Fe de Erratas - Español

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C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,09
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,07
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-22,23-dihidro-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6′-(S)-sec-Butil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′-[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70161-11-4.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,-oxospiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.
por:
C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,11
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,08
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-22,23-dihidro-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6’-(S)-sec-butil-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 71827-03-7; UNII: 91Y2202OUW.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-6’-isopropil-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.

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Solución estándar: 1,0 μg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente
por:
Solución estándar: 0,001 mg/mL de ER p-Cloroanilina USP en Diluyente
Y
En Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × D × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × 100
Y
Eliminar
D = factor de dilución de la Solución muestra, 2,5

En Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34
por:
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36

En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar
413,43
por:
413,42
Y
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar
C₁₄H₁₃N₄O₄S₂ 365,41
por:
C₁₄H₁₄N₄O₄S₂ 366,41

En Prueba 2/Análisis: Cambiar
C_S = concentración de ER Acetato de Noretindrona USP (mg/mL) o ER Etinil Estradiol USP (ug/mL) en la Solución estándar
por:
C_S = concentración de ER Acetato de Noretindrona USP (mg/mL) o ER Etinil Estradiol USP (µg/mL) en la Solución estándar

En Vitamina A, Método 3/Análisis: Cambiar
C_S = concentración de acetato de retinilo (C₂₃H₃₂O₂) a partir de ER Vitamina A USP en la Solución estándar (µg/mL)
por:
C_S = concentración de acetato de retinilo (C₂₂H₃₂O₂) a partir de ER Vitamina A USP en la Solución estándar (μg/mL)

En Límite de Metanol (Alcohol Metílico) y Acetato de Metilo/Análisis: Cambiar
C_U = concentración de metanol (alcohol metílico) o acetato de metilo en la Solución muestra (mg/mL)
por:
C_U = concentración de Alcohol Polivinílico en la Solución muestra (mg/mL)

En Criterios de aceptación/Impurezas totales: Cambiar
No más de 2,5%. No tomar en cuenta los picos menores al 0,05% del area del pico de acetónido de fluocinolona de la Solución estándar.
por:
No más de 2,5%. No tomar en cuenta los picos menores al 0,05% del área del pico de acetónido de fluocinolona de la Solución muestra.

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Preparar la Preparación Magistral de Gel Tópico de Clorhidrato de Lidocaína, Clorhidrato de Racepinefrina y Clorhidrato de Tetracaína que contenga 40 mg/mL de clorhidrato de lidocaína, 1 mg/mL de clorhidrato de racepinefrina y 10 mg/mL de clorhidrato de tetracaína según se indica a continuación (ver Preparación Magistral—Preparaciones Estériles <797>).
por:
Preparar la Preparación Magistral de Gel Tópico de Clorhidrato de Lidocaína, Clorhidrato de Racepinefrina y Clorhidrato de Tetracaína que contenga 40 mg/mL de clorhidrato de lidocaína, 1 mg/mL de clorhidrato de racepinefrina y 10 mg/mL de clorhidrato de tetracaína según se indica a continuación (ver Preparación Magistral—Preparaciones No Estériles <795>).

En Normalización con punto final visual: Cambiar
M = mL edetato disódico × edetato disódico/mL ZnSO₄
por:
M = mL edetato disódico × edetato disódico M/mL ZnSO₄
Y
En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar
M = mL edetato disódico × edetato disódico/mL ZnSO₄
por:
M = mL edetato disódico × edetato disódico M/mL ZnSO₄

En Impurezas Orgánicas/Tabla 2: Cambiar:
3′-N-{[4-(Acetilamino)fenil]sulfonil}-3′-desmetilazitromicina^m
por:
3’-N-Desmetil-3’-N-[(4-metilfenil)sulfonil]azitromicina^m
Y
En Impurezas Orgánicas/Tabla 2/nota al pie m: Cambiar
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-acetamidofenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.
por:
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-metilfenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-ß-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Prueba 1, Prueba 3, Prueba 4, Prueba 5 y Prueba 6/Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34
por:
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36

En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado A de Cefdinir USP: Cambiar
413,43
por:
413,42
Y
En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado B de Cefdinir USP: Cambiar
C₁₄H₁₃N₄O₄S₂ 365,41
por:
C₁₄H₁₄N₄O₄S₂ 366,41

En Vitamina A, Método 3/Análisis: Cambiar
C_S = concentración de acetato de retinilo (C₂₃H₃₂O₂) de ER Vitamina A USP en la Solución estándar (µg/mL)
por:
C_S = concentración de acetato de retinilo (C₂₂H₃₂O₂) a partir de ER Vitamina A USP en la Solución estándar (μg/mL)

En Sulfitos/Análisis/nota al pie de página 1: Cambiar
Se puede solicitar un kit de prueba para la determinación de sulfitos a los siguientes proveedores: Megazyme Ltd. (Código del producto: K-ETSULPH); R-Biopharm (Enzytec) (N° de Artículo: E6275); BioSenTec/Nzytech (N° de Catálogo: AK00071).
por:
Se puede solicitar un kit de prueba para la determinación de sulfitos a los siguientes proveedores: Megazyme Ltd. (Código del producto K-ETSULPH); R-Biopharm (Enzytec) (N° de Artículo E6275); Nzytech (N° de Catálogo AK00071) y BioSenTec (Referencia del producto 040-E).

En Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de dimenhidrinato en la Solución muestra (mg/mL)
por:
C_U = concentración determinada de dimenhidrinato en la Solución muestra, según se obtiene en la Valoración (mg/mL)

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Uniformidad de Unidades de Dosificación 〈905〉
Procedimiento para uniformidad de contenido
por:
Uniformidad de Unidades de Dosificación 〈905〉 Cumplen con los requisitos
Procedimiento para uniformidad de contenido, solo tabletas masticables
Y
En Uniformidad de Unidades de Dosificación: Eliminar
Criterios de aceptación: Cumplen con los requisitos para tabletas masticables

En Disolución 〈711〉/Prueba de dutasterida/Nivel 2/Medio: Cambiar
10 g/L de bromuro de cetiltrimetilamonio y 750 000 unidades USP de actividad/mg de pepsina purificada en ácido clorhídrico 0,1 N; 900 mL
por:
Disolver 10 g de bromuro de cetiltrimetilamonio y 1,6 g de pepsina purificada en 1000 mL de ácido clorhídrico 0,1 N; 900 mL.

En Análisis: Cambiar
Agregar 5,0 mL de Solución estándar de ditizona y 4 mL de Solución de cianuro y amoníaco a la solución ácida
por:
Agregar 5,0 mL de Solución estándar de ditizona y 4 mL de Solución de cianuro de amonio a la solución ácida

En A./Solución estándar B: Cambiar
ER Procianidina A₂ USP
por:
ER Procianidina A2 USP
Y
En A./Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Reactivo de derivatización B/Luz blanca: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes a procianidina A₂ y epicatequina. La Solución estándar C presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes en valor R_F y color a procianidina A₂ y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución estándar C también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades por debajo de procianidina A₂ en la sección de la mitad inferior.
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes a procianidina A2 y epicatequina. La Solución estándar C presenta dos bandas de color marrón en la sección de la mitad superior correspondientes en valor R_F y color a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución estándar C también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades por debajo de procianidina A2 en la sección de la mitad inferior.
Y
En A./Criterios de aceptación/Reactivo de derivatización B/Luz blanca: Cambiar
La Solución muestra presenta dos bandas tenues de color marrón correspondientes en valor R_F a procianidina A₂ y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución muestra también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades en la sección de la mitad inferior, correspondiente a las mismas bandas en la Solución estándar C. No se presenta ninguna banda correspondiente en valor R_F a epigalocatequina-3-O-galato, procianidina B₂ o procianidina B₁ por debajo de procianidina A₂.
por:
La Solución muestra presenta dos bandas tenues de color marrón correspondientes en valor R_F a procianidina A2 y epicatequina en la Solución estándar B. La Solución muestra también presenta una serie de bandas tenues o poco definidas de color marrón de diferentes intensidades en la sección de la mitad inferior, correspondiente a las mismas bandas en la Solución estándar C. No se presenta ninguna banda correspondiente en valor R_F a epigalocatequina-3-O-galato, procianidina B2 o procianidina B1 por debajo de procianidina A2.
Y
En C./Criterios de aceptación/Perfil a 520 nm: Cambiar
cianidina-3-O-arabinosa,
por:
cianidina-3-O-arabinósido,
Y
En C./Criterios de aceptación/Perfil a 520 nm: Cambiar
peonidina-3-O-arabinosa
por:
peonidina-3-O-arabinósido

En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMNnO₄ × 0,06700
por:
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMnO₄ × 0,06700

En Prueba 1: Cambiar
Etapa amortiguada
Medio: Solución amortiguadora de fosfato 0,05 M de pH 6,8 (ver Reactivos, Indicadores y Soluciones—Soluciones Amortiguadoras)
por:
Etapa amortiguada
Medio: Solución amortiguadora de fosfato 0,05 M de pH 6,8 (ver Reactivos, Indicadores y Soluciones—Soluciones Amortiguadoras); 900 mL

En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar
734,96
por:
734,97
Y
En ER Compuesto Relacionado F de Azitromicina USP: Cambiar
762,97
por:
762,98
Y
En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar
590,79
por:
590,80

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Prueba 6: Cambiar
Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para contenidos de 540 y 1080 mg como citrato de potasio monohidrato; 0,5; 1 y 6 h—para un contenido de 1620 mg como citrato de potasio monohidrato.
por:
Tiempos: 0,5; 1 y 4 h—para un contenido de 540 mg como citrato de potasio monohidrato; 0,5; 1 y 6 h—para contenidos de 1080 y 1620 mg como citrato de potasio monohidrato.

En Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34
por:
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36