Fe de Erratas - Español

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Análisis: Cambiar
Resultado = (R_U/R_S) x C_S x V x (D/W_U) x (1/L) x 100
R_U = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra
R_S = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
D = densidad de Suspensión Oral (g/mL)
W_U = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g)
L = cantidad declarada (mg/mL)
por:
Resultado = (R_U/R_S) x C_S x V x (d/W_U) x D x (1/L) x 100
R_U = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra
R_S = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
d = densidad de Suspensión Oral (g/mL)
W_U = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g)
D = factor de dilución de la Solución muestra, 2
L = cantidad declarada (mg/mL)

En Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2/nota 4 al pie de página: Cambiar
5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil]carbonil]amino]-2-hidroxipropil]oxi]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-N,N'-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida.
por:
5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilamino)]-2-hidroxipropil](acetilamino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil]carbonil]amino]-2-hidroxipropil]oxi]-2-hidroxipropil](acetilamino)]-N,N'-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida.

En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado E de Iodixanol USP: Cambiar
5-[[3-[[3-[[(2,3-Dihidroxipropil)amino]carbonil]-5-[[amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil]-(acetilimino)]-N,N′-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida.
por:
5-{N-[3-(N-{3-Carbamoil-5-[(2,3-dihidroxipropil)carbamoil]-2,4,6-triyodofenil}acetamido)-2-hidroxipropil]acetamido}-N¹,N³-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodoisoftalamida.

En Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × C_S × (1/F)
por:
Resultado = (r_U/r_S) × C_F × (1/F)
Y
Cambiar
C_S = concentración final de ER Compuesto Relacionado B de Isoflurano USP en la Solución estándar (%)
por:
C_F = concentración final de ER Compuesto Relacionado B de Isoflurano USP en la Solución estándar (%)

Cambiar
C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,09
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,07
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-22,23-dihidro-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6′-(S)-sec-Butil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′-[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70161-11-4.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,-oxospiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.
por:
C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,11
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,08
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-22,23-dihidro-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6’-(S)-sec-butil-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 71827-03-7; UNII: 91Y2202OUW.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-6’-isopropil-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.

En A./Solución estándar B: Cambiar
ER Procianidina A₂ USP
por:
ER Procianidina A2 USP
Y
En A./Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Reactivo de derivatización B/Luz blanca: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes a procianidina A₂ y epicatequina. La Solución estándar C presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes en valor R_F y color a procianidina A₂ y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución estándar C también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades por debajo de procianidina A₂ en la sección de la mitad inferior.
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes a procianidina A2 y epicatequina. La Solución estándar C presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes en valor R_F y color a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución estándar C también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades por debajo de procianidina A2 en la sección de la mitad inferior.
Y
En A./Criterios de aceptación/Reactivo de derivatización B/Luz blanca: Cambiar
La Solución muestra presenta dos bandas tenues de color marrón correspondientes en valor R_F a procianidina A₂ y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución muestra también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades en la sección de la mitad inferior, correspondiente a las mismas bandas en la Solución estándar C. No se presenta ninguna banda correspondiente en valor R_F a epigalocatequina-3-O-galato, procianidina B₂ o procianidina B₁ por debajo de procianidina A₂.
por:
La Solución muestra presenta dos bandas tenues de color marrón correspondientes en valor R_F a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución muestra también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades en la sección de la mitad inferior, correspondiente a las mismas bandas en la Solución estándar C. No se presenta ninguna banda correspondiente en valor R_F a epigalocatequina-3-O-galato, procianidina B2 o procianidina B1 por debajo de procianidina A2.
Y
En C./Criterios de aceptación/Perfil a 520 nm: Cambiar
cianidina-3-O-arabinosa,
por:
cianidina-3-O-arabinósido,
Y
En C./Criterios de aceptación/Perfil a 520 nm: Cambiar
peonidina-3-O-arabinosa
por:
peonidina-3-O-arabinósido

En Contenido de Proantocianidinas/Solución madre del estándar: Cambiar
ER Procianidina A₂ USP
por:
ER Procianidina A2 USP
Y
En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar
Usar la absorbancia registrada para las Soluciones estándar 1–5 para obtener una curva de calibración (absorbancia en función de concentración, en µg/mL, de procianidina A₂) y realizar un análisis de regresión lineal. Determinar la concentración (C), en µg/mL, de proantocianidinas totales como procianidina A₂ en la Solución muestra.
por:
Usar la absorbancia registrada para las Soluciones estándar 1–5 para obtener una curva de calibración (absorbancia en función de concentración, en µg/mL, de procianidina A2) y realizar un análisis de regresión lineal. Determinar la concentración (C), en µg/mL, de proantocianidinas totales como procianidina A2 en la Solución muestra.
Y
En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar
C = concentración de la Solución muestra como procianidina A₂, a partir de la línea de regresión (µg/mL)
por:
C = concentración de la Solución muestra como procianidina A2, a partir de la línea de regresión (µg/mL)
Y
En Contenido de Proantocianidinas/Criterios de aceptación: Cambiar
procianidina A₂
por:
procianidina A2

Cambiar
Solución estándar: Transferir 2,0 mg/mL de ER Latanoprost USP a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.
Solución muestra: Transferir 2,0 mg/mL de Latanoprost a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.
por:
Solución estándar: 2,0 mg/mL de ER Latanoprost USP, que se prepara según se indica a continuación. Transferir ER Latanoprost USP a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.
Solución muestra: 2,0 mg/mL de Latanoprost, que se prepara según se indica a continuación. Transferir Latanoprost a un matraz volumétrico adecuado, disolver en un volumen de alcohol deshidratado equivalente al 20% del volumen final y diluir con hexano para cromatografía a volumen.

En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × C_S × V × (1/L) × 100
r_U = respuesta del pico de linezolid de la Solución muestra
r_S = respuesta del pico de linezolid de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Linezolid USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
L = cantidad declarada (mg/Tableta)
por:
Resultado = (r_U/r_S) × C_S × V × (1/L) × D × 100
r_U = respuesta del pico de linezolid de la Solución muestra
r_S = respuesta del pico de linezolid de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Linezolid USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
L = cantidad declarada (mg/Tableta)
D = factor de dilución de la Solución muestra, según sea necesario

En Análisis: Cambiar
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × D × (1/L) × V × 100
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Maleato de Proclorperazina USP en la Solución estándar
D = factor de dilución de la Solución muestra, si fuera necesario
L = cantidad declarada (mg/Tableta)
V = volumen de Medio, 500 mL
por:
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × V × D × (M_r1/M_r2) × (1/L) × 100
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Maleato de Proclorperazina USP en la Solución estándar
V = volumen de Medio, 500 mL
D = factor de dilución de la Solución muestra, si fuera necesario
M_r1 = peso molecular de proclorperazina, 373,94
M_r2 = peso molecular de maleato de proclorperazina, 606,09
L = cantidad declarada (mg/Tableta)

En Análisis: Cambiar
C_S = concentración del ER Compuesto Relacionado de Doxazosina USP o ER Mesilato de Doxazosina USP correspondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración del Estándar de Referencia USP o ER Mesilato de Doxazosina USP correspondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)

En Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S-meso)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
Y
En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Resolución: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Análisis: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Criterios de aceptación: Cambiar
(3R,3′S-meso)-Zeaxantina
por:
(3R,3′S)-Zeaxantina

En Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S-meso)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
Y
En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Resolución: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Análisis: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Criterios de aceptación: Cambiar
(3R,3′S-meso)-Zeaxantina
por:
(3R,3′S)-Zeaxantina

Cambiar
541,68
[6R,23S,25S(E)]-5-O-Desmetil-28-desoxi-25-metil-6,28-epoxi-23-hidroxiimino-milbemicina B; 20-Oxima de (2αE,4E,5′S,6R,6′S,8E,11R,13R,15S,17αR,20αR,20βS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17α,20,20α,20β-tetradecahidro-20β-hidroxi-5′,6′,6,8,19-pentametilespiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecino-13,2′-[2H]piran]-17-ona.
por:
541,69
(6R,25R)-5-Desmetoxi-28-desoxi-6,28-epoxi-5-(hidroxiamino)-25-metil-milbemicina B; (2R,2a′E,2a1′S,4′E,5S,6R,6′R,8′E,11′R,15′S,17a′R,20′Z,20a′R)-2a1′-Hidroxi-20′-(hidroxiimino)-5,6,6′,8′,19′-pentametil-2a1′,3,4,5,6,6′,7′,10′,11′,14′,15′,17a′,20′,20a′-tetradecahidro-2′H,17′H-espiro[piran-2,13′-[11,15]metano[1,5]dioxaciclooctadecino[9,8,7-cd]benzofuran]-17′-ona.
Y
Cambiar
555,70
[6R,23S,25S(E)]-5-O-Desmetil-28-desoxi-25-etil-6,28-epoxi-23-hidroxiimino-milbemicina B; 20-Oxima de (2αE,4E,5′S,6R,6′S,8E,11R,13R,15S,17αR,20αR,20βS)-6′-etil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17α,20,20α,20β-tetradecahidro-20β-hidroxi-5′,6,8,19-tetrametilespiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecino-13,2′-[2H]piran]-17-ona.
por:
555,71
[6R,25R]-5-Desmetoxi-28-desoxi-6,28-epoxi-25-etil-5-(hidroxiamino)-milbemicina B; (2R,2a′E,2a1′S,4′E,5S,6R,6′R,8′E,11′R,15′S,17a′R,20′Z,20a′R)-6-Etil-2a1′-hidroxi-20′-(hidroxiimino)-5,6′,8′,19′-tetrametil-2a1′,3,4,5,6,6′,7′,10′,11′,14′,15′,17a′,20′,20a′-tetradecahidro-2′H,17′H-espiro[piran-2,13′-[11,15]metano[1,5]dioxaciclooctadecino[9,8,7-cd]benzofuran]-17′-ona.

En ER Compuesto Relacionado C de Econazol USP: Cambiar
Nitrato (sal) de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io.
C₂₅H₂₁Cl₁₄N₃O₄ 569,26
por:
Cloruro de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io.
C₂₅H₂₁Cl₅N₂O 542,71

Actualizar la estructura química
Y
Cambiar
α-(p-Nonylphenyl)-ω-hydroxynona(oxyethylene);
α-(p-Nonilfenil)-ω-hidroxinona(oxietileno)
CAS RN®: 26027-38-3.
por:
α-(4-Nonylphenyl)-ω-hydroxynona(oxyethylene);
α-(4-Nonilfenil)-ω-hidroxinona(oxietileno).

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 20 cm rellena con material L10.
por:
por:Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10.

En Disolución 〈711〉/Prueba 2/Etapa ácida: Cambiar
Solución estándar de la etapa ácida: (L/10) mg/mL de ER Pantoprazol Sódico USP, a partir de Solución madre del estándar, en Medio de la etapa ácida, donde L es la cantidad declarada, en mg/Tableta.
por:
Solución estándar de la etapa ácida: (L/10 000) mg/mL de ER Pantoprazol Sódico USP, a partir de Solución madre del estándar, en Medio de la etapa ácida, donde L es la cantidad declarada, en mg/Tableta.
Y
En Disolución <711>/Prueba 2/Etapa amortiguada: Cambiar
Solución estándar de la etapa amortiguada: (L/1000) de ER Pantoprazol Sódico USP, donde L es la cantidad declarada, en mg/Tableta.
por:
Solución estándar de la etapa amortiguada: (L/1000) mg/mL de ER Pantoprazol Sódico USP, a partir de Solución madre del estándar, en Medio de la etapa amortiguada, donde L es la cantidad declarada, en mg/Tableta.

En Prueba A: Cambiar
Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral: la mancha obtenida de la solución de prueba correspondiente en valor R_F a la obtenida de la Solución estándar, se resuelve completamente a partir de una segunda mancha debida a la penicilina G procaínica.
por:
Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar 20 µL de esta solución de prueba y 20 µL de una Solución estándar de ER Penicilina G Benzatínica USP en metanol que contenga 2,5 mg por mL a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de gel de sílice para cromatografía, y dejar que las manchas se sequen. Usando una cámara de desarrollo sin revestimiento, desarrollar el cromatograma en una Fase móvil, que consta de una mezcla de metanol, acetonitrilo e hidróxido de amonio (70:30:3) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo y dejar secar al aire. Rociar la placa uniformemente con una solución reveladora, que se prepara según se indica a continuación. Disolver 20 g de ácido tartárico y 1,7 g de subnitrato de bismuto en 80 mL de agua. Agregar 2,5 mL de esta solución, 2,5 mL de solución de yoduro de potasio (4 en 10) y 10 g de ácido tartárico a 50 mL de agua, y mezclar. Examinar los cromatogramas: la mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en valor R_F a la obtenida de la Solución estándar. La mancha obtenida de la solución de prueba, correspondiente en valor R_F a la obtenida de la Solución estándar, se resuelve completamente a partir de una segunda mancha debida a la penicilina G procaínica.

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Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral.
por:
Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar 20 µL de esta solución de prueba y 20 µL de una Solución estándar de ER Penicilina G Benzatínica USP en metanol que contenga 2,5 mg por mL a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de gel de sílice para cromatografía, y dejar que las manchas se sequen. Usando una cámara de desarrollo sin revestimiento, desarrollar el cromatograma en una Fase móvil, que consta de una mezcla de metanol, acetonitrilo e hidróxido de amonio (70:30:3) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo y dejar secar al aire. Rociar la placa uniformemente con una solución reveladora, que se prepara según se indica a continuación. Disolver 20 g de ácido tartárico y 1,7 g de subnitrato de bismuto en 80 mL de agua. Agregar 2,5 mL de esta solución, 2,5 mL de solución de yoduro de potasio (4 en 10) y 10 g de ácido tartárico a 50 mL de agua, y mezclar. Examinar los cromatogramas: la mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en valor R_F a la obtenida de la Solución estándar.

En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMNnO₄ × 0,06700
por:
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMnO₄ × 0,06700

En Solución madre del estándar: Cambiar
1 mg/mL de ER Pindolol USP en Fase móvil, que se prepara según se indica a continuación. A una cantidad adecuada de ER Pindolol USP, agregar Fase móvil hasta llenar aproximadamente el 90% del volumen total y someter a ultrasonido durante aproximadamente 5 minutos para disolver.
por:
1 mg/mL de ER Pindolol USP en Fase móvil, que se prepara según se indica a continuación. A una cantidad adecuada de ER Pindolol USP, agregar Fase móvil hasta llenar aproximadamente el 90% del volumen total y someter a ultrasonido durante aproximadamente 5 minutos para disolver. Diluir con Fase móvil a volumen.

En Pruebas de Esterilidad 〈71〉: Cambiar
Cuando el etiquetado indica que la Piperacilina es estéril o que debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, cumple con los requisitos cuando se analiza según se indica en Prueba de Esterilidad del Producto a Examinar, Filtración por Membrana.
por:
Cuando el etiquetado indica que la Piperacilina es estéril, cumple con los requisitos cuando se analiza según se indica en Prueba de Esterilidad del Producto a Examinar, Filtración por Membrana.