ACARBOSA, TABLETAS |
IDENTIFICACIÓN/B. |
USPNF En Línea |
Online |
28-Apr-2023 |
1-May-2023 |
NA |
NA |
Cambiar El espectro obtenido de la Solución muestra presenta máximos IR en las regiones de 3500–3200; 2950–2890; 1653–1633 y 1070–1000 cm–1. por: El espectro obtenido de la preparación de la muestra presenta máximos IR en las regiones de… Read More
Cambiar El espectro obtenido de la Solución muestra presenta máximos IR en las regiones de 3500–3200; 2950–2890; 1653–1633 y 1070–1000 cm–1. por: El espectro obtenido de la preparación de la muestra presenta máximos IR en las regiones de 3500–3200; 2950–2890; 1653–1633 y 1070–1000 cm–1.
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AMOXICILINA PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE |
Identificación |
USPNF En Línea |
Online |
27-Oct-2023 |
1-Nov-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Preparar una solución de prueba que contenga la cantidad equivalente a 4 mg de amoxicilina por mL agregando ácido clorhídrico 0,1 N a la Amoxicilina para Suspensión Inyectable. Dejar en reposo la solución durante 5 minutos antes de analizar: la solución… Read More
Cambiar Preparar una solución de prueba que contenga la cantidad equivalente a 4 mg de amoxicilina por mL agregando ácido clorhídrico 0,1 N a la Amoxicilina para Suspensión Inyectable. Dejar en reposo la solución durante 5 minutos antes de analizar: la solución responde a la prueba de Identificación en Amoxicilina, Cápsulas. por: Preparar una solución de prueba que contenga la cantidad equivalente a 4 mg de amoxicilina por mL agregando ácido clorhídrico 0,1 N a la Amoxicilina para Suspensión Inyectable. Dejar en reposo la solución durante 5 minutos antes de analizar. Preparar una Solución estándar que contenga 4 mg por mL de ER Amoxicilina USP en ácido clorhídrico 0,1 N. Usar dentro de los 10 minutos después de su preparación. Aplicar por separado 5 µL de cada solución en una placa para cromatografía en capa delgada recubierta con una capa de mezcla de gel de sílice para cromatografía de 0,25 mm (ver Cromatografía <621>). Colocar la placa en una cámara cromatográfica adecuada y desarrollar el cromatograma en una fase móvil que consta de una mezcla de metanol, cloroformo, agua y piridina (90:80:30:10). Cuando la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa, retirar la placa de la cámara y secar con aire tibio durante 10 minutos. Localizar las manchas en la placa rociando ligeramente con una solución que contenga 3 mg por mL de ninhidrina en alcohol y secar a 110° durante 15 minutos: el valor RF de la mancha principal obtenido a partir de la solución de prueba corresponde al obtenido a partir de la Solución estándar.
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GLICIRRIZATO DE AMONIO |
VALORACIÓN/Contenido de 18α- y 18β-Glicirrizato de Amonio |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar MW(Sal) = peso molecular de glicirrizato de amonio, 840,08 g/mol MW(Ácido) = peso molecular de ácido glicirrícico, 821,59 g/mol por: MW(Sal) = peso molecular de… Read More
En Análisis: Cambiar MW(Sal) = peso molecular de glicirrizato de amonio, 840,08 g/mol MW(Ácido) = peso molecular de ácido glicirrícico, 821,59 g/mol por: MW(Sal) = peso molecular de glicirrizato de amonio, 839,97 g/mol MW(Ácido) = peso molecular de ácido glicirrícico, 822,94 g/mol
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MESO-ZEAXANTINA, PREPARACIÓN |
COMPOSICIÓN/Composición Estereoisomérica |
USPNF En Línea |
Online |
27-Jan-2023 |
1-Feb-2023 |
NA |
NA |
En Aptitud del sistema: Cambiar [Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S-meso)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-… Read More
En Aptitud del sistema: Cambiar [Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S-meso)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.] por: [Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.] Y En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Resolución: Cambiar (3R,3′S-meso)-zeaxantina por: (3R,3′S)-zeaxantina Y En Análisis: Cambiar (3R,3′S-meso)-zeaxantina por: (3R,3′S)-zeaxantina Y En Criterios de aceptación: Cambiar (3R,3′S-meso)-Zeaxantina por: (3R,3′S)-Zeaxantina
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AZITROMICINA PARA INYECCIÓN |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
USPNF 2024 Número 2 |
En la nota m al pie de la Tabla 2: Cambiar (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,… Read More
En la nota m al pie de la Tabla 2: Cambiar (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-acetamidofenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona. por: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-metilfenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-ß-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.
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IODIXANOL, INYECCIÓN |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
23-Feb-2024 |
1-Mar-2024 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2/nota 4 al pie de página: Cambiar 5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-… Read More
En Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2/nota 4 al pie de página: Cambiar 5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil]carbonil]amino]-2-hidroxipropil]oxi]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-N,N'-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida. por: 5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilamino)]-2-hidroxipropil](acetilamino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil]carbonil]amino]-2-hidroxipropil]oxi]-2-hidroxipropil](acetilamino)]-N,N'-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida.
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RIFABUTINA |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
27-May-2022 |
1-Jun-2022 |
NA |
NA |
Cambiar 847,00 por: 847,02 Y Cambiar (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-Tetrahydroxy-1′-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethylspiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]… Read More
Cambiar 847,00 por: 847,02 Y Cambiar (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-Tetrahydroxy-1′-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethylspiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2′,3′:7,8]naphth[1,2-d]imidazole-2,4′-piperidine]-5,10,26-(3H,9H)-trione-16-acetate Acetato de (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-tetrahidroxyi1′-isobutil-14-metoxi-7,9,15,17,19,21,25-heptametilespiro[9,4-(epoxipentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2′,3′:7,8]naft[1,2-d]imidazol-2,4′-piperidina]-5,10,26-(3H,9H)-triona-16 por: (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-Trihydroxy-1’-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethyl-5,10,26-trioxo-3,5,9,10-tetrahydrospiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2’,3’:7,8]naphtho[1,2-d]imidazole-2,4’-piperidin]-16-yl acetate Acetato de (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-trihidroxi-1’-isobutil-14-metoxi-7,9,15,17,19,21,25-heptametil-5,10,26-trioxo-3,5,9,10-tetrahidroespiro[9,4-(epoxipentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2’,3’:7,8]nafto[1,2-d]imidazol-2,4’-piperidina]-16-ilo
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ENZACAMENO |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
28-Oct-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar CU = concentración de enzacameno en la Solución muestra (mg/mL) por: CU = concentración de Enzacameno en la Solución muestra (mg/mL) |
ASCORBATO DE CALCIO |
IDENTIFICACIÓN/A. |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración. por: Las líneas de emisión… Read More
Cambiar Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración. por: Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en el Contenido de Calcio.
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DUTASTERIDA Y CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA, CÁPSULAS |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
17-Nov-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Dihidrodutasterida USP: Cambiar N-[2,5-Bis(trifluorometil)fenil]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-eno-17β-carboxamida. por: N-[2,5-Bis(trifluorometil)fenil]-3-oxo-4-aza-5α-androstano-17β-carboxamida. |
EXTRACTO EN POLVO DE COLEUS FORSKOHLII |
COMPOSICIÓN/Contenido de Forscolina |
USPNF En Línea |
Online |
29-Jul-2022 |
1-Aug-2022 |
NA |
NA |
En Sistema cromatográfico: Cambiar Columna: 4,6 mm × 25 cm; 5 µm, 100 Å por: Columna: 4,6 mm × 25 cm; 5 µm, 100 Å; relleno L1 |
<251> PLOMO |
REQUISITOS PARA LA VALIDACIÓN DE PROCEDIMIENTOS |
USPNF En Línea |
Online |
27-Jan-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
Cambiar • Precisión (Repetibilidad) por: • Precisión |
JUGO SECO DEL FRUTO DE ARÁNDANO ROJO |
COMPOSICIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Contenido de Proantocianidinas/Solución madre del estándar: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP Y En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar Usar la absorbancia registrada… Read More
En Contenido de Proantocianidinas/Solución madre del estándar: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP Y En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar Usar la absorbancia registrada para las Soluciones estándar 1–5 para obtener una curva de calibración (absorbancia en función de concentración, en µg/mL, de procianidina A2) y realizar un análisis de regresión lineal. Determinar la concentración (C), en µg/mL, de proantocianidinas totales como procianidina A2 en la Solución muestra. por: Usar la absorbancia registrada para las Soluciones estándar 1–5 para obtener una curva de calibración (absorbancia en función de concentración, en µg/mL, de procianidina A2) y realizar un análisis de regresión lineal. Determinar la concentración (C), en µg/mL, de proantocianidinas totales como procianidina A2 en la Solución muestra. Y En Contenido de Proantocianidinas/Análisis: Cambiar C = concentración de la Solución muestra como procianidina A2, a partir de la línea de regresión (µg/mL) por: C = concentración de la Solución muestra como procianidina A2, a partir de la línea de regresión (µg/mL) Y En Contenido de Proantocianidinas/Criterios de aceptación: Cambiar procianidina A2 por: procianidina A2
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TARTRATO DE RIVASTIGMINA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
26-Apr-2024 |
1-May-2024 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1/Tabla de Impurezas 1/nota al pie de página d: Cambiar 3-Nitrofenil etil(metil)carbamato. por: 4-Nitrofenil etil(metil)carbamato. |
AZUL DE METILENO |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
26-Aug-2022 |
1-Sep-2022 |
NA |
USPNF 2023 Número 2 |
En la nota a al pie de la Tabla 2: Cambiar Cloruro de 3-(dimetilamino)-7-(metilamino)-fenotiazin-5-io. por: Cloruro de 3-(dimetilamino)-7-(metilamino)fenotiazin-5-io. |
ETILSUCCINATO DE ERITROMICINA PARA SUSPENSIÓN ORAL |
Identificación |
USPNF En Línea |
Online |
31-Mar-2023 |
1-Apr-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación en Suspensión Oral de Etilsuccinato de Eritromicina, comenzando donde dice “Preparar una Solución estándar”. por: Preparar una Solución estándar de ER Etilsuccinato de… Read More
Cambiar Proceder según se indica en la prueba de Identificación en Suspensión Oral de Etilsuccinato de Eritromicina, comenzando donde dice “Preparar una Solución estándar”. por: Preparar una Solución estándar de ER Etilsuccinato de Eritromicina USP en metanol que contenga aproximadamente 3 mg por mL. Aplicar por separado 10 µL de la solución de prueba y de la Solución estándar a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de mezcla de gel de sílice para cromatografía, y dejar que se sequen. Colocar la placa en una cámara cromatográfica sin revestimiento y desarrollar los cromatogramas en una fase móvil, que consta de una mezcla de metanol y cloroformo (85:15) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente 9 cm. Retirar la placa de la cámara, marcar el frente de la fase móvil y dejar que la fase móvil se evapore. Rociar la placa con una mezcla de alcohol deshidratado, p-metoxibenzaldehído y ácido sulfúrico (90:5:5). Calentar la placa a 100° durante 10 minutos y examinar los cromatogramas, en los que las partes de eritromicina y ácido succínico aparecen como manchas de color negro a púrpura: los valores RF de las manchas principales obtenidos a partir de la solución de prueba corresponden a los obtenidos a partir de la Solución estándar.
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CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Tabla 3/nota al pie c: Cambiar Clorhidrato de metil-L-valinato de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo. por: Clorhidrato de L-valinato de 3-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidropurin-9-… Read More
En Impurezas Orgánicas/Tabla 3/nota al pie c: Cambiar Clorhidrato de metil-L-valinato de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo. por: Clorhidrato de L-valinato de 3-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidropurin-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo.
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DOXICICLINA, TABLETAS |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-… Read More
En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar 444,43 por: 444,44 Y Cambiar Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,13 por: Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. C22H24N2O8 · HCl 480,90
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PENICILINA G BENZATÍNICA, SUSPENSIÓN INYECTABLE |
IDENTIFICACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
18-Nov-2022 |
1-Dec-2022 |
NA |
NA |
Cambiar Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral. por: Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar… Read More
Cambiar Responde a la prueba de Identificación en Penicilina G Benzatínica, Suspensión Oral. por: Mezclar una porción de esta con metanol para obtener una solución que contenga aproximadamente 3000 Unidades de Penicilina G por mL. Aplicar 20 µL de esta solución de prueba y 20 µL de una Solución estándar de ER Penicilina G Benzatínica USP en metanol que contenga 2,5 mg por mL a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía 〈621〉) recubierta con una capa de 0,25 mm de gel de sílice para cromatografía, y dejar que las manchas se sequen. Usando una cámara de desarrollo sin revestimiento, desarrollar el cromatograma en una Fase móvil, que consta de una mezcla de metanol, acetonitrilo e hidróxido de amonio (70:30:3) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo y dejar secar al aire. Rociar la placa uniformemente con una solución reveladora, que se prepara según se indica a continuación. Disolver 20 g de ácido tartárico y 1,7 g de subnitrato de bismuto en 80 mL de agua. Agregar 2,5 mL de esta solución, 2,5 mL de solución de yoduro de potasio (4 en 10) y 10 g de ácido tartárico a 50 mL de agua, y mezclar. Examinar los cromatogramas: la mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en valor RF a la obtenida de la Solución estándar.
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ATORVASTATINA CÁLCICA, TABLETAS |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP 〈11〉 |
USPNF En Línea |
Online |
30-Jun-2023 |
1-Jul-2023 |
NA |
NA |
En ER Compuesto Relacionado B de Atorvastatina USP: Cambiar 1155,34 por: 1155,36 |
ACARBOSA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
29-Dec-2023 |
1-Jan-2024 |
NA |
NA |
En Pureza Cromatográfica/Análisis: Cambiar Resultado = (rU/rA) × (1/F) × 100 por: Resultado = (rU/rA) × (1/F) |
CLORHIDRATO DE CEFTIOFUR |
VALORACIÓN/Procedimiento |
USPNF En Línea |
Online |
30-Sep-2022 |
1-Oct-2022 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Calcular el porcentaje de ceftiofur (C19H17N5O7S3) en la porción de Clorhidrato de Ceftiofur tomada: Resultado = (rU/rS… Read More
En Análisis: Cambiar Calcular el porcentaje de ceftiofur (C19H17N5O7S3) en la porción de Clorhidrato de Ceftiofur tomada: Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × P × 100 por: Calcular la cantidad, en µg/mg, de ceftiofur (C19H17N5O7S3) en la porción de Clorhidrato de Ceftiofur tomada: Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × P
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ISOFLURANO |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
28-Apr-2023 |
1-May-2023 |
NA |
NA |
En Análisis: Cambiar Resultado = (rU/rS) × CS × (1/F) por: Resultado = (rU/rS) × CF × (1/F) Y Cambiar … Read More
En Análisis: Cambiar Resultado = (rU/rS) × CS × (1/F) por: Resultado = (rU/rS) × CF × (1/F) Y Cambiar CS = concentración final de ER Compuesto Relacionado B de Isoflurano USP en la Solución estándar (%) por: CF = concentración final de ER Compuesto Relacionado B de Isoflurano USP en la Solución estándar (%)
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TELMISARTÁN, TABLETAS |
VALORACIÓN |
USPNF En Línea |
Online |
27-Oct-2023 |
1-Nov-2023 |
NA |
NA |
En Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud: Cambiar Resolución: No menos de 3 entre telmisartán y compuesto relacionado A de telmisartán Factor de asimetría: No más de 2,0 para el pico de telmisartán … Read More
En Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud: Cambiar Resolución: No menos de 3 entre telmisartán y compuesto relacionado A de telmisartán Factor de asimetría: No más de 2,0 para el pico de telmisartán Factor de capacidad: No menos de 1,5 Desviación estándar relativa: No más de 2,0% por: Resolución: No menos de 3 entre telmisartán y compuesto relacionado A de telmisartán Factor de asimetría: No más de 2,0 para telmisartán Factor de capacidad: No menos de 1,5 para telmisartán Desviación estándar relativa: No más de 2,0% para telmisartán
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GLICIRRIZATO DE AMONIO |
PRUEBAS ESPECÍFICAS |
USPNF En Línea |
Online |
24-Jun-2022 |
1-Jul-2022 |
NA |
NA |
En Rotación Óptica, Rotación Específica 〈781〉: Cambiar 〈781〉 por: 〈781S〉 Y Cambiar Criterios de aceptación: +49,0 a +55,0 con respecto a la sustancia anhidra por: Criterios de aceptación: +49,0° a +55,0° con… Read More
En Rotación Óptica, Rotación Específica 〈781〉: Cambiar 〈781〉 por: 〈781S〉 Y Cambiar Criterios de aceptación: +49,0 a +55,0 con respecto a la sustancia anhidra por: Criterios de aceptación: +49,0° a +55,0° con respecto a la sustancia anhidra
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MESO-ZEAXANTINA, PREPARACIÓN |
REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> |
USPNF En Línea |
Online |
27-Jan-2023 |
1-Feb-2023 |
NA |
NA |
En ER meso-Zeaxantina USP: Cambiar (3R,3′S-meso)-Zeaxantina. por: (3R,3′S)-Zeaxantina. |
AZITROMICINA PARA INYECCIÓN |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
28-Jul-2023 |
1-Aug-2023 |
NA |
USPNF 2024 Número 2 |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER N-Óxido de Azitromicina USP: Cambiar 764,98 por: 765,00 Y En ER N-Desmetilazitromicina USP: Cambiar 734,96 por… Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER N-Óxido de Azitromicina USP: Cambiar 764,98 por: 765,00 Y En ER N-Desmetilazitromicina USP: Cambiar 734,96 por: 734,97 Y En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar 590,79 por: 590,80
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IODIXANOL, INYECCIÓN |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
23-Feb-2024 |
1-Mar-2024 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado E de Iodixanol USP: Cambiar 5-[[3-[[3-[[(2,3-Dihidroxipropil)amino]carbonil]-5-[[amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil]-(acetilimino)]-N,N′-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-… Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado E de Iodixanol USP: Cambiar 5-[[3-[[3-[[(2,3-Dihidroxipropil)amino]carbonil]-5-[[amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil]-(acetilimino)]-N,N′-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida. por: 5-{N-[3-(N-{3-Carbamoil-5-[(2,3-dihidroxipropil)carbamoil]-2,4,6-triyodofenil}acetamido)-2-hidroxipropil]acetamido}-N1,N3-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodoisoftalamida.
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<565> EXTRACTOS BOTÁNICOS |
PREPARACIONES |
USPNF En Línea |
Online |
27-May-2022 |
1-Jun-2022 |
NA |
NA |
En Requisitos Farmacopeicos Generales/Residuos de Plaguicidas: Cambiar donde L es el límite en el artículo original según se lista en la Tabla 4 (ver Análisis de Residuos de Plaguicidas en Artículos de Origen Botánico… Read More
En Requisitos Farmacopeicos Generales/Residuos de Plaguicidas: Cambiar donde L es el límite en el artículo original según se lista en la Tabla 4 (ver Análisis de Residuos de Plaguicidas en Artículos de Origen Botánico <561>) por: donde L es el límite en el artículo original según se lista en la Tabla 5 (ver Análisis de Residuos de Plaguicidas en Artículos de Origen Botánico <561>)
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DIAZÓXIDO |
IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas |
USPNF En Línea |
Online |
28-Oct-2022 |
1-Nov-2022 |
NA |
NA |
En la nota a al pie de la Tabla 2: Cambiar 1,1-Dióxido de 7-cloro-2H-benzotiadiazin-3(4H)-ona. por: 1,1-Dióxido de 7-cloro-2H-1,2,4-benzotiadiazin-3(4H)-ona. |
ATOVACUONA |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
26-May-2023 |
1-Jun-2023 |
NA |
NA |
Cambiar Compuestos relacionados Solución de aptitud del sistema y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. Análisis Muestras: Solución de aptitud del sistema y Solución… Read More
Cambiar Compuestos relacionados Solución de aptitud del sistema y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. Análisis Muestras: Solución de aptitud del sistema y Solución muestra Usando los cromatogramas de la Solución muestra y la Solución de aptitud del sistema, calcular el porcentaje de compuestos relacionados de atovacuona en la porción de Atovacuona tomada: por: Impurezas Orgánicas Fase móvil, Diluyente, Solución de aptitud del sistema, Solución estándar, Solución muestra, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema: Proceder según se indica en la Valoración. Análisis Muestra: Solución muestra Calcular el porcentaje de los compuestos relacionados de atovacuona en la porción de Atovacuona tomada:
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NORFLURANO |
IMPUREZAS |
USPNF En Línea |
Online |
17-Nov-2023 |
1-Dec-2023 |
NA |
NA |
En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar Línea N° por: Orden de Elución del Pico Y En Haluros/Figura 1: Agregar la etiqueta Caudalímetro: |
COLEUS FORSKOHLII |
COMPOSICIÓN/Contenido de Forscolina |
USPNF En Línea |
Online |
29-Jul-2022 |
1-Aug-2022 |
NA |
NA |
En Sistema cromatográfico: Cambiar Columna: 4,6 mm × 25 cm; 5 µm, 100 Å por: Columna: 4,6 mm × 25 cm; 5 µm, 100 Å; relleno L1 |
ESTÁNDARES DE POLIETILENGLICOL CON PESOS MOLECULARES DE 1000; 2000; 3000; 4000 Y 6000 DALTONES (G/MOL) |
INFORMACIÓN QUÍMICA |
USPNF En Línea |
Online |
27-Jan-2023 |
1-Feb-2023 |
NA |
NA |
Cambiar CAS RN®: 25332-68-3. por: CAS RN®: 25322-68-3. |
JUGO SECO DEL FRUTO DE ARÁNDANO ROJO |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
25-Aug-2023 |
1-Sep-2023 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉: Cambiar ER Procianidina A2 USP por: ER Procianidina A2 USP |
TARTRATO DE RIVASTIGMINA |
REQUISITOS ADICIONALES |
USPNF En Línea |
Online |
26-Apr-2024 |
1-May-2024 |
NA |
NA |
En Estándares de Referencia USP 〈11〉: Cambiar ER Isómero R de Tartrato de Rivastigmina USP por: ER Isómero R de Tartrato de Rivastigmina USP Tartrato ácido de (R)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil etilmetilcarbamato. C14H… Read More
En Estándares de Referencia USP 〈11〉: Cambiar ER Isómero R de Tartrato de Rivastigmina USP por: ER Isómero R de Tartrato de Rivastigmina USP Tartrato ácido de (R)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil etilmetilcarbamato. C14H22N2O2 · C4H6O6 400,42
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