Fe de Erratas - Español

En Impurezas Orgánicas/Aptitud del sistema: Cambiar
Muestra: Solución estándar
[Nota—Los tiempos de retención relativos para metoxi tamsulosina, tamsulosina, bromuro de etoxifenoxi etilo y desetoxi tamsulosina son 0,73; 1,00; 1,80 y 2,80, respectivamente.]
Requisitos de aptitud
Factor de asimetría: No más de 2,0
Desviación estándar relativa: No más de 5,0%
Relación señal-ruido: No menos de 10
por:
Muestras: Solución estándar y Solución de sensibilidad
[Nota—Los tiempos de retención relativos para metoxi tamsulosina, tamsulosina, bromuro de etoxifenoxi etilo y desetoxi tamsulosina son 0,73; 1,00; 1,80 y 2,80, respectivamente.]
Requisitos de aptitud
Factor de asimetría: No más de 2,0, Solución estándar
Desviación estándar relativa: No más de 5,0%, Solución estándar
Relación señal-ruido: No menos de 10, Solución de sensibilidad

Cambiar
523,32
por:
523,33
Y
Cambiar
Fosfato de (3R)-3-amino-1-[3-(trifluorometil)-5,6-dihidro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pirazin-7(8H)-il-4-(2,4,5-trifluorofenil)butan-1-ona monohidrato
por:
Fosfato de (3R)-3-amino-1-[3-(trifluorometil)-5,6-dihidro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pirazin-7(8H)-il]-4-(2,4,5-trifluorofenil)butan-1-ona monohidrato

Cambiar:
B. Prueba para Grupo de Hidroxilo:
por:
B. Índice de Hidroxilo:
Y
En D./Análisis: Cambiar
Disolver o dispersar la Muestra en alcohol.
por:
Disolver o dispersar la Muestra en 5 mL de alcohol.

En Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S-meso)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
Y
En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Resolución: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Análisis: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Criterios de aceptación: Cambiar
(3R,3′S-meso)-Zeaxantina
por:
(3R,3′S)-Zeaxantina

En Sistema cromatográfico y Procedimiento: Cambiar
C es la concentración, en mg por mL, de ER Bromhidrato de Dextrometorfano USP, con respecto a la sustancia anhidra, en la Preparación estándar;
por:
C es la concentración, en mg por mL, de ER Bromhidrato de Dextrometorfano USP en la Preparación estándar;

En Cromatografía de Líquidos: Elución Isocrática/Volumen de inyección: Cambiar
L₂ = diámetro interno de la columna usada (mm)
dc₁ = tamaño de partícula según se indica en la monografía (µm)
dc₂ = tamaño de partícula de la columna usada (µm)
por:
L₂ = nueva longitud de la columna (mm)
dc₁ = diámetro interno de la columna según se indica en la monografía (mm)
dc₂ = nuevo diámetro interno de la columna (mm)

En ER Enantiómero de Metaraminol USP: Cambiar
3-[(1S,2R)-2-Amino-1-hidroxipropil]fenol.
C₉H₁₃NO₂ 167,21
por:
D-Tartrato de 3-[(1S,2R)-2-amino-1-hidroxipropil]fenol.
C₉H₁₃NO₂ ∙ C₄H₆O₆ 317,29

En Aptitud del sistema: Cambiar
Muestras: Solución de aptitud del sistema, Solución estándar A y Solución estándar B
por:
Muestras: Solución de aptitud del sistema y Solución estándar A
Y
En Análisis: Cambiar
Muestras: Fase móvil, Solución estándar A y Solución muestra
Cromatografiar la Solución estándar y ajustar los parámetros de integración de modo que la respuesta se encuentre entre 5%–15% de la deflexión a escala completa.
por:
Muestras: Fase móvil, Solución estándar A, Solución estándar B y Solución muestra
Cromatografiar la Solución estándar B y ajustar los parámetros de integración de modo que la respuesta se encuentre entre 5%–15% de la deflexión a escala completa.

En Tabla 2, notas a, b y c: Cambiar
a 10-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
b 14-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
c 6′α-Diol 7,7′,8,8′-tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α. [[to]] por:
por:
a 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 10-diol
b 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 14-diol
c 7,7′,8,8′-Tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α,6′α-diol

En Análisis: Cambiar
C_S = concentración de ER Clorhidrato de Prazosina USP en la Solución estándar (µg/mL)
C_U = concentración nominal de prazosina en la Solución muestra (µg/mL)
M_r1 = peso molecular de prazosina, 383,41
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de prazosina, 419,86
por:
C_S = concentración de ER Clorhidrato de Prazosina USP en la Solución estándar (mg/mL)
C_U = concentración nominal de prazosina en la Solución muestra (mg/mL)
M_r1 = peso molecular de prazosina, 383,41
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de prazosina, 419,87

Cambiar
A. El espectro UV-Vis del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.
por:
A. El espectro UV del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.

En ER Compuesto Relacionado A de Acetato de Melengestrol USP: Cambiar
17-Acetato de 16-metilen-17α-hidroxi-4-pregnen-3,20-diona.
por:
Acetato de 16-metilen-3,20-dioxopregn-4-en-17-ilo.
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Acetato de Melengestrol USP: Cambiar
17-Acetato de 17α-hidroxi-6,16-dimetilenprogna-4-en-3,20-diona.
por:
Acetato de 6,16-dimetilen-3,20-dioxopregn-4-en-17-ilo.

En A.: Cambiar
Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo: 197A, 197K y 197S
por:
Pruebas Espectroscópicas de Identificación 〈197〉, Espectroscopía en el Infrarrojo: 197A, 197K o 197S
Procedimiento para 197S

En la Tabla 2, nota b al pie de la tabla: Cambiar
(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-2-Acetil-4-(dimetilamino)-4a,5a,6,12a-tetrahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-tetraceno-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
por:
(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-2-Acetil-4-(dimetilamino)-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-4a,5a,6,12a-tetrahidrotetraceno-1,11(4H,5H)-diona.

En Límite de Compuesto Relacionado D de Naloxona: Eliminar
Solución de sensibilidad: 1,25 µg/mL de ER Compuesto Relacionado D de Naloxona USP en ácido clorhídrico 0,1 N
Y
En Aptitud del sistema/Muestras: Eliminar
Solución de sensibilidad,
Y
En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud: Eliminar
Relación señal-ruido: No menos de 10, Solución de sensibilidad

Cambiar
En ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP (impureza lactona)
por:
ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP
También conocido como Impureza lactona;
Y
Cambiar
ER Compuesto Relacionado I de Atorvastatina USP (impureza acetónido)
por:
ER Compuesto Relacionado I de Atorvastatina USP
También conocido como Impureza acetónido;

En Sistema volumétrico: Cambiar
Solución volumétrica: Yodo
Solución de retrovaloración: Tiosulfato de sodio
por:
Solución volumétrica: Yodo 0,1 N SV
Solución de retrovaloración: Tiosulfato de Sodio 0,1 N SV

En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Solución amortiguadora de fosfato de pH 7,5: Cambiar
hidróxido de sodio
por:
solución de hidróxido de sodio
Y
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 1/Análisis: Cambiar
449,40
por:
449,39
Y
En Disolución 〈711〉/Prueba 1/Nivel 2/Solución A y Solución B: Cambiar
hidróxido de sodio
por:
solución de hidróxido de sodio
Y
En Disolución 〈711〉/Prueba 2/Nivel 2/Análisis: Cambiar
449,40
por:
449,39
Y
En Disolución 〈711〉/Prueba 3/Nivel 2/Análisis: Cambiar
449,40
por:
449,39

En Límite de Impurezas no especificadas: Cambiar
Fase móvil y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Fase móvil, Solución madre del estándar y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración.

Cambiar
Monoclorhidrato de 7-cloro-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,6,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacencarboxamida
por:
Monoclorhidrato de (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-cloro-4-(dimetilamino)-3,6,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrotetraceno-2-carboxamida

EnB. Identificación—Pruebas Generales 〈191〉, Pruebas Químicas de Identificación, Cloruros: Cambiar
Cumple con los requisitos cuando se analiza según se especifica en prueba B.
por:
Cumple con los requisitos de la prueba de clorhidratos de amina.

En Prueba 2/Análisis: Cambiar
C_S = concentración de ER Clorhidrato de Prazosina USP en la Solución estándar (µg/mL)
por:
C_S = concentración de ER Clorhidrato de Prazosina USP en la Solución estándar (mg/mL)
Y
Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de prazosina, 419,86
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de prazosina, 419,87

En Procedimiento/Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de cloruro de metilbencetonio (C₂₈H₄₄ClNO₂ · H₂O) en la porción de Cloruro de Metilbencetonio tomada:
por:
Calcular el porcentaje de cloruro de metilbencetonio (C₂₈H₄₄ClNO₂) en la porción de Cloruro de Metilbencetonio tomada:

En Solución muestra: Cambiar
Transferir 1,0 g de Atomizador Nasal a un matraz volumétrico de 50 mL. Agregar aproximadamente 40 mL de Diluyente y someter a ultrasonido durante 10 minutos hasta que el sobrenadante esté transparente. Usar el sobrenadante transparente para el análisis.
por:
Transferir 1,0 g de Atomizador Nasal a un matraz volumétrico de 50 mL. Agregar aproximadamente 40 mL de Diluyente y someter a ultrasonido durante 10 minutos. Diluir con Diluyente a volumen, y agitar. Dejar en reposo durante 10 minutos hasta que el sobrenadante esté transparente. Usar el sobrenadante transparente para el análisis.

Cambiar
Volumen de aplicación, Fase móvil, Procedimiento—Proceder según se indica en la prueba de Identificación en Amoxicilina, Tabletas.
por:
Volumen de aplicación—5 µL
Fase móvil—una mezcla de metanol, cloroformo, agua y piridina (90:80:30:10)
Procedimiento—Proceder según se indica en la Prueba de Identificación por Cromatografía en Capa Delgada <201>. Secar la placa con ayuda de una corriente de aire tibio durante 10 minutos. Localizar las manchas en la placa rociando ligeramente con una solución que contenga 3 mg por mL de ninhidrina en alcohol y secar a 110° durante 15 minutos.