TELMISARTÁN, TABLETAS |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO |
USPNF En Línea |
Online |
27-Oct-2023 |
1-Nov-2023 |
NA |
NA |
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Análisis: Cambiar Determinar la cantidad disuelta de telmisartán (C33H30N4O2), como porcentaje: Resultado = (AU × CS × V… Read More
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Análisis: Cambiar Determinar la cantidad disuelta de telmisartán (C33H30N4O2), como porcentaje: Resultado = (AU × CS × V × 100)/(AS × D × L) por: Calcular la cantidad disuelta de telmisartán (C33H30N4O2), como porcentaje de la cantidad declarada: Resultado = (AU/AS) × CS × V × D × (1/L) × 100 Y Cambiar CS = concentración de la Solución estándar (mg/mL) por: CS = concentración de ER Telmisartán USP en la Solución estándar (mg/mL) Y En Disolución 〈711〉/Prueba 2/Análisis: Cambiar rU = respuesta del pico de la Solución muestra rS = respuesta del pico de la Solución estándar por: rU = respuesta del pico de telmisartán de la Solución muestra rS = respuesta del pico de telmisartán de la Solución estándar Y En Disolución 〈711〉/Prueba 3/Análisis: Cambiar CS = concentración de la Solución estándar (mg/mL) por: CS = concentración de ER Telmisartán USP en la Solución estándar (mg/mL)
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CLORURO DE METILBENCETONIO |
VALORACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
27-Oct-2023 |
1-Nov-2023 |
NA |
NA |
En Procedimiento/Análisis: Cambiar Calcular el porcentaje de cloruro de metilbencetonio (C28H44ClNO2 · H2O) en la porción de Cloruro de Metilbencetonio tomada: por: Calcular el porcentaje de cloruro… Read More
En Procedimiento/Análisis: Cambiar Calcular el porcentaje de cloruro de metilbencetonio (C28H44ClNO2 · H2O) en la porción de Cloruro de Metilbencetonio tomada: por: Calcular el porcentaje de cloruro de metilbencetonio (C28H44ClNO2) en la porción de Cloruro de Metilbencetonio tomada:
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AMOXICILINA PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE |
Identificación |
USPNF En Línea |
Online |
27-Oct-2023 |
1-Nov-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Preparar una solución de prueba que contenga la cantidad equivalente a 4 mg de amoxicilina por mL agregando ácido clorhídrico 0,1 N a la Amoxicilina para Suspensión Inyectable. Dejar en reposo la solución durante 5 minutos antes de analizar: la solución… Read More
Cambiar Preparar una solución de prueba que contenga la cantidad equivalente a 4 mg de amoxicilina por mL agregando ácido clorhídrico 0,1 N a la Amoxicilina para Suspensión Inyectable. Dejar en reposo la solución durante 5 minutos antes de analizar: la solución responde a la prueba de Identificación en Amoxicilina, Cápsulas. por: Preparar una solución de prueba que contenga la cantidad equivalente a 4 mg de amoxicilina por mL agregando ácido clorhídrico 0,1 N a la Amoxicilina para Suspensión Inyectable. Dejar en reposo la solución durante 5 minutos antes de analizar. Preparar una Solución estándar que contenga 4 mg por mL de ER Amoxicilina USP en ácido clorhídrico 0,1 N. Usar dentro de los 10 minutos después de su preparación. Aplicar por separado 5 µL de cada solución en una placa para cromatografía en capa delgada recubierta con una capa de mezcla de gel de sílice para cromatografía de 0,25 mm (ver Cromatografía <621>). Colocar la placa en una cámara cromatográfica adecuada y desarrollar el cromatograma en una fase móvil que consta de una mezcla de metanol, cloroformo, agua y piridina (90:80:30:10). Cuando la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa, retirar la placa de la cámara y secar con aire tibio durante 10 minutos. Localizar las manchas en la placa rociando ligeramente con una solución que contenga 3 mg por mL de ninhidrina en alcohol y secar a 110° durante 15 minutos: el valor RF de la mancha principal obtenido a partir de la solución de prueba corresponde al obtenido a partir de la Solución estándar.
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CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA, CÁPSULAS |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
29-Sep-2023 |
1-Oct-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Aptitud del sistema: Cambiar Muestra: Solución estándar [Nota—Los tiempos de retención relativos para metoxi tamsulosina, tamsulosina, bromuro de etoxifenoxi etilo y desetoxi tamsulosina son 0,73… Read More
En Impurezas Orgánicas/Aptitud del sistema: Cambiar Muestra: Solución estándar [Nota—Los tiempos de retención relativos para metoxi tamsulosina, tamsulosina, bromuro de etoxifenoxi etilo y desetoxi tamsulosina son 0,73; 1,00; 1,80 y 2,80, respectivamente.] Requisitos de aptitud Factor de asimetría: No más de 2,0 Desviación estándar relativa: No más de 5,0% Relación señal-ruido: No menos de 10 por: Muestras: Solución estándar y Solución de sensibilidad [Nota—Los tiempos de retención relativos para metoxi tamsulosina, tamsulosina, bromuro de etoxifenoxi etilo y desetoxi tamsulosina son 0,73; 1,00; 1,80 y 2,80, respectivamente.] Requisitos de aptitud Factor de asimetría: No más de 2,0, Solución estándar Desviación estándar relativa: No más de 5,0%, Solución estándar Relación señal-ruido: No menos de 10, Solución de sensibilidad
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DIGOXINA, TABLETAS |
VALORACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
29-Sep-2023 |
1-Oct-2023 |
NA |
NA |
En Procedimiento/Análisis: Cambiar CU = concentración nominal de la Solución muestra (µg/mL) por: CU = concentración nominal de digoxina en la Solución muestra (µg/mL) |
DIVALPROEX SÓDICO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO |
USPNF En Línea |
Online |
29-Sep-2023 |
1-Oct-2023 |
NA |
NA |
En Disolución 〈711〉/Prueba 8/Tolerancias: Cambiar La cantidad disuelta de ácido valproico (C8H16O2), como porcentaje de la cantidad declarada, en los tiempos especificados, se ajusta a Disolución… Read More
En Disolución 〈711〉/Prueba 8/Tolerancias: Cambiar La cantidad disuelta de ácido valproico (C8H16O2), como porcentaje de la cantidad declarada, en los tiempos especificados, se ajusta a Disolución <711>, Tabla de Aceptación 1. por: La cantidad disuelta de ácido valproico (C8H16O2), como porcentaje de la cantidad declarada, en los tiempos especificados, se ajusta a Disolución <711>, Tabla de Aceptación 2.
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ZIPRASIDONA, CÁPSULAS |
VALORACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Procedimiento/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39 |
AZITROMICINA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar: 3′-N-{[4-(Acetilamino)fenil]sulfonil}-3′-desmetilazitromicinam por: 3’-N-Desmetil-3’-N-[(4-metilfenil)sulfonil]azitromicinam Y En Impurezas Orgánicas… Read More
En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar: 3′-N-{[4-(Acetilamino)fenil]sulfonil}-3′-desmetilazitromicinam por: 3’-N-Desmetil-3’-N-[(4-metilfenil)sulfonil]azitromicinam Y En Impurezas Orgánicas/Tabla 2/nota al pie m: Cambiar (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-acetamidofenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona. por: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-metilfenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-ß-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.
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UREA C 13 |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Pureza Isotópica/Sistema cromatográfico: Cambiar Velocidad de flujo: Velocidad de flujo por: Velocidad de flujo: 1 mL/min |
ALGINATO DE SODIO |
VALORACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Procedimiento/Análisis: Cambiar Resultado = (V2 × N × WE)/(W × D) por: Resultado = (V2 × N × WE × 10)/(W × D) |
FOSAMPRENAVIR CÁLCICO, TABLETAS |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Disolución 〈711〉/Medio: Cambiar 26,7 g/L de acetato de sodio trihidrato en agua. Agregar 133 mL de ácido acético glacial a esta solución y luego diluir con agua hasta 10 litros; 900 mL. por: Solución amortiguadora de acetato de sodio 0,02 M… Read More
En Disolución 〈711〉/Medio: Cambiar 26,7 g/L de acetato de sodio trihidrato en agua. Agregar 133 mL de ácido acético glacial a esta solución y luego diluir con agua hasta 10 litros; 900 mL. por: Solución amortiguadora de acetato de sodio 0,02 M de pH 3,5, que se prepara según se indica a continuación. Disolver 2,67 g de acetato de sodio en 100 mL de agua. Agregar 13,3 mL de ácido acético glacial y luego diluir con agua hasta 1000 mL; 900 mL.
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CLORHIDRATO DE ZIPRASIDONA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Solución B: Cambiar Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con hidróxido de potasio SR a un pH de 6,0. por: Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con… Read More
En Impurezas Orgánicas/Solución B: Cambiar Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con hidróxido de potasio SR a un pH de 6,0. por: Acetonitrilo, metanol y Solución amortiguadora (55:5:40). Ajustar con solución de hidróxido de potasio a un pH de 6,0. Y En ambas ecuaciones en Impurezas Orgánicas/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39
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ARIPIPRAZOL, TABLETAS |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Disolución <711>/Prueba 1/Procedimiento/Procedimiento cromatográfico/Análisis: Cambiar Resultado = (RU/RS) × CS × V × (1/L) × 100 por: … Read More
En Disolución <711>/Prueba 1/Procedimiento/Procedimiento cromatográfico/Análisis: Cambiar Resultado = (RU/RS) × CS × V × (1/L) × 100 por: Resultado = (RU/RS) × CS × V × D × (1/L) × 100 Y Agregar D = factor de dilución de la Solución muestra, 2
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JUGO SECO DEL FRUTO DE ARÁNDANO ROJO |
COMPOSICIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Contenido de Proantocianidinas/Solución madre del estándar: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP Y En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar Usar la absorbancia registrada… Read More
En Contenido de Proantocianidinas/Solución madre del estándar: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP Y En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar Usar la absorbancia registrada para las Soluciones estándar 1–5 para obtener una curva de calibración (absorbancia en función de concentración, en µg/mL, de procianidina A2) y realizar un análisis de regresión lineal. Determinar la concentración (C), en µg/mL, de proantocianidinas totales como procianidina A2 en la Solución muestra. por: Usar la absorbancia registrada para las Soluciones estándar 1–5 para obtener una curva de calibración (absorbancia en función de concentración, en µg/mL, de procianidina A2) y realizar un análisis de regresión lineal. Determinar la concentración (C), en µg/mL, de proantocianidinas totales como procianidina A2 en la Solución muestra. Y En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar C = concentración de la Solución muestra como procianidina A2, a partir de la línea de regresión (µg/mL) por: C = concentración de la Solución muestra como procianidina A2, a partir de la línea de regresión (µg/mL) Y En Contenido de Proantocianidinas/Criterios de aceptación: Cambiar procianidina A2 por: procianidina A2
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ZIPRASIDONA, CÁPSULAS |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Solución amortiguadora de fosfato de pH 7,5: Cambiar hidróxido de sodio por: solución de hidróxido de sodio Y En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/… Read More
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Solución amortiguadora de fosfato de pH 7,5: Cambiar hidróxido de sodio por: solución de hidróxido de sodio Y En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39 Y En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 2/Solución A y Solución B: Cambiar hidróxido de sodio por: solución de hidróxido de sodio Y En Disolución 〈711〉/Prueba 2/Nivel 2/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39 Y En Disolución 〈711〉/Prueba 3/Nivel 2/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39
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AZITROMICINA |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER Compuesto Relacionado F de Azitromicina USP: Cambiar 762,97 por: 762,98 Y En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar 590,79 … Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER Compuesto Relacionado F de Azitromicina USP: Cambiar 762,97 por: 762,98 Y En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar 590,79 por: 590,80
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BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, SOLUCIÓN ORAL |
Valoración |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Sistema cromatográfico y Procedimiento: Cambiar C es la concentración, en mg por mL, de ER Bromhidrato de Dextrometorfano USP, con respecto a la sustancia anhidra, en la Preparación estándar; por: C es la concentración… Read More
En Sistema cromatográfico y Procedimiento: Cambiar C es la concentración, en mg por mL, de ER Bromhidrato de Dextrometorfano USP, con respecto a la sustancia anhidra, en la Preparación estándar; por: C es la concentración, en mg por mL, de ER Bromhidrato de Dextrometorfano USP en la Preparación estándar;
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JUGO SECO DEL FRUTO DE ARÁNDANO ROJO |
DEFINICIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
Cambiar procianidina A2 por: procianidina A2 |
OCTOCRILENO |
IDENTIFICACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En A./Criterios de aceptación: Cambiar No más de 3,0%, calculado con respecto a la sustancia tal como se encuentra. por: Las absortividades, calculadas con respecto a la sustancia tal como se encuentra, no difieren en más de 3,0%. |
AZITROMICINA |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
Cambiar 748,98 por: 749,00 Y Cambiar 767,00 por: 767,01 Y Cambiar 785,02 por: 785,03 |
REACTIVOS Y TABLAS DE REFERENCIA |
Soluciones/Soluciones Reactivo y Soluciones Indicadoras/Almidón SR |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Preparar esta solución usando uno de los siguientes procedimientos: por: Preparar esta solución usando uno de los siguientes procedimientos. Aplicar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud de soluciones recién o previamente… Read More
Cambiar Preparar esta solución usando uno de los siguientes procedimientos: por: Preparar esta solución usando uno de los siguientes procedimientos. Aplicar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud de soluciones recién o previamente preparadas o soluciones adquiridas comercialmente. Y En Almacenamiento: Eliminar Usar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud para el uso. Y En Procedimiento sin Conservante: Eliminar Aplicar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud de soluciones recién o previamente preparadas. Y En Prueba de sensibilidad: Eliminar Usar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud para el uso. Y En Procedimiento con Ácido Salicílico como Conservante: Cambiar Mezclar 1 g de almidón soluble con 50 mL de agua fría por: Mezclar 1 g de almidón soluble con 5 mL de agua fría
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ACEITE DE SEMILLA DE COMINO NEGRO QUE CONTIENE TIMOQUINONA |
PRUEBAS ESPECÍFICAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Grasas y Aceites Fijos 〈401〉, Procedimientos, Composición de Ácidos Grasos/Tabla 2: Cambiar Linoleico por: Ácido linoleico |
JUGO SECO DEL FRUTO DE ARÁNDANO ROJO |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP |
ZIPRASIDONA, CÁPSULAS |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Solución B: Cambiar hidróxido de potasio por: solución de hidróxido de potasio Y En Impurezas Orgánicas/Análisis: Cambiar 449,40 por: 449,39 |
CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Tabla 3/nota al pie c: Cambiar Clorhidrato de metil-L-valinato de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo. por: Clorhidrato de L-valinato de 3-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidropurin-9-… Read More
En Impurezas Orgánicas/Tabla 3/nota al pie c: Cambiar Clorhidrato de metil-L-valinato de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo. por: Clorhidrato de L-valinato de 3-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidropurin-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo.
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CLORHIDRATO DE AMANTADINA |
IDENTIFICACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En A.: Cambiar Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo: 197A, 197K y 197S por: Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo: 197A, 197K o… Read More
En A.: Cambiar Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo: 197A, 197K y 197S por: Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo: 197A, 197K o 197S Procedimiento para 197S
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JUGO SECO DEL FRUTO DE ARÁNDANO ROJO |
IDENTIFICACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En A./Solución estándar B: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP Y En A./Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Reactivo de derivatización B/Luz blanca:… Read More
En A./Solución estándar B: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP Y En A./Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Reactivo de derivatización B/Luz blanca: Cambiar La Solución estándar B presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes a procianidina A2 y epicatequina. La Solución estándar C presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes en valor RF y color a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución estándar C también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades por debajo de procianidina A2 en la sección de la mitad inferior. por: La Solución estándar B presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes a procianidina A2 y epicatequina. La Solución estándar C presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes en valor RF y color a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución estándar C también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades por debajo de procianidina A2 en la sección de la mitad inferior. Y En A./Criterios de aceptación/Reactivo de derivatización B/Luz blanca: Cambiar La Solución muestra presenta dos bandas tenues de color marrón correspondientes en valor RF a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución muestra también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades en la sección de la mitad inferior, correspondiente a las mismas bandas en la Solución estándar C. No se presenta ninguna banda correspondiente en valor RF a epigalocatequina-3-O-galato, procianidina B2 o procianidina B1 por debajo de procianidina A2. por: La Solución muestra presenta dos bandas tenues de color marrón correspondientes en valor RF a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución muestra también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades en la sección de la mitad inferior, correspondiente a las mismas bandas en la Solución estándar C. No se presenta ninguna banda correspondiente en valor RF a epigalocatequina-3-O-galato, procianidina B2 o procianidina B1 por debajo de procianidina A2. Y En C./Criterios de aceptación/Perfil a 520 nm: Cambiar cianidina-3-O-arabinosa, por: cianidina-3-O-arabinósido, Y En C./Criterios de aceptación/Perfil a 520 nm: Cambiar peonidina-3-O-arabinosa por: peonidina-3-O-arabinósido
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<3> MEDICAMENTOS TÓPICOS Y TRANSDÉRMICOS—PRUEBAS DE CALIDAD DEL PRODUCTO |
PRUEBAS ESPECÍFICAS PARA SISTEMAS TRANSDÉRMICOS DE LIBERACIÓN DE FÁRMACOS |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Prueba de Desprendimiento de la Cubierta Protectora: Cambiar El producto no cumple con la prueba si la fuerza promedio de desprendimiento se encuentra fuera del intervalo aceptable, determinado durante el desarrollo del producto. por: El producto… Read More
En Prueba de Desprendimiento de la Cubierta Protectora: Cambiar El producto no cumple con la prueba si la fuerza promedio de desprendimiento se encuentra fuera del intervalo aceptable, determinado durante el desarrollo del producto. por: El producto no cumple con la prueba si la fuerza promedio general de desprendimiento se encuentra fuera del intervalo aceptable, determinado durante el desarrollo del producto.
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ALCOHOL POLIVINÍLICO |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
En Límite de Metanol (Alcohol Metílico) y Acetato de Metilo/Análisis: Cambiar CU = concentración de metanol (alcohol metílico) o acetato de metilo en la Solución muestra (mg/mL) por: CU =… Read More
En Límite de Metanol (Alcohol Metílico) y Acetato de Metilo/Análisis: Cambiar CU = concentración de metanol (alcohol metílico) o acetato de metilo en la Solución muestra (mg/mL) por: CU = concentración de Alcohol Polivinílico en la Solución muestra (mg/mL)
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PIPERACILINA |
PRUEBAS ESPECÍFICAS |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
En Pruebas de Esterilidad 〈71〉: Cambiar Cuando el etiquetado indica que la Piperacilina es estéril o que debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, cumple con los requisitos cuando se analiza según… Read More
En Pruebas de Esterilidad 〈71〉: Cambiar Cuando el etiquetado indica que la Piperacilina es estéril o que debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, cumple con los requisitos cuando se analiza según se indica en Prueba de Esterilidad del Producto a Examinar, Filtración por Membrana. por: Cuando el etiquetado indica que la Piperacilina es estéril, cumple con los requisitos cuando se analiza según se indica en Prueba de Esterilidad del Producto a Examinar, Filtración por Membrana.
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AZITROMICINA PARA INYECCIÓN |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
USPNF 2024 Número 2 |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER N-Óxido de Azitromicina USP: Cambiar 764,98 por: 765,00 Y En ER N-Desmetilazitromicina USP: Cambiar 734,96 por… Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER N-Óxido de Azitromicina USP: Cambiar 764,98 por: 765,00 Y En ER N-Desmetilazitromicina USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar 590,79 por: 590,80
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REACTIVOS Y TABLAS DE REFERENCIA |
Especificaciones de Reactivos/Tosilcloramida Sódica |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
Cambiar 127-65-1 por: 7080-50-4 |
CLORHIDRATO DE TRIMETOBENZAMIDA |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Monoclorhidrato de N-[p-[2-(dimetilamin)etoxi]bencil]-3,4,5-trimetoxibenzamida por: Monoclorhidrato de N-[4-[2-(dimetilamin)etoxi]bencil]-3,4,5-trimetoxibenzamida |
CITRATO DE CLOMIFENO, TABLETAS |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
En la Tabla 2: Cambiar Compuesto relacionado A de clomifeno 0,87 – 2,0 por: Compuesto relacionado A de clomifeno 0,87 1,0 2,0 |
CLORHIDRATO DE CLORTETRACICLINA |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Monoclorhidrato de 7-cloro-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,6,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacencarboxamida por: Monoclorhidrato de (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-cloro-4-(dimetilamino)-3… Read More
Cambiar Monoclorhidrato de 7-cloro-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,6,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacencarboxamida por: Monoclorhidrato de (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-cloro-4-(dimetilamino)-3,6,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrotetraceno-2-carboxamida
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AZITROMICINA PARA INYECCIÓN |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
USPNF 2024 Número 2 |
En la nota m al pie de la Tabla 2: Cambiar (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,… Read More
En la nota m al pie de la Tabla 2: Cambiar (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-acetamidofenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona. por: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-metilfenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-ß-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.
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ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución 〈711〉 |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Prueba 1, Prueba 3, Prueba 4, Prueba 5 y Prueba 6/Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por… Read More
En Prueba 1, Prueba 3, Prueba 4, Prueba 5 y Prueba 6/Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36
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DIGOXINA, TABLETAS |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Sistema cromatográfico: Cambiar Columna: 4,2 mm × 25 cm; relleno L1 de 5 µm por: Columna: 4,6 mm × 25 cm; relleno L1 de 5 µm |
TIOCONAZOL |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Tioconazol USP: Cambiar 389,73 por: 389,72 Y En ER Compuesto Relacionado B de Tioconazol USP: Cambiar 458,62 por: 458,60 Y En ER Compuesto Relacionado C de Tioconazol USP: Cambiar C… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Tioconazol USP: Cambiar 389,73 por: 389,72 Y En ER Compuesto Relacionado B de Tioconazol USP: Cambiar 458,62 por: 458,60 Y En ER Compuesto Relacionado C de Tioconazol USP: Cambiar C16H13BrCl2N2OS · HCl 468,63 por: C16H12BrCl3N2OS · HCl 503,06
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ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 M… Read More
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36
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ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 M… Read More
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34 por: Mr1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65 Mr2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36
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ASCORBATO DE CALCIO |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Mr1 = peso molecular de ascorbato de calcio dihidrato, 426,43 por: Mr1 = peso molecular de ascorbato de calcio dihidrato, 426,34 |
ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado B de Atorvastatina USP: Cambiar 1155,34 por: 1155,36 |
COLCHICINA |
IMPUREZAS/Límite de Colchiceína |
Primer Suplemento de USP41–NF36 |
Online |
31-May-2023 |
1-Apr-2023 |
NA |
NA |
En Criterios de aceptación: Cambiar Se produce un color verde definido. por: No se produce un color verde definido. |
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Metilfenidato USP: Cambiar Clorhidrato del ácido α-fenil-2-piperidinacético. por: Clorhidrato del ácido (RS)-2-fenil-2-[(RS)-piperidin-2-il]acético. |
MILBEMICINA OXIMA |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
Cambiar 541,68 [6R,23S,25S(E)]-5-O-Desmetil-28-desoxi-25-metil-6,28-epoxi-23-hidroxiimino-milbemicina B; 20-Oxima de (2αE,4E,5′S,6R,6′S,8E,11R,13R,15S,17αR,20α… Read More
Cambiar 541,68 [6R,23S,25S(E)]-5-O-Desmetil-28-desoxi-25-metil-6,28-epoxi-23-hidroxiimino-milbemicina B; 20-Oxima de (2αE,4E,5′S,6R,6′S,8E,11R,13R,15S,17αR,20αR,20βS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17α,20,20α,20β-tetradecahidro-20β-hidroxi-5′,6′,6,8,19-pentametilespiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecino-13,2′-[2H]piran]-17-ona. por: 541,69 (6R,25R)-5-Desmetoxi-28-desoxi-6,28-epoxi-5-(hidroxiamino)-25-metil-milbemicina B; (2R,2a′E,2a1′S,4′E,5S,6R,6′R,8′E,11′R,15′S,17a′R,20′Z,20a′R)-2a1′-Hidroxi-20′-(hidroxiimino)-5,6,6′,8′,19′-pentametil-2a1′,3,4,5,6,6′,7′,10′,11′,14′,15′,17a′,20′,20a′-tetradecahidro-2′H,17′H-espiro[piran-2,13′-[11,15]metano[1,5]dioxaciclooctadecino[9,8,7-cd]benzofuran]-17′-ona. Y Cambiar 555,70 [6R,23S,25S(E)]-5-O-Desmetil-28-desoxi-25-etil-6,28-epoxi-23-hidroxiimino-milbemicina B; 20-Oxima de (2αE,4E,5′S,6R,6′S,8E,11R,13R,15S,17αR,20αR,20βS)-6′-etil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17α,20,20α,20β-tetradecahidro-20β-hidroxi-5′,6,8,19-tetrametilespiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecino-13,2′-[2H]piran]-17-ona. por: 555,71 [6R,25R]-5-Desmetoxi-28-desoxi-6,28-epoxi-25-etil-5-(hidroxiamino)-milbemicina B; (2R,2a′E,2a1′S,4′E,5S,6R,6′R,8′E,11′R,15′S,17a′R,20′Z,20a′R)-6-Etil-2a1′-hidroxi-20′-(hidroxiimino)-5,6′,8′,19′-tetrametil-2a1′,3,4,5,6,6′,7′,10′,11′,14′,15′,17a′,20′,20a′-tetradecahidro-2′H,17′H-espiro[piran-2,13′-[11,15]metano[1,5]dioxaciclooctadecino[9,8,7-cd]benzofuran]-17′-ona.
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ASCORBATO DE CALCIO |
IDENTIFICACIÓN/A. |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración. por: Las líneas de emisión… Read More
Cambiar Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración. por: Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en el Contenido de Calcio.
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ATORVASTATINA CÁLCICA |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
Cambiar En ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP (impureza lactona) por: ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP También conocido como Impureza lactona; Y Cambiar ER Compuesto Relacionado I de Atorvastatina USP (impureza… Read More
Cambiar En ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP (impureza lactona) por: ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP También conocido como Impureza lactona; Y Cambiar ER Compuesto Relacionado I de Atorvastatina USP (impureza acetónido) por: ER Compuesto Relacionado I de Atorvastatina USP También conocido como Impureza acetónido;
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CLORHIDRATO DE METILFENIDATO |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Metilfenidato USP: Cambiar Clorhidrato del ácido α-fenil-2-piperidinacético. por: Clorhidrato del ácido (RS)-2-fenil-2-[(RS)-piperidin-2-il]acético. |
ATOVACUONA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Compuestos relacionados Solución de aptitud del sistema y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. Análisis Muestras: Solución de aptitud del sistema y Solución… Read More
Cambiar Compuestos relacionados Solución de aptitud del sistema y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. Análisis Muestras: Solución de aptitud del sistema y Solución muestra Usando los cromatogramas de la Solución muestra y la Solución de aptitud del sistema, calcular el porcentaje de compuestos relacionados de atovacuona en la porción de Atovacuona tomada: por: Impurezas Orgánicas Fase móvil, Diluyente, Solución de aptitud del sistema, Solución estándar, Solución muestra, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema: Proceder según se indica en la Valoración. Análisis Muestra: Solución muestra Calcular el porcentaje de los compuestos relacionados de atovacuona en la porción de Atovacuona tomada:
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