco.
<724> LIBERACIÓN DE FÁRMACOS --NOT APPLICABLE USP43–NF38 Online 29-Jan-2021 NA NA Cambiar
Figuras 5a, 5b, 5c y 5d en inglés.
por:
Figuras 5a, 5b, 5c y 5d en español.
POVIDONA --NOT APPLICABLE USP43–NF38 Online 1-Jun-2021 NA NA Imágenes incorrectas. Ver https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/may-2021-spanish-only-errata-images.pdf para la corrección.
Metanol Exento de Aldehídos --NOT APPLICABLE USP43–NF38 Online 22-Jan-2021 NA NA Cambiar:
Metanol para Espectrofotometría—Usar Metanol Adecuado para Uso en Espectrofotometría UV, de grado reactivo ACS
por:
Metanol Exento de Aldehídos, CH3OH 32,04—Disolver 25 g de yodo en 1 L de metanol y verter la solución, mezclando constantemente,… Read More
Metanol para Espectrofotometría --NOT APPLICABLE USP43–NF38 Online 22-Jan-2021 NA NA Cambiar:
Metanol Exento de Aldehídos, CH3OH 32,04—Disolver 25 g de yodo en 1 L de metanol y verter la solución, mezclando constantemente, en 400 mL de hidróxido de sodio 1 N. Agregar 150 mL de agua y dejar en reposo durante 16 horas. Filtrar y calentar a… Read More
L92 --Not Applicable USP40–NF35 2669 1-Oct-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 6: Cambiar
iones alquilo de amonio cuaternario
por:
iones amonio cuaternario de alcanol
L94 --Not Applicable USP40–NF35 2670 1-Oct-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 4: Cambiar
iones aquilo de amonio cuaternario
por:
iones amonio cuaternario de alcanol
<1735> ESPECTROMETRÍA DE FLUORESCENCIA DE RAYOS X—TEORÍA Y PRÁCTICA --NOT APPLICABLE USP43–NF38 Online 1-Jun-2021 NA NA Bajo sección 7.4.1. Límite de Detección y Límite de Cuantificación: falta imágen. Ver https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/may-2021-spanish-only-errata-images… Read More
<1430> METODOLOGÍAS ANALÍTICAS BASADAS EN FENÓMENOS DE DISPERSIÓN—GENERALIDADES 1. RESUMEN: CAPÍTULOS GENERALES BASADOS EN FENÓMENOS DE DISPERSIÓN USPNF 2021 NÚMERO 1 Online 1-Oct-2021 NA NA En la Tabla 1: Cambiar
〈1430.6〉a
por:
〈1430.6〉
Y
Cambiar
〈1430.7〉a
por:
〈1430.7〉
Y
Eliminar la nota a al pie de la tabla.
<1160> CÁLCULOS EN LA PRÁCTICA FARMACÉUTICA 19. TEMPERATURA CINÉTICA MEDIA USP42–NF37 8131 1-Sep-2019 USP43–NF38 NA En 19.4 Ejemplos de Cálculos de TCM para la Evaluación de Almacenamiento a CRT/Ejemplo 3—Cálculo de TCM AnualPaso 3: Cambiar
3,354
por:
3,340
Y
En el Paso 4: Cambiar
2,795
por:
2,783
Y
En el Paso 5… Read More
<1790> INSPECCIÓN VISUAL DE INYECTABLES 2. ANTECEDENTES/2.2 Riesgos para el Paciente Primer Suplemento de USP40–NF35 8708 1-Dec-2017 USP42–NF37 USP00–NF00 Línea 6 del tercer párrafo: Cambiar
109 partículas/kg
por:
109 partículas/kg
<1092> PROCEDIMIENTO DE DISOLUCIÓN: DESARROLLO Y VALIDACIÓN 2. DESARROLLO DEL MÉTODO Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Dec-2020 NA NA En el párrafo 2 de 2.4 Diseño del Estudio/2.4.1 Tiempos de Muestreo: Cambiar
Evaluación del Desempeño de Medicamentos—Biodisponibilidad, Bioequivalencia y Disolución 〈1090〉.
por:
Evaluación del Desempeño e… Read More
ADVERTENCIAS Y REQUISITOS GENERALES 2. ESTADO OFICIAL Y RECONOCIMIENTO LEGAL USPNF 2021 NÚMERO 1 Online 1-May-2021 NA NA En 2.10. Texto Oficial: Cambiar
http://www.uspnf.com.
por:
https://online.uspnf.com.
<1430> METODOLOGÍAS ANALÍTICAS BASADAS EN FENÓMENOS DE DISPERSIÓN—GENERALIDADES 2. INTRODUCCIÓN USPNF 2021 NÚMERO 1 Online 1-Oct-2021 NA NA En el párrafo cinco: Cambiar
Determinación del Potencial Zeta por Electroforesis con Dispersión de Luz 〈432〉1
por:
Determinación del Potencial Zeta por Electroforesis con Dispersión de Luz 〈432〉
Y
En la nota al pie… Read More
<1210> MÉTODOS ESTADÍSTICOS PARA LA VALIDACIÓN DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS 3. EXACTITUD Y PRECISIÓN USP41–NF36 8187 1-May-2018 USP42–NF37 USP00–NF00 Línea 4 del tercer párrafo de 3.2 Validación Combinada de Exactitud y Precisión: Cambiar
de la intención de evaluar
por:
de la intención de validar
Y
En la lista de definición de variables en el párrafo seis de 3.2 Validación… Read More
<1034> ANÁLISIS DE VALORACIONES BIOLÓGICAS 3. MODELOS DE ANÁLISIS / 3.3. Modelos de Líneas Paralelas para Respuestas Cuantitativas USP37–NF32 751 1-Jul-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 2 del séptimo párrafo (después de la ecuación [3.4]): Cambiar
En las ecuaciones [3.3] y [3.4] β es igual que la β de la ecuación [3.2] y β = αT - αS = βlog ρ.
por:
En las ecuaciones [3.3] y [3.4] β es igual que la δ… Read More
<1034> ANÁLISIS DE VALORACIONES BIOLÓGICAS 3. MODELOS DE ANÁLISIS / 3.5. Modelos de Concentración–Respuesta de Cociente de Pendientes USP37–NF32 751 1-Jul-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 8 del octavo párrafo: Cambiar
y = αS + βT + βSz(1 - T) + βTzT + e,
por:
y = αS + δT + βSz(1 - T) + βTzT + e,
Y
Línea 9 del octavo párrafo: Cambiar
donde… Read More
<1079> RIESGOS Y ESTRATEGIAS DE MITIGACIÓN PARA EL ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS TERMINADOS 4. CATEGORÍAS DE MITIGACIÓN DE RIESGOS COMO ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC) Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Feb-2021 NA NA En 4.1 Documentación y Procedimientos/4.1.3 Etiquetas: Cambiar
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos reconocidos por organizaciones internacionales. 10.20 Etiquetado
por:
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos… Read More
<1079> RIESGOS Y ESTRATEGIAS DE MITIGACIÓN PARA EL ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS TERMINADOS 4. CATEGORÍAS DE MITIGACIÓN DE RIESGOS COMO ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC) Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-Feb-2021 NA NA En 4.1 Documentación y Procedimientos/4.1.3 Etiquetas: Cambiar
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos reconocidos por organizaciones internacionales. 10.20 Etiquetado
por:
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos… Read More
<1790> INSPECCIÓN VISUAL DE INYECTABLES 4. CICLO DE VIDA DE LA INSPECCIÓN/4.2 Prevención de Partículas Primer Suplemento de USP40–NF35 8708 1-Dec-2017 USP42–NF37 USP00–NF00 Línea 5 del primer párrafo de Diseño Robusto Durante el Desarrollo: Cambiar
laminillas de vidrio (46,47)
por:
laminillas de vidrio según se discute en el capítulo Envases de Vidrio-Evaluación de la Durabilidad de la Superficie Interna <1660> y en el… Read More
<1430.6> METODOLOGÍAS ANALÍTICAS BASADAS EN FENÓMENOS DE DISPERSIÓN—CONTEO DE PARTÍCULAS POR DISPERSIÓN DE LUZ 4. FACTORES QUE AFECTAN EL ANÁLISIS Segundo Suplemento de USP43–NF38 Online 1-May-2021 NA NA En el párrafo 1: Cambiar
un contador de líquidos en el aire.
por:
un contador de partículas en el aire.
<1132> MEDICIÓN DE PROTEÍNA RESIDUAL DE CÉLULAS HUÉSPED EN PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS 4. VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE INMUNOENSAYO DE PROTEÍNAS DE CÉLULAS HUÉSPED/4.3 Linealidad de la Muestra/Tabla 4 Segundo Suplemento de USP38–NF33 8195 1-Apr-2016 USP40–NF35 USP00–NF00 En la columna Producto: Cambiar
10,00 (sin diluir); 5,00; 2,50; 1,25; 0,63; 0,31; 0,16
por:
10,00 (sin diluir); 5,00; 2,50; 1,25; 0,625; 0,3125; 0,15625
Y
En la columna Muestra 1/Cociente de proteínas de células huésped: Cambiar
4,9; 5,7; 4,8; 5,9; 5,0; 5,1; <6… Read More