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Preguntas Frecuentes: Se postpone la Fecha de Implementación

  1. ¿Por qué la USP postpuso la fecha de implementación para los compendios USP 43–NF 38, Primer Suplemento de USP 43–NF 38 y Food Chemicals Codex (FCC)?
    • En respuesta a la actual pandemia del Coronavirus (COVID-19), el Consejo de Expertos votó en marzo a favor de postponer las fechas de implementación para USP–NF y FCC con el objeto de proveer flexibilidad a las partes interesadas para mantenerse en cumplimiento con revisiones inminentes.
  2. ¿Cuándo se podrán ver las fechas de implementación postpuestas en la plataforma en línea?
    • La USP está trabajando para actualizar las fechas de implementación postpuestas en las tres plataformas en línea: USP–NF, FCC y PF.
    • La fecha de oficialización del 1ro de noviembre de 2020 ya aparece en USP–NF.
    • Se espera que la fecha del 1ro de diciembre de 2020 (prórroga de 6 meses) aparezca correctamente en la plataforma en línea de FCC, Duodécima Edición, el 1ro de junio de 2020.
    • Se espera que para el 31 de mayo de 2020 la plataforma en línea PF 46(2) fije el 31 de julio de 2020 (prórroga de 2 meses) como la fecha límite para hacer comentarios.
  3. ¿Cómo se debe proceder en caso de que un documento incluya revisiones para USP 43–NF 38 y Primer Suplemento de USP 43–NF 38?
    • A continuación, se presentan cuatro (4) documentos que contienen revisiones para USP 43–NF 38 y Primer Suplemento de USP 43–NF 38. Por consiguiente, el Primer Suplemento de USP 43–NF 38 mostrará como fecha oficial el 1ro de noviembre de 2020. Acceda a la versión del Primer Suplemento de USP 43–NF 38 (con etiquetas de revisión y texto resaltado) y de USP 43–NF 38 (sin etiquetas de revisión). Para ver las revisiones publicadas en USP 43–NF 38 con etiquetas de revisión y texto resaltado, elija la versión "Nunca fue Oficial" de este documento.
    • Aparecerá una ventana emergente que explica lo anterior en las versiones de USP 43-NF 38 y Primer Suplemento de USP 43-NF .38 de los siguientes documentos.
      1. Clorhidrato de Dobutamina (Monografía de USP)
      2. Excipientes (Listado de NF)
      3. Descripción y Solubilidad (Tablas de Referencia)
      4. Especificaciones del Envase (Tablas de Referencia)
  4. ¿Hay documentos y revisiones que no se verán afectados por este cambio en la fecha de implementación?
    • Actualizaciones de Avisos Farmacopeicos en documentos con etiquetas de revisión como por ejemplo (AF 1-may-2020) y (1-aug-2020), mantendrán sus fechas de oficialización originales. Esto incluye las referencias listadas en Monografías Afectadas por la Revisión a <197> Pruebas Espectroscópicas de Identificación.
    • Las erratas no se verán afectadas por el aplazamiento de las fechas de implementación y deben considerarse oficiales en la fecha que aparezca en las etiquetas de revisión. En caso de que un documento tenga una errata y una revisión de USP 43-NF 38 o del Primer Suplemento de USP 43-NF 38, la fecha de oficialización que aparece en el documento será la que corresponda a las revisiones del compendio: 1ro de noviembre de 2020.
  5. ¿Hay alguna revisión propuesta en PF 46(2) que mantendrá la fecha límite para comentarios original del 31 de mayo de 2020 y que no se verá afectada por la prolongación del período para comentarios?
    • Los Anuncios de Revisión Intermedia Propuestos (IRA, por sus siglas en inglés) publicados en PF 46(2) mantendrán la fecha límite para comentarios original del 31 de mayo de 2020.
  6. ¿También tendrán la fecha del 1ro de noviembre de 2020 las etiquetas de revisión que se encuentran en el documento?
    • No, las etiquetas de revisión que se encuentran en el documento no tendrán la fecha del 1ro de noviembre de 2020.

    Verá la fecha de oficialización del 1ro de noviembre de 2020 en tres lugares:
    1. En la barra de la parte superior del documento
    2. Bajo la pestaña de “Historia”
    3. En el encabezado de los documentos que imprima

     


    Actualizado el 1ro de mayo de 2020