Fe de Erratas - Español

En la nota 2 al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En ER Compuesto Relacionado A de Mecamilamina USP: Cambiar
N,1,7,7-Tetrametilbiciclo [2.2.1] heptan-2-amina.
C₁₁H₂₁N 167,29
por:
Clorhidrato de N,1,7,7-tetrametilbiciclo[2.2.1]heptan-2-amina.
C₁₁H₂₁N · HCl 203,75

En la nota b al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En la nota 2 al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En Análisis: Cambiar
mesilato de bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅ · CH₄SO₃)
por:
bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅)
Y
En Tolerancias: Cambiar
mesilato de bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅ · CH₄SO₃)
por:
bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅)

En la nota b al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de Decanoato de Nandrolona (C₂₈H₄₄O₃) en la porción de Decanoato de Nandrolona tomada:
por:
Calcular el porcentaje de decanoato de nandrolona (C₂₈H₄₄O₃) en la porción de Decanoato de Nandrolona tomada:

En Análisis: Cambiar
Resultado = (R_U/R_S) x C_S x V x (D/W_U) x (1/L) x 100
R_U = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra
R_S = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
D = densidad de Suspensión Oral (g/mL)
W_U = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g)
L = cantidad declarada (mg/mL)
por:
Resultado = (R_U/R_S) x C_S x V x (d/W_U) x D x (1/L) x 100
R_U = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra
R_S = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
d = densidad de Suspensión Oral (g/mL)
W_U = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g)
D = factor de dilución de la Solución muestra, 2
L = cantidad declarada (mg/mL)

Cambiar
847,00
por:
847,02
Y
Cambiar
(9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-Tetrahydroxy-1′-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethylspiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2′,3′:7,8]naphth[1,2-d]imidazole-2,4′-piperidine]-5,10,26-(3H,9H)-trione-16-acetate
Acetato de (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-tetrahidroxyi1′-isobutil-14-metoxi-7,9,15,17,19,21,25-heptametilespiro[9,4-(epoxipentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2′,3′:7,8]naft[1,2-d]imidazol-2,4′-piperidina]-5,10,26-(3H,9H)-triona-16
por:
(9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-Trihydroxy-1’-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethyl-5,10,26-trioxo-3,5,9,10-tetrahydrospiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2’,3’:7,8]naphtho[1,2-d]imidazole-2,4’-piperidin]-16-yl acetate
Acetato de (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-trihidroxi-1’-isobutil-14-metoxi-7,9,15,17,19,21,25-heptametil-5,10,26-trioxo-3,5,9,10-tetrahidroespiro[9,4-(epoxipentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2’,3’:7,8]nafto[1,2-d]imidazol-2,4’-piperidina]-16-ilo

En la Tabla 2, nota b al pie de la tabla: Cambiar
(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-2-Acetil-4-(dimetilamino)-4a,5a,6,12a-tetrahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-tetraceno-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
por:
(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-2-Acetil-4-(dimetilamino)-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-4a,5a,6,12a-tetrahidrotetraceno-1,11(4H,5H)-diona.

En Criterios de aceptación/Impurezas totales: Cambiar
No más de 2,5%. No tomar en cuenta los picos menores al 0,05% del area del pico de acetónido de fluocinolona de la Solución estándar.
por:
No más de 2,5%. No tomar en cuenta los picos menores al 0,05% del área del pico de acetónido de fluocinolona de la Solución muestra.

En Requisitos Farmacopeicos Generales/Residuos de Plaguicidas: Cambiar
donde L es el límite en el artículo original según se lista en la Tabla 4 (ver Análisis de Residuos de Plaguicidas en Artículos de Origen Botánico <561>)
por:
donde L es el límite en el artículo original según se lista en la Tabla 5 (ver Análisis de Residuos de Plaguicidas en Artículos de Origen Botánico <561>)

En Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de dimenhidrinato en la Solución muestra (mg/mL)
por:
C_U = concentración determinada de dimenhidrinato en la Solución muestra, según se obtiene en la Valoración (mg/mL)

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Rotación Óptica, Rotación Específica 〈781〉: Cambiar
〈781〉
por:
〈781S〉
Y
Cambiar
Criterios de aceptación: +49,0 a +55,0 con respecto a la sustancia anhidra
por:
Criterios de aceptación: +49,0° a +55,0° con respecto a la sustancia anhidra

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

Cambiar
C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,09
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,07
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-22,23-dihidro-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6′-(S)-sec-Butil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′-[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70161-11-4.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,-oxospiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.
por:
C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,11
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,08
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-22,23-dihidro-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6’-(S)-sec-butil-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 71827-03-7; UNII: 91Y2202OUW.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-6’-isopropil-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

Actualizar la estructura química
Y
Cambiar
α-(p-Nonylphenyl)-ω-hydroxynona(oxyethylene);
α-(p-Nonilfenil)-ω-hidroxinona(oxietileno)
CAS RN®: 26027-38-3.
por:
α-(4-Nonylphenyl)-ω-hydroxynona(oxyethylene);
α-(4-Nonilfenil)-ω-hidroxinona(oxietileno).

En ER Compuesto Relacionado A de Triptófano USP: Cambiar
Ácido 3,3′-[etilidenbis(1H-indol-1,3-diil)]bis[2S)-2-aminopropanoico].
C₂₄H₂₆N₄O₄ 432,49
por:
(2S,2'S)-3,3'-[Etano-1,1-diilbis(1H-indol-1,3-diil)]bis(ácido 2-aminopropanoico).
C₂₄H₂₆N₄O₄ 434,50

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Análisis: Cambiar
M_W(Sal) = peso molecular de glicirrizato de amonio, 840,08 g/mol
M_W(Ácido) = peso molecular de ácido glicirrícico, 821,59 g/mol
por:
M_W(Sal) = peso molecular de glicirrizato de amonio, 839,97 g/mol
M_W(Ácido) = peso molecular de ácido glicirrícico, 822,94 g/mol

En ER Compuesto Relacionado A de Acetato de Melengestrol USP: Cambiar
17-Acetato de 16-metilen-17α-hidroxi-4-pregnen-3,20-diona.
por:
Acetato de 16-metilen-3,20-dioxopregn-4-en-17-ilo.
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Acetato de Melengestrol USP: Cambiar
17-Acetato de 17α-hidroxi-6,16-dimetilenprogna-4-en-3,20-diona.
por:
Acetato de 6,16-dimetilen-3,20-dioxopregn-4-en-17-ilo.

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Tabla 2, notas a, b y c: Cambiar
a 10-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
b 14-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
c 6′α-Diol 7,7′,8,8′-tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α. [[to]] por:
por:
a 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 10-diol
b 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 14-diol
c 7,7′,8,8′-Tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α,6′α-diol

Cambiar
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar
por:
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente, en Diluyente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar en Diluyente
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar en Diluyente