ZIPRASIDONA, CÁPSULAS |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Solución amortiguadora de fosfato de pH 7,5: Cambiar hidróxido de sodio por: solución de hidróxido de sodio Y En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/… Read More
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Solución amortiguadora de fosfato de pH 7,5: Cambiar hidróxido de sodio por: solución de hidróxido de sodio Y En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39 Y En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 2/Solución A y Solución B: Cambiar hidróxido de sodio por: solución de hidróxido de sodio Y En Disolución 〈711〉/Prueba 2/Nivel 2/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39 Y En Disolución 〈711〉/Prueba 3/Nivel 2/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39
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Sulfato de Estricnina |
REACTIVOS Y TABLAS DE REFERENCIA |
USPNF En Línea |
Online |
17-Nov-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Especificaciones de Reactivos: Cambiar CAS RN®: 60-41-3. por: CAS RN®: 60491-10-3. |
IBUPROFENO, SUSPENSIÓN ORAL |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711> |
USPNF En Línea |
Online |
27-May-2022 |
1-Jun-2022 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Resultado = (RU/RS) x CS x V x (D/WU) x (1/L) x 100 RU = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno… Read More
En Análisis: Cambiar Resultado = (RU/RS) x CS x V x (D/WU) x (1/L) x 100 RU = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra RS = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar CS = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL) V = volumen de Medio, 900 mL D = densidad de Suspensión Oral (g/mL) WU = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g) L = cantidad declarada (mg/mL) por: Resultado = (RU/RS) x CS x V x (d/WU) x D x (1/L) x 100 RU = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra RS = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar CS = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL) V = volumen de Medio, 900 mL d = densidad de Suspensión Oral (g/mL) WU = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g) D = factor de dilución de la Solución muestra, 2 L = cantidad declarada (mg/mL)
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CLORHIDRATO DE PROMETAZINA |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
26-Aug-2022 |
1-Sep-2022 |
NA |
NA |
Cambiar Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente… Read More
Cambiar Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar por: Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente, en Diluyente Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar en Diluyente Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar en Diluyente
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UNDECILENATO DE CINC |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
En Solución A: Cambiar Ácido clorhídrico 0,15 N en agua, que se prepara según se indica a continuación. Transferir 150 mL de ácido clorhídrico a un matraz volumétrico de 500 mL, diluir con agua a volumen y mezclar bien. por: Ácido clorhídrico 0,15 N… Read More
En Solución A: Cambiar Ácido clorhídrico 0,15 N en agua, que se prepara según se indica a continuación. Transferir 150 mL de ácido clorhídrico a un matraz volumétrico de 500 mL, diluir con agua a volumen y mezclar bien. por: Ácido clorhídrico 0,15 N en agua, que se prepara según se indica a continuación. Transferir 150 mL de ácido clorhídrico 0,5 N a un matraz volumétrico de 500 mL, diluir con agua a volumen y mezclar bien.
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SULFATO DE METAPROTERENOL, TABLETAS |
Identificación/A. |
USPNF En Línea |
Online |
24-Feb-2023 |
1-Mar-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación A en Sulfato de Metaproterenol, Solución para Inhalación, comenzando donde dice “Dejar que las aplicaciones se sequen”: por: Dejar que se sequen las aplicaciones y… Read More
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación A en Sulfato de Metaproterenol, Solución para Inhalación, comenzando donde dice “Dejar que las aplicaciones se sequen”: por: Dejar que se sequen las aplicaciones y desarrollar el cromatograma en una fase móvil constituida por la capa superior de una mezcla recientemente preparada de alcohol butílico, agua y ácido fórmico (50:25:7) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo, marcar el frente de la fase móvil y dejar que la fase móvil se evapore. Localizar las manchas en la placa observándola bajo luz UV de longitud de onda corta:
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ZIPRASIDONA, CÁPSULAS |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Solución B: Cambiar hidróxido de potasio por: solución de hidróxido de potasio Y En Impurezas Orgánicas/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39 |
CEFDINIR |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
17-Nov-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Tabla 2/nota al pie a: Cambiar 1N-[(Z)-2-(2-Aminotiazol-4-il)-2-(hidroxiimino)acetil]glicina. por: N-[(Z)-2-(2-Aminotiazol-4-il)-2-(hidroxiimino)acetil]glicina. |
IVERMECTINA |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
Cambiar C48H74O14(Componente H2B1a) 875,09 C47H72O14(Componente H2B1b) 861,07 Componente H2B1a: … Read More
Cambiar C48H74O14(Componente H2B1a) 875,09 C47H72O14(Componente H2B1b) 861,07 Componente H2B1a: Avermectina A1a, 5-O-demetil-22,23-dihidro-. (2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6′-(S)-sec-Butil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′-[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70161-11-4. Componente H2B1b: Avermectina A1a, 5-O-demetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-. (2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,-oxospiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU. por: C48H74O14(Componente H2B1a) 875,11 C47H72O14(Componente H2B1b) 861,08 Componente H2B1a: Avermectina A1a, 5-O-desmetil-22,23-dihidro-. 2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6’-(S)-sec-butil-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 71827-03-7; UNII: 91Y2202OUW. Componente H2B1b: Avermectina A1a, 5-O-desmetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-. 2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-6’-isopropil-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.
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CLORHIDRATO DE PROMETAZINA, TABLETAS |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
26-Aug-2022 |
1-Sep-2022 |
NA |
NA |
Cambiar Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente… Read More
Cambiar Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar por: Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente, en Diluyente Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar en Diluyente Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar en Diluyente
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GLUCONATO DE CLORHEXIDINA, ENJUAGUE ORAL |
IMPUREZAS/Límite de p-Cloroanilina |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
Cambiar Solución estándar: 1,0 μg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente por: Solución estándar: 0,001 mg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente Y En Análisis: Cambiar Resultado = (rU… Read More
Cambiar Solución estándar: 1,0 μg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente por: Solución estándar: 0,001 mg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente Y En Análisis: Cambiar Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × D × 100 por: Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100 Y Eliminar D = factor de dilución de la Solución muestra, 2,5
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SULFATO DE METAPROTERENOL, SOLUCIÓN ORAL |
Identificación/A. |
USPNF En Línea |
Online |
24-Feb-2023 |
1-Mar-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación A en Sulfato de Metaproterenol, Solución para Inhalación, comenzando donde dice “Dejar que las aplicaciones se sequen”: por: Dejar que se sequen las aplicaciones y… Read More
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación A en Sulfato de Metaproterenol, Solución para Inhalación, comenzando donde dice “Dejar que las aplicaciones se sequen”: por: Dejar que se sequen las aplicaciones y desarrollar el cromatograma en una fase móvil constituida por la capa superior de una mezcla recientemente preparada de alcohol butílico, agua y ácido fórmico (50:25:7) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo, marcar el frente de la fase móvil y dejar que la fase móvil se evapore. Localizar las manchas en la placa observándola bajo luz UV de longitud de onda corta:
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DIGOXINA, TABLETAS |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Sistema cromatográfico: Cambiar Columna: 4,2 mm × 25 cm; relleno L1 de 5 µm por: Columna: 4,6 mm × 25 cm; relleno L1 de 5 µm |
CLORHIDRATO DE ZIPRASIDONA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Solución B: Cambiar Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con hidróxido de potasio SR a un pH de 6,0. por: Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con… Read More
En Impurezas Orgánicas/Solución B: Cambiar Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con hidróxido de potasio SR a un pH de 6,0. por: Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con solución de hidróxido de potasio a un pH de 6,0. Y En ambas ecuaciones en Impurezas Orgánicas/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39
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CEFDINIR |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
17-Nov-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar 413,43 por: 413,42 |
DOXICICLINA, CÁPSULAS |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,13 por: Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,90
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SULFATO DE CINC 0,1 M SV |
NORMALIZACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
26-Aug-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
En Normalización con punto final visual: Cambiar M = mL edetato disódico × edetato disódico/mL ZnSO4 por: M = mL edetato disódico × edetato disódico M/mL ZnSO4 Y En Normalización con punto final potenciométrico… Read More
En Normalización con punto final visual: Cambiar M = mL edetato disódico × edetato disódico/mL ZnSO4 por: M = mL edetato disódico × edetato disódico M/mL ZnSO4 Y En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar M = mL edetato disódico × edetato disódico/mL ZnSO4 por: M = mL edetato disódico × edetato disódico M/mL ZnSO4
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ÁCIDO ADÍPICO |
IMPUREZAS/Sustancias Relacionadas |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
En la Tabla 2: Cambiar Ácido pimélico 1,21 0,91 Ácido valérico 1,21 0,91 por: Ácido pimélico 1,21 0,91 Ácido valérico 1,46 0,88 |
GLICIL-L-TIROSINA |
IMPUREZAS/Compuestos Relacionados |
USPNF En Línea |
Online |
24-Feb-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
En Solución amortiguadora: Cambiar Disolver 6,84 g de fosfato de potasio en 1000 mL de agua. por: Disolver 6,84 g de fosfato monobásico de potasio en 1000 mL de agua. |
ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 M… Read More
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36
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AZITROMICINA |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
Cambiar 748,98 por: 749,00 Y Cambiar 767,00 por: 767,01 Y Cambiar 785,02 por: 785,03 |
CEFDINIR, CÁPSULAS |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
17-Nov-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar 413,43 por: 413,42 Y En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar C14H13… Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar 413,43 por: 413,42 Y En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar C14H13N4O4S2 365,41 por: C14H14N4O4S2 366,41
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ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución 〈711〉 |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Prueba 1, Prueba 3, Prueba 4, Prueba 5 y Prueba 6/Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por… Read More
En Prueba 1, Prueba 3, Prueba 4, Prueba 5 y Prueba 6/Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36
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AZITROMICINA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar: 3′-N-{[4-(Acetilamino)fenil]sulfonil}-3′-desmetilazitromicinam por: 3’-N-Desmetil-3’-N-[(4-metilfenil)sulfonil]azitromicinam Y En Impurezas Orgánicas… Read More
En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar: 3′-N-{[4-(Acetilamino)fenil]sulfonil}-3′-desmetilazitromicinam por: 3’-N-Desmetil-3’-N-[(4-metilfenil)sulfonil]azitromicinam Y En Impurezas Orgánicas/Tabla 2/nota al pie m: Cambiar (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-acetamidofenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona. por: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-metilfenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-ß-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.
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CEFDINIR PARA SUSPENSIÓN ORAL |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
17-Nov-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar 413,43 por: 413,42 Y En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar C14H13… Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar 413,43 por: 413,42 Y En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar C14H13N4O4S2 365,41 por: C14H14N4O4S2 366,41
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DOXICICLINA PARA INYECCIÓN |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,13 por: Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,90
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Permanganato de Potasio 0,1 N SV |
NORMALIZACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
26-Aug-2022 |
1-Sep-2022 |
NA |
NA |
En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar N = g Na2C2O4/mL de solución de KMNnO4 × 0,06700 por: N = g Na2C2O4/mL de solución de KMnO4 × 0,… Read More
En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar N = g Na2C2O4/mL de solución de KMNnO4 × 0,06700 por: N = g Na2C2O4/mL de solución de KMnO4 × 0,06700
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CITRATO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711> |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
En Prueba 6: Cambiar Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para contenidos de 540 y 1080 mg como citrato de potasio monohidrato; 0,5; 1 y 6 h—para un contenido de 1620 mg como citrato de potasio monohidrato. por: Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para un contenido… Read More
En Prueba 6: Cambiar Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para contenidos de 540 y 1080 mg como citrato de potasio monohidrato; 0,5; 1 y 6 h—para un contenido de 1620 mg como citrato de potasio monohidrato. por: Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para un contenido de 540 mg como citrato de potasio monohidrato; 0,5; 1 y 6 h—para contenidos de 1080 y 1620 mg como citrato de potasio monohidrato.
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ERITROMICINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución 〈711〉 |
USPNF En Línea |
Online |
31-Mar-2023 |
1-Apr-2023 |
NA |
NA |
En Prueba 1: Cambiar Etapa amortiguada Medio: Solución amortiguadora de fosfato 0,05 M de pH 6,8 (ver Reactivos, Indicadores y Soluciones—Soluciones Amortiguadoras) por: Etapa amortiguada Medio:… Read More
En Prueba 1: Cambiar Etapa amortiguada Medio: Solución amortiguadora de fosfato 0,05 M de pH 6,8 (ver Reactivos, Indicadores y Soluciones—Soluciones Amortiguadoras) por: Etapa amortiguada Medio: Solución amortiguadora de fosfato 0,05 M de pH 6,8 (ver Reactivos, Indicadores y Soluciones—Soluciones Amortiguadoras); 900 mL
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ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 M… Read More
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36
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AZITROMICINA |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER Compuesto Relacionado F de Azitromicina USP: Cambiar 762,97 por: 762,98 Y En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar 590,79 … Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER Compuesto Relacionado F de Azitromicina USP: Cambiar 762,97 por: 762,98 Y En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar 590,79 por: 590,80
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<81> ANTIBIÓTICOS—VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS |
APÉNDICES |
USPNF En Línea |
Online |
29-Dec-2023 |
1-Jan-2024 |
NA |
NA |
En dos casos en las ecuaciones del Apéndice 1: Cambiar 14,020 por: 14,022 |
DOXICICLINA, TABLETAS |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,13 por: Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,90
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AZUL DE METILENO |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
26-Aug-2022 |
1-Sep-2022 |
NA |
USPNF 2023 Número 2 |
En la nota a al pie de la Tabla 2: Cambiar Cloruro de 3-(dimetilamino)-7-(metilamino)-fenotiazin-5-io. por: Cloruro de 3-(dimetilamino)-7-(metilamino)fenotiazin-5-io. |
PENICILINA G BENZATÍNICA, SUSPENSIÓN INYECTABLE |
IDENTIFICACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
Cambiar Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral. por: Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar… Read More
Cambiar Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral. por: Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar 20 µL de esta solución de prueba y 20 µL de una Solución estándar de ER Penicilina G Benzatínica USP en metanol que contenga 2,5 mg por mL a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de gel de sílice para cromatografía, y dejar que las manchas se sequen. Usando una cámara de desarrollo sin revestimiento, desarrollar el cromatograma en una Fase móvil, que consta de una mezcla de metanol, acetonitrilo e hidróxido de amonio (70:30:3) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo y dejar secar al aire. Rociar la placa uniformemente con una solución reveladora, que se prepara según se indica a continuación. Disolver 20 g de ácido tartárico y 1,7 g de subnitrato de bismuto en 80 mL de agua. Agregar 2,5 mL de esta solución, 2,5 mL de solución de yoduro de potasio (4 en 10) y 10 g de ácido tartárico a 50 mL de agua, y mezclar. Examinar los cromatogramas: la mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en valor RF a la obtenida de la Solución estándar.
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ETILSUCCINATO DE ERITROMICINA PARA SUSPENSIÓN ORAL |
Identificación |
USPNF En Línea |
Online |
31-Mar-2023 |
1-Apr-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación en Suspensión Oral de Etilsuccinato de Eritromicina, comenzando donde dice “Preparar una Solución estándar”. por: Preparar una Solución estándar de ER Etilsuccinato de… Read More
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación en Suspensión Oral de Etilsuccinato de Eritromicina, comenzando donde dice “Preparar una Solución estándar”. por: Preparar una Solución estándar de ER Etilsuccinato de Eritromicina USP en metanol que contenga aproximadamente 3 mg por mL. Aplicar por separado 10 µL de la solución de prueba y de la Solución estándar a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de mezcla de gel de sílice para cromatografía, y dejar que se sequen. Colocar la placa en una cámara cromatográfica sin revestimiento y desarrollar los cromatogramas en una fase móvil, que consta de una mezcla de metanol y cloroformo (85:15) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente 9 cm. Retirar la placa de la cámara, marcar el frente de la fase móvil y dejar que la fase móvil se evapore. Rociar la placa con una mezcla de alcohol deshidratado, p-metoxibenzaldehído y ácido sulfúrico (90:5:5). Calentar la placa a 100° durante 10 minutos y examinar los cromatogramas, en los que las partes de eritromicina y ácido succínico aparecen como manchas de color negro a púrpura: los valores RF de las manchas principales obtenidos a partir de la solución de prueba corresponden a los obtenidos a partir de la Solución estándar.
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ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado B de Atorvastatina USP: Cambiar 1155,34 por: 1155,36 |
CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Tabla 3/nota al pie c: Cambiar Clorhidrato de metil-L-valinato de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo. por: Clorhidrato de L-valinato de 3-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidropurin-9-… Read More
En Impurezas Orgánicas/Tabla 3/nota al pie c: Cambiar Clorhidrato de metil-L-valinato de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo. por: Clorhidrato de L-valinato de 3-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidropurin-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo.
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ACARBOSA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
29-Dec-2023 |
1-Jan-2024 |
NA |
NA |
En Pureza Cromatográfica/Análisis: Cambiar Resultado = (rU/rA) × (1/F) × 100 por: Resultado = (rU/rA) × (1/F) |
HICLATO DE DOXICICLINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,13 por: Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,90
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PENICILINA G BENZATÍNICA Y PENICILINA G PROCAÍNICA, SUSPENSIÓN INYECTABLE |
IDENTIFICACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
En Prueba A: Cambiar Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral: la mancha obtenida de la solución de prueba correspondiente en valor RF a la obtenida de la Solución estándar, se… Read More
En Prueba A: Cambiar Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral: la mancha obtenida de la solución de prueba correspondiente en valor RF a la obtenida de la Solución estándar, se resuelve completamente a partir de una segunda mancha debida a la penicilina G procaínica. por: Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar 20 µL de esta solución de prueba y 20 µL de una Solución estándar de ER Penicilina G Benzatínica USP en metanol que contenga 2,5 mg por mL a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de gel de sílice para cromatografía, y dejar que las manchas se sequen. Usando una cámara de desarrollo sin revestimiento, desarrollar el cromatograma en una Fase móvil, que consta de una mezcla de metanol, acetonitrilo e hidróxido de amonio (70:30:3) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo y dejar secar al aire. Rociar la placa uniformemente con una solución reveladora, que se prepara según se indica a continuación. Disolver 20 g de ácido tartárico y 1,7 g de subnitrato de bismuto en 80 mL de agua. Agregar 2,5 mL de esta solución, 2,5 mL de solución de yoduro de potasio (4 en 10) y 10 g de ácido tartárico a 50 mL de agua, y mezclar. Examinar los cromatogramas: la mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en valor RF a la obtenida de la Solución estándar. La mancha obtenida de la solución de prueba, correspondiente en valor RF a la obtenida de la Solución estándar, se resuelve completamente a partir de una segunda mancha debida a la penicilina G procaínica.
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ETILSUCCINATO DE ERITROMICINA PARA SUSPENSIÓN ORAL |
Valoración |
USPNF En Línea |
Online |
31-Mar-2023 |
1-Apr-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Reconstituir Etilsuccinato de Eritromicina para Suspensión Oral según se indica en el etiquetado y proceder según se indica en la Valoración en Etilsuccinato de Eritromicina, Suspensión Oral. por: Reconstituir Etilsuccinato de… Read More
Cambiar Reconstituir Etilsuccinato de Eritromicina para Suspensión Oral según se indica en el etiquetado y proceder según se indica en la Valoración en Etilsuccinato de Eritromicina, Suspensión Oral. por: Reconstituir Etilsuccinato de Eritromicina para Suspensión Oral según se indica en el etiquetado y proceder según se indica para eritromicina en Antibióticos—Valoraciones Microbiológicas 〈81〉, usando un volumen medido con exactitud de la suspensión reconstituida, recientemente mezclada y libre de burbujas de aire, mezclada durante 4 ± 1 minutos en un vaso de vidrio de un mezclador de alta velocidad con suficiente metanol para obtener una solución madre que contenga el equivalente a aproximadamente 1 mg de eritromicina por mL. Diluir esta solución madre cuantitativamente con Solución amortiguadora B.3 hasta obtener una Dilución de Prueba con una concentración que se supone igual a la mediana de los niveles de dosis del Estándar.
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TIOCONAZOL |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Tioconazol USP: Cambiar 389,73 por: 389,72 Y En ER Compuesto Relacionado B de Tioconazol USP: Cambiar 458,62 por: 458,60 Y En ER Compuesto Relacionado C de Tioconazol USP: Cambiar C… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Tioconazol USP: Cambiar 389,73 por: 389,72 Y En ER Compuesto Relacionado B de Tioconazol USP: Cambiar 458,62 por: 458,60 Y En ER Compuesto Relacionado C de Tioconazol USP: Cambiar C16H13BrCl2N2OS · HCl 468,63 por: C16H12BrCl3N2OS · HCl 503,06
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DIGOXINA, TABLETAS |
VALORACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
29-Sep-2023 |
1-Oct-2023 |
NA |
NA |
En Procedimiento/Análisis: Cambiar CU = concentración nominal de la Solución muestra (µg/mL) por: CU = concentración nominal de digoxina en la Solución muestra (µg/mL) |
GLUCAGÓN |
IMPUREZAS RELACIONADAS CON EL PROCESO Y OTROS COMPONENTES |
USPNF En Línea |
Online |
29-Dec-2023 |
1-Jan-2024 |
NA |
NA |
En Ácido Acético en Péptidos/Análisis: Cambiar CSPA = concentración de acetato de potasio en cada una de las Soluciones estándar (mg/mL) por: CSPA = concentración de acetato de potasio en cada… Read More
En Ácido Acético en Péptidos/Análisis: Cambiar CSPA = concentración de acetato de potasio en cada una de las Soluciones estándar (mg/mL) por: CSPA = concentración de acetato de potasio en cada una de las Soluciones estándar (µg/mL) Y En Amonio/Análisis: Cambiar CSAC = concentración de cloruro de amonio en cada una de las Soluciones estándar (mg/mL) por: CSAC = concentración de cloruro de amonio en cada una de las Soluciones estándar (µg/mL)
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HICLATO DE DOXICICLINA, CÁPSULAS |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,13 por: Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,90
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NITRATO DE ECONAZOL |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
26-Aug-2022 |
1-Sep-2022 |
NA |
USPNF 2023 Número 2 |
En ER Compuesto Relacionado C de Econazol USP: Cambiar Nitrato (sal) de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io. C25H21Cl14N3O4 569,26 por: Cloruro de… Read More
En ER Compuesto Relacionado C de Econazol USP: Cambiar Nitrato (sal) de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io. C25H21Cl14N3O4 569,26 por: Cloruro de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io. C25H21Cl5N2O 542,71
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FUROATO DE MOMETASONA, SOLUCIÓN TÓPICA |
IDENTIFICACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
En prueba A: Cambiar El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, ambos relativos al estándar interno, según se obtienen en la Valoración. por: El tiempo de… Read More
En prueba A: Cambiar El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, ambos relativos al estándar interno, según se obtienen en la Valoración. por: El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.
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TIROIDES |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
31-Mar-2023 |
1-Apr-2023 |
NA |
NA |
En Sistema cromatográfico: Cambiar Columna: 4,6 cm × 25 cm; relleno L1 por: Columna: 4,6 mm × 25 cm; relleno L1 |
ASCORBATO DE CALCIO |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de ascorbato de calcio dihidrato, 426,43 por: Mr1 = peso molecular de ascorbato de calcio dihidrato, 426,34 |